Личный кабинет
ЛАЗИН табл. п/о 5 мг №10
ots
Код товара: 395245
Производитель: Hetero Labs (Индия)
800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 19.05.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Лазин
L Zine .
Активный ингредиент: левоцетиризин;
1 таблетка содержит левоцетироцизин дигидрохлорид 5 мг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, стеарат магния, Opadrywhite YS-1-7003 (гипромелоз (E 464), диоксид титана (E 171), полисорбат, Macrol 400).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой пленки, белый цвет, круглой формы, диоксидом, с наличием, с надписью «N» с одной стороны и «161» - с другой.
Фармакотерапевтическая группа.
Антигистаминные препараты для системного применения. Производные пиперазина.
ATH CODE R06A E09.
Фармакологические свойства .
Фармакодинамика.
Левоцетиризин, R-энантиомер цетиризина, является мощным и селективным антагонистом рецептора периферической H 1 . Фармакологическое действие связано с блокировкой H 1 -гистаминовыми рецепторами. После одноразового применения левоцетиризин обнаруживает захват захвата 90% в течение 4 часов и 57% через 24 часа. Сродство на H 1 -гистаминовые рецепторы в левоцетирысине в 2 раза выше, чем у цетиририна. Затрагивает гистаминозависимый этап развития аллергической реакции, снижает миграцию эозинофилов, сосудистой проницаемости, ограничивает выделение воспалительных посредников. Профилактика развития и облегчает ход аллергических реакций, антиокисление, анти дисперсию, противовоспалительные эффекты, почти не влияет на антихолинергическое и антисоретониновое действие. В терапевтических дозах он почти не обнаруживает седативный эффект.
Фармакокинетика.
Фармакокинетика левоцетироцинских линейных, независимо от дозы и времени с низкой изменчивостью между субъектами. Фармакокинетический профиль одинаково, если вы вводите как отдельный энантиомер, или если вы входите в цетиризин. В процессе поглощения и выхода нет хиральной инверсии.
Поглощение. Левоцетиризин после устного введения быстро и интенсивно поглощается. У взрослых максимальная концентрация плазмы крови ( MAX ) достигается за 0,9 часа после приема дозы. Устойчивое условие достигается за два дня. C Max обычно составляет 270 нг / мл и 308 нг / мл после однократного и повторного приема 5 мг 1 раз в день соответственно. Степень поглощения не зависит от дозы и не изменяется с едой, но максимальное снижение и задерживается.
Распределение. Не существует информации о распределении препарата в тканях человека, а также проникновением левоцетироцинцина через барьер в крови. В исследованиях на животных наибольшая концентрация фиксируется в печени и почках, а самым низким - в тканях центральной нервной системы. У людей связывание левоцетирысина с белками плазмы крови составляет 90%. Распределение левоцетирысина ограничивает, поскольку объем распределения составляет 0,4 л / кг.
Биотрансформация. Степень метаболизма левоцетирысина в организме человека составляет менее 14% дозы, поэтому отличия в результате генетического полиморфизма или сопровождающих ингибиторов ферментов будут незначительными. Процесс обмена веществ включает ароматическое окисление, N- и O-делкилирование и конъюгация таурина. Делкилирование происходит в первую очередь с участием цитохрома CYP 3A 4, тогда как ароматическое окисление включает несколько и / или неизвестных изоформ CYP. Левоцетироцин не влияет на активность цитохромических изосенментов 1А 2, 2C 9, 2C 19, 2d6, 2e 1, 3a 4 в концентрациях, которые значительно превышают максимум после доставки дозы 5 мг перорально. Принимая во внимание низкую степень обмена веществ, отсутствие повышенного удручающего действия, взаимодействие левоцетироцина с другими веществами вряд ли.
Разведение. Срок годности подготовки плазмы крови у взрослых составляет 7,9 ± 1,9 часа. День-жизнь препарата короче у маленьких детей.
