Личный кабинет
L-МАЙ капли оральные 20 мл
ots
Код товара: 562079
Производитель: Сперко Украина (Украина, Винница)
2 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 28.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
L-mai.
L-mai.
Место хранения:
Активный ингредиент: левоцетиризин;
1 мл (20 капель) содержит левоцетироцин дигидрохлорид 5 мг;
Вспомогательные вещества : метил парагироксибензоат (E 218), пропилэгмидроксибензоат (E 216), тригидрат ацетата натрия, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерин, сахарин натрия, очищенные водой .
Лекарственная форма. Капли оральные .
Основные физико-химические свойства: прозрачное бесцветное решение со слабым удельным запахом.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения. Производные пиперазина.
ATH CODE R06A E09.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Левоцетиризин является активным стабильным r-энантиомером цетиририна, который принадлежит группе конкурентных антагонистов гистамина. Его фармакологические действия связаны с блокировкой H 1 -гистаминовыми рецепторами. Сродство с H 1 -гистаминовыми рецепторами в левоцетирысине в 2 раза больше, чем цетиризин. Левоцетиризин влияет на гистаминозависимый этап развития аллергической реакции, снижает миграцию эозинофилов, сосудистой проницаемости, ограничивает выделение воспалительных посредников. Профилактика развития и подавления курса аллергических реакций, антиокисление, противовоспалительное, противовоспалительное воздействие, почти не влияет на антихолинергическое и антисеротониновое действие.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические параметры левоцетироцина имеют линейную зависимость, не зависят от дозы и времени и имеют низкую вариабельность у разных пациентов. Фармакокинетический профиль при введении левоцетироцин является таким же, как при использовании цетиририна. В процессе поглощения или вывода нет хиральной инверсии.
Поглощение. После перорального введения препарат быстро и интенсивно поглощается. Степень поглощения препарата не зависит от дозы и приема пищи, но максимальная концентрация левоцетиризина уменьшается и достигает максимального значения позже. Биодоступность после перорального введения составляет 100%.
В исследованиях исходного левоцетиризина у 50% пациентов эффект препарата был разработан через 12 минут после получения одной дозы, а в 95% - после 0,5-1 часа. У взрослых максимальная концентрация препарата в сыворотке достигается через 50 минут после одноразового приема внутренней терапевтической дозы. Концентрация равновесия в крови достигается после 2 дней приема препарата. Как правило, максимальная концентрация составляет 270 нг / мл после однократного применения 5 мг и 308 нг / мл после повторного применения этой дозы.
Распределение. Не существует информации о распределении препарата в тканях человека, а также проникновением левоцетироцинцина через барьер в крови. В исследованиях на животных исходного левоцетиризина самая высокая концентрация фиксируется в печени и почках, а самым низким - в тканях центральной нервной системы. Распределение левоцетирысина ограничено, объем распределения составляет 0,4 л / кг. Связывание белков плазмы крови человека составляет 90%.
Биотрансформация. В организме человека уровень метаболизма левоцетиризина составляет менее 14% взят дозы, и, следовательно, имеется разница в результате генетического полиморфизма или сопровождающих препаратов, которые подавляют ферментативные системы, ожидается незначительными. Процесс обмена веществ включает ароматическое окисление, N- и O-делкилирование и конъюгация с таурином. Делкилирование в основном происходит с участием цитохрома CYP 3A4, в то время как многочисленные и / или неопределенные изоформы цитохрома участвуют в процессе ароматического окисления. В исследованиях исходного левоцетиризина не влияло на активность изонзимов цитохрома CYP1A2, CYP2S9, CYP2S19, CYP2D6, CYP2E1, Cyp3a4 в концентрациях, которые значительно превысили максимальную дозу 5 мг. Принимая во внимание низкую степень обмена веществ и отсутствие ингибирования ферментативных систем, вряд ли взаимодействие левоцетироцина с другими веществами (и наоборот).
Разведение. Экскреция препарата происходит из-за гломерельной фильтрации и активной трубчатой выделения. Срок годности левоцетироцин из плазмы крови у взрослых составляет 7,9 ± 1,9 часа. День-жизнь препарата короче у маленьких детей. Среднее успешное четкое оформление у взрослых составляет 0,63 мл / мин / кг. В основном, удаление левоцетироцина и его метаболитов из организма происходит с мочой (выделена в среднем 85,4% дозы препарата). С калом только 12,9% дозы препарата отображается.
Специальные группы населения. Нарушение функций почек.
Улучшенный клиренс левоцетироцина коррелирует с оформлением креатинина. Следовательно, для пациентов с умеренными и сильными расстройствами функции почек рекомендуется выбирать интервалы между методами левоцетироцин, учитывая оформление креатинина. В случае анурии, на терминальной стадии заболевания почек, полное оформление левоцетироцина у пациентов по сравнению с такими людьми без почечной недостаточности уменьшается примерно на 80%. Количество левоцетиризина, полученного в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа, составляет <10%.
Клинические характеристики.
Показания .
Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичный аллергический ринит) и УРИТИКАРИЯ.
Противопоказание.
Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Изучение взаимодействия левоцетиризина (включая исследования с индукторами CYP3A4) не проводились. Исследование исходного цетиризина (рацемическое соединение) показало, что одновременное использование с антипирином, азитромицином, циметином, диазепамом, эритромицином, глипиидами, кетоконазолом или псевдоэфедрином не делает клинически значимые неблагоприятные взаимодействия. При одновременном применении с теофиллом (400 мг / день) с несколькими приемами было небольшое уменьшение (на 16%) общего замороза левоцетиризина (распределение теофиллина не изменилось). Во время изучения многократного использования ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиририна (10 мг в день) степень воздействия цетиризина увеличилась примерно на 40%, в то время как распределение ритфонавира слегка уменьшилось (-11%) после Совместимое использование цетиририна.
Еда не влияет на степень поглощения препарата, но снижает его скорость поглощения.
Одновременное использование цетиризина или левоцетирысина и алкоголя или других средств, которые подавляют центральную нервную систему у чувствительных пациентов, могут вызвать дополнительное снижение бдительности и способности работы.
Особенности приложения .
С осторожностью использовать пациентов с хронической почечной недостаточностью (коррекция дозировочного режима) и пожилых пациентов (возможное снижение гломеренной фильтрации). Он должен использоваться для использования лекарственного средства при использовании спирта (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Назначение препарата пациентам с определенными условиями, провоцирующими задержку мочи (например, травмы спинного моча, гиперплазии простаты), следует иметь в виду, что левоцетиризин увеличивает такой риск.
Нет данных о усилении влияния седативных инструментов при использовании терапевтических доз, но их использование следует избегать во время приема левоцетиризина.
Антигистаминные препараты подавляются от ответа на кожные аллергические образцы, поэтому перед ними препарат должен быть прекращен за 3 дня до исследования (период удаления левоцетироцинцина).
Зубление может появиться после прекращения левоцетироцина, даже если такие симптомы не были до лечения. Он может исчезнуть сам. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными, и может возникнуть необходимость в восстановлении препарата. После восстановления лечения эти симптомы должны исчезнуть.
Метилпаралейбензоат и пропиларгидроксибензоата, которые являются частью лекарственного средства, могут вызывать аллергические реакции (возможно замедлились).
Левоцетиризин противопоказан для использования во время беременности. Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому, если необходимо, использование препарата грудного вскармливания должно быть прекращено.
Фертильность.
Нет клинических данных (включая исследование оригинального препарата животных) на воздействие левоцетироцина на фертильность.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Необходимо воздерживаться от управления автомобилями и работать с другими потенциально опасными механизмами во время лечения препаратом.
Способ применения и доза.
Препарат для взрослых и детей в возрасте 2 лет.
Для взрослых и подростков в возрасте 12 лет рекомендуемая суточная доза препарата составляет 5 мг (20 капель) один раз в день.
Пациенты пожилых людей.
Летние пациенты с нормальной поклонной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется. Регулировка дозы рекомендуется пожилыми людьми с нарушением функции почек от умеренной до тяжелой степени (см. «Почести сбой» ниже) .
Почечная недостаточность.
Для пациентов с уменьшенной функцией почек, расчет дозы должен проводиться индивидуально с учетом очистки креатина в соответствии с таблицей ниже.
Чтобы использовать эту таблицу, необходимо определить клиренс пациента креатинина (CP KR ) в миллилитрах в минуту (мл / мин). Оформление креатинина должно определяться содержанием креатинина в сыворотке в миллиграммах на децилитрат (мг / дл) по формуле:
Коррекция дозы подготовки к пациентам с уменьшенной функцией почек в зависимости от оформления креатинина:
Функция почек | Creatinine Clearance CR, ML / MIN | Доза препарата и множественность приема |
Нормальный | > 80. | 5 мг (20 капель) 1 раз в день |
Сокращение легкой степени | 50-79. | 5 мг (20 капель) 1 раз в день |
Снижение средней степени | 30-49. | 5 мг (20 капель) 1 раз на 2 дня |
Снижение тяжелой степени | <30. | 5 мг (20 капель) 1 раз на 3 дня |
Терминальная стадия заболевания почек и пациентов, ведущих гемодиализ | <10. | Противопоказано |
Для детей с нарушением функции дозы почек лекарственного средства следует регулировать индивидуально с учетом почечной очистки и массы тела.