Среднее общее оформление у взрослых составляет 0,63 мл / мин / кг. В основном, удаление левоцетироцина и его метаболитов из организма происходит с мочой (выделяется в среднем 85,4% дозы препарата). С калом только 12,9% дозы препарата отображается. Левоцетиризин высвобождается как гломерелярной фильтрацией, так и путем активной трубчатой секреции.
Специальные группы населения
Почечная недостаточность
Общий клиренс левоцетиризина коррелирует с разрешением креатинина. Следовательно, пациенты с умеренными и тяжелыми расстройствами функции почек рекомендуются для выбора интервалов между методами левоцетирысин, учитывая оформление креатинина. В случае Анурии на финальной терминальной стадии заболевания почек общего разрешения органа пациентов по сравнению с общим оформлением организма у людей без таких нарушений уменьшается примерно на 80%. Количество левоцетиризина, полученного в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализалина, было <10%.
Дети
При нанесении оральной одноразовой дозы 5 мг левоцетиризина у детей от 6 до 11 лет с весом тела от 20 до 40 кг, значение C Max и AUC примерно в 2 раза выше показателей для здоровых взрослых добровольцев в сравнительном исследовании; Общий клиренс был на 30% больше, а период полураспада на 24% меньше, чем у взрослых. Специальные фармакокинетические исследования не проводились в педиатрических пациентах до 6 лет.
Пациенты летнего возраста
Ограниченные фармакокинетические данные доступны у пожилых людей. После одного ежедневного перорального введения 30 мг левоцетиризина в течение 6 дней у пожилых пациентов общее оформление составило примерно на 33% ниже, чем у молодых взрослых. Показано, что местоположение рацемического цетиририна зависит от функций почек, а не из возраста. Этот вывод также будет применим к левоцетирысину, поскольку левоцетироцин и цетиризин предпочтительно выделяются из мочи. Следовательно, доза левоцетироцина должна быть скорректирована в соответствии с функцией почек у пожилых пациентов.
Секс
Фармакокинетические результаты оценивали потенциальные воздействия пола. Полувывение женщин у женщин было чуть короче мужчин, но в женском положении орального оморта, учитывая вес тела, очевидно, находится в конкретном конкретном с мужчинами. Теки же ежедневные дозы и дозированные интервалы используются для мужчин и женщин с нормальной функцией почек.
Раса
Влияние расы на левоцетиризин не изучено. Поскольку левоцетирысин предпочтительно получен почками, и нет никаких важных расовых различий в клиренве креатинина, ожидается, что фаллокоцинические характеристики левоцетиризина будут отличаться в разных рас. Различия в кинетике рацемического цетиририна, связанной с расой, отсутствуют.
Отказ печени
Фармакокинетика левоцетироцинцина у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась. Пациенты с хроническим заболеванием печени (гепатоцеллюлярный, холестастический и желчный цирроз), который позволил 10 или 20 мг рацемического цетиририна в качестве одноразовой дозы, увеличился на 50% период полураспада наряду с снижением оформления на 40% по сравнению с здоровые волонтеры.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита, в том числе круглогодичного аллергического ринита, а также хроническая идиопатическая портария у взрослых и детей в возрасте 6 лет.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активным веществам, цетиризин, гидроксизена или любым другим производным пиперазина, а также к любому вспомогательному веществу лекарственного средства;
Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследования с левоцетиризином для взаимодействия (включая исследования с индукторами CYP3A4) не были проведены. Исследования с цетиризином (рацематом) показали, что одновременное использование с антипирином, азитромицином, циметином, диазепамом, эритромицином, глипиидом, кетоконазолом или псевдоэфедрином не делает клинически значимые неблагоприятные взаимодействия. При одновременном применении с теофиллом (400 мг / день) было небольшое уменьшение (на 16%) общего замороза левоцетиризина (распределение теофиллина не изменилось).
При изучении многократного введения ритфонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиририна (10 мг в день), степень воздействия цетиририна увеличилась на 40%, в то время как распределение ритонавира немного изменилось (-11%) Параллельно применение цетиририна.
Еда не влияет на степень поглощения препарата, но одновременное использование пищи снижает скорость его поглощения.
Одновременное использование цетиризина или левоцетироцинцина и алкоголя или других депрессантов центральной нервной системы у уязвимых пациентов может вызвать дополнительное снижение бдительности и способности работы.
Особенности приложения.
Во время препарата необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.
Назначение препарата к пациенту, следует обратить внимание на присутствие определенных факторов, провоцирующих задержку мочи (например, повреждение спинного мозга, гиперплазии предстательной железы), поскольку левоцетиризин увеличивает риск задержки мочи.
С осторожностью следует принимать пациентами с эпилепсией и пациентами, которые рискуют возникновением, поскольку левоцетиризин может привести к увеличению атаки.
Реакция на аллергические кожные испытания ингибируется антигистаминами, и до того, как их исполнение требует периода выпуска (3 дня).
Пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицит лактазы лактазы или галактоза глюкозы или галакозы глюкозы не должны принимать этот препарат.
При прекращении использования левоцетироцина может появиться зуд, даже если он не был до лечения. Симптомы могут происходить спонтанно. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требуют восстановления лечения. Симптомы должны исчезнуть при восстановлении лечения.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Нет данных или объем данных ограничен (менее 300 результатов беременности) об использовании левоцетироцина беременных женщин. Однако для цетиризина левоцетиризин рацемат, большое количество данных (более 1000 результатов беременности) у беременных женщин указывает на отсутствие болезненного или фето-неонатальной токсичности.
Левоцетиризин противопоказан во время беременности.
Период г вруч груди
Было показано, что цетиризин, рацемат левоцетирысина выводится в организме человека. Следовательно, это вероятно проникновение левоцетироцина в грудном молоке. Боковые реакции, связанные с левоцетиризином, могут наблюдаться в грудных детях. Поэтому при необходимости лекарственное средство, подающее грудь, должна быть прекращена.
Фертильность
Нет клинических данных для левоцетирысина.
Способность влиять на скорость реакции при движном автомобиле или с другими механизмами.
Сравнительные клинические испытания не выявили никаких доказательств того, что левоцетирысин в рекомендуемой дозе ухудшает умственную бдительность, реактивность или способность контролировать транспортные средства.
Однако некоторые пациенты могут чувствовать сонливость, усталость и астения во время лечения левоцетиризина. Поэтому пациенты, которые намерены управлять транспортными средствами, участвуют в потенциально опасных мероприятиях или работе с механизмами, должны учитывать его ответ на лекарственный продукт.
Способ применения и доза.
Препарат предписано взрослыми и детьми от 6 лет внутри в суточной дозе 5 мг 1 раз в день.
Возьмите таблетку едой или на полу без жевания, выпивая небольшое количество воды.
Надоело летнее век
Регулировка дозы рекомендуется для пожилых пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (см. « Почести сбой» ).
Почечная недостаточность
Интервалы дозировки должны быть индивидуализированы в соответствии с функцией почек. Обратитесь к следующей таблице и отрегулируйте дозу, как указано. Чтобы использовать эту дозированную таблицу, требуется оценка клиренса креатинина пациента (класка) в миллилитрах в минуту. CLCR (ML / MIN) можно оценить путем определения креатинина в сыворотке (MG / DL) с использованием следующей формулы:
CL КР = | [140 - Возраст (лет)] × Вес тела (кг) (× 0,85 для женщин) |
72 × Сыворотка для креатинина (мг / дл) |
Регулирование дозировки для пациентов с расстройствами функции почек
Функция почек | Заливание креатинина, мл / мин | Доза и количество методов |
Норма | ≥80. | 1 таблетка 1 раз в день |
Нарушение легкой степени | 50-79. | 1 таблетка 1 раз в день |
Умеренные нарушения степени | 30-49. | 1 таблетка 1 раз на 2 дня |
Нарушение тяжелой степени | <30. | 1 таблетка 1 раз на 3 дня |
Конечная стадия заболевания почек Пациенты, которые находятся в диализе | <10. | Противопоказано |
Дети с нарушениями функции дозы почек препарата следует регулировать индивидуально с учетом почечной очистки и массы тела. Нет конкретных данных о детях с нарушением функции почек.
Отказ печени
Пациенты с печеночной недостаточностью коррекции дозированного режима не требуются. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью Отрегулируйте дозировочный режим должны быть в соответствии с таблицей выше.
Продолжительность применения: пациенты с периодическим аллергическим ринитом (продолжительность симптомов заболевания меньше 4 дней в неделю или менее 4 недель) следует обрабатывать в соответствии с заболеванием и анамнезом; Лечение может быть прекращено, если симптомы исчезают, и могут быть восстановлены снова с повторными симптомами. В случае устойчивого аллергического ринита (продолжительность симптомов заболевания более 4 дней в неделю или более 4 недель) в период контакта с аллергенами пациента могут быть предложены постоянной терапией. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая уравнение), продолжительность лечения составляет до 1 года (данные, доступные из клинических испытаний при использовании рацемата).
Дети.
Препарат в форме таблеток не применяют детей в возрасте до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет не допускать необходимой коррекции дозировочного режима. Для этой категории пациентов рекомендуется использовать левоцетирысин в лекарственной форме, подходящей для использования в педиатрии.
Передозировка.
Симптомы передозировки: может включать сонливость у взрослых; Дети могут сначала вызвать волнение и неприятности, затем сонливость.
Уход. В случае симптомов передозировки рекомендуется симптоматическое и поддержание терапии. Необходимо рассмотреть необходимость промыть желудок за короткое время после подготовки. Нет конкретного противояма. Гемодиализ для удаления левоцетироцина из организма не эффективен.
Неблагоприятные реакции.
На стороне иммунной системы: гиперчувствительность, включая анафилаксию.
Нарушения еды и метаболизма: повышенный аппетит.
Из психики: агрессия, возбуждение, галлюцинация, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, ужасные мечты.
Из нервной системы: судороги, парестезия, головокружение, обморок, тремор, инсульсию.
По стороне слушания и равновесия: головокружение.
Из органов видения: визуальные нарушения, масштабы.
Из сердца: расширенное сердцебиение, тахикардия.
Из дыхательной системы, органы груди и средостения: одышка.
Из желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Из печени и желчного тракта: гепатит.
Из почек и мочевой системы: Дисюрия, удержание мочи.
Из кожи и подкожных тканей: ангионеротические отеки, стабильные медицинские сыпы, зуд, сыпь, уравнение.
Из системы скелетной мышцы, соединительной ткани и костей: миалгия, артралгия.
Общие нарушения и государство вместо администрации: отек.
Результаты исследования: увеличение массы тела, отклонение функциональных образцов печени от нормального.
Описание выбранных побочных реакций
После остановки приема левоцетирысин сообщили о зудях.
Уведомление о подозреваемых побочных реакциях
Уведомление о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства очень важно. Это позволяет постоянно наблюдать корреляцию / риск препарата.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС в недоступном для детей месте.
Упаковка.
10 таблеток в блистере, 1 или 3 волдыри в картонной коробке.
Категория выпуска. Без рецепта.
Режиссер.
Geter Labz Limited, Индия / Гетеро Libs Limited, Индия.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности .
Uniti III, Формула Плот № 22 - 110 IDA, Gidemetl, Hyderabad, 500 055 Telangan, Индия.
Unit III, состав участия № 22 - 110 IDA, Jeedimetla, Hyderabad, 500 055 Telangana, Индия
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