Нет конкретных данных об использовании функции почек.
Отказ печени.
Нет необходимости в дозировке режима для пациентов с печеночной недостаточностью. Для пациентов с печенью и почечной недостаточностью необходимо отрегулировать режим дозировки в соответствии с таблицей выше (см. Раздел «Почечная недостаточность» выше).
Использование детей.
Рекомендуемые одноразовые дозы для детей в зависимости от возраста представлены в таблице:
ВОЗРАСТ | Одна доза и множественность приема | Ежедневная доза |
2-6 лет | 1,25 мг (5 капель) 2 раза в день | 2,5 мг (10 капель) |
6-12 лет | 5 мг (20 капель) 1 раз в день | 5 мг (20 капель) |
Метод приложения.
Капли следует запекать в ложку или растворяться в небольшом количестве воды и взять внутри. Если капельки взяты в разбавленной форме, ее следует учитывать, особенно при нанесении детей, что объем воды, к которому добавляются падения, чтобы соответствовать количеству жидкости, которое пациент способен глотать. Разбавленный раствор следует принимать немедленно.
Подсчитав капли, бутылка должна быть вертикально вверх ногами. При отсутствии капель капель или, если соответствующее количество капель не было получено из-за остановки потока, необходимо превратить флакон в вертикальное положение, а затем снова с ног на голову и продолжать расчет капель.
Препарат можно взять независимо от еды.
Продолжительность применения.
Пациенты с прерывистым аллергическим ринитом (продолжительность симптомов заболевания составляют менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в год) следует обрабатывать в соответствии с ходом заболевания и анамнеза: лечение может быть прекращено, если симптомы исчезают, и восстановить снова с повторным появлением симптомов. В случае упорного аллергического ринита (продолжительность симптомов заболевания более 4 дней в неделю или более 4 недель в год) за период контакта с аллергенами пациенту может предложить постоянную терапию. Существует клинический опыт использования левоцетироцина, по крайней мере, в течение 6-месячного периода лечения. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая уважение), продолжительность лечения составляет до 1 года (данные, доступные из клинических исследований при использовании оригинального цетиризина (рацемическая смесь)).
Дети.
Использование левоцетироцин для детей до 2 до 2 не рекомендуется из-за ограниченных данных по этой возрастной категории.
Лечебный продукт используется для детей от 2 лет.
Передозировка.
Симптомы. Симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых. Дети могут быть изначально взволнованы и повышены раздражительность с последующей сонливостью.
Уход. Нет конкретного противоядия для левоцетиризина. В случае симптомов передозировки рекомендуется симптоматическое и поддержание терапии. Можно рассмотреть необходимость мочить желудок за короткое время после получения препарата. Гемодиалисис для удаления левоцетироцина из организма неэффективен.
На стороне иммунной системы: гиперчувствительность, включая анафилаксию.
Нарушения еды и метаболизма: повышенный аппетит.
Из нервной системы: сонливость, головная боль, повышенная усталость, слабость, астения, судороги, парестезия, головокружение, обморок, тремор, инсульсию.
Из психики: расстройства сна, возбуждения, галлюцинации, депрессии, агрессии, бессонницы, суицидальных мыслей.
Из сердца: расширенное сердцебиение, тахикардия.
Из органов видения: визуальные нарушения, масштабы.
По стороне слушания и равновесия: головокружение.
Из печени и желчного тракта: гепатит.
Из почек и мочевой системы: Дисюрия, удержание мочи.
Из дыхательной системы, органы груди и средостения: одышка.
Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, запора, сухость во рту, боли в животе.
Из кожи и подкожных тканей: ангионеротические отеки, стабильные медицинские сыпы, зуд, сыпь, уравнение.
Из костной и мышечной системы: Myalgia, артралгия.
Общие нарушения: отек.
Результаты исследования : увеличение массы тела, отклонение функциональных образцов печени от нормального.
Описание отдельных неблагоприятных реакций.
Сообщалось, что зуд после прекращения использования левоцетирысина.
Дата окончания срока.
После открытия контейнера для использования в течение 3 месяцев.
Условия хранения.
Упаковка.
Категория выпуска.
Режиссер.
Совместное украинско-испанское предприятие "Sperko Ukraine".
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
21027, Украина, Винница, улица. 600-летие, 25.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа