Личный кабинет
ЛЕВОПРО р-р д/инф. 0,5% контейн. 100 мл №1
rx
Код товара: 503138
Производитель: Конарк Интелмед (Украина, Харьков)
2 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 19.05.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского употребления наркотиков
Левопро
Место хранения:
Активный ингредиент: левофлоксацин;
100 мл содержит гемигидрат левофлоксацина, эквивалентный левофлоксацину 500 мг;
Вспомогательные вещества: безводная декстроза, динатрия ЭДТА, разбавленная соляная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Решение для инфузии.
Основные физико-химические свойства:
При вопросе: прозрачный светло-желтый раствор.
Для срока годности, прозрачное решение от светло-желтого до светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные агенты группы хинолонов. Фторхинолоны.
Код ATC A12 J01M.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Левофлоксацин - синтетический антибактериальный агент фторхинолона группы, S (-) энантиомера рацемической препараты смеси олексацина.
Механизм действия. Левофлоксацин как антибиотик фторхинолона группы действует на множестве ДНК Граза и топоизомераза-IV.
Ценность фармакокинетика / фармакодинамика. Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке (C Max) или области под фармакокинетической кривой (AUC) и минимальной ингибирующей (ингибирующей) концентрацией (MIC (MIC)).
Механизм сопротивления. Основной механизм сопротивления является результатом мутаций в генах
Гир-а. In vitro есть перекрестное сопротивление между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Благодаря механизму действия обычно существует перекрестное сопротивление левофлоксацином и другими классами антибактериальных агентов.
Гир-а. In vitro есть перекрестное сопротивление между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Благодаря механизму действия обычно существует перекрестное сопротивление левофлоксацином и другими классами антибактериальных агентов.
Контрольные точки
Рекомендуемый Европейский комитет Антимикробное восприимчивость (EUCASTAST) MIC пороги левофлоксацина, отделение восприимчивых организмов от промежуточно восприимчивых организмов (умеренно устойчивых) и промежуточно восприимчивы от устойчивых организмов, перечисленных в таблице 1 микрофона.
Клинические пороги микрофона левофлоксацин.
Таблица 1
патогены | Чувствительный | устойчивый |
Enterobacteriacae. | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
Псевдомонас SPP. | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
Acinetobacter SPP. | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
Staphylococcus SPP. | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
S. pneumoniae 1 . | ≤ 2 мг / л | > 2 мг / л |
Streptococcus a, b, c, g | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
H. Г.О. 2,3, | ≤ 1 мг / л | > 1 мг / л |
3 М. Каштархалис | ≤ 1 мг / л | > 1 мг / л |
Предельные значения, не связанные с типами 4 | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
1 предельных значений относится к высокой дозе терапии.
2 возможное низкое устойчивость к низкому уровню (микрофон левофлоксацин 0,12-0,5 мг / л), но нет доказательств того, что у него есть клиническое значение для H. гриппа.
3 штамма с ценностями MIC, выше, чем предельное значение между чувствительными и промежуточными (умеренно устойчивыми) штаммами, очень редки или еще не сообщалось. Испытания для идентификации и антимикробной восприимчивости на любой такой изолят должны повторяться, и если результат подтвержден изолятом, отправляется в авторизованную лабораторию.
Значения микрофона MIC не связанные виды были идентифицированы в основном в соответствии с фармакокинетикой / фармакодинамикой и не зависят от распределения микрофона определенных видов. Ограниченные значения MIC используются только для видов, которые не были определены специально для типа пограничного параметра и не используются для видов, которые не рекомендуются тест на чувствительность или для чего недостаточно доказательств сомнительных видов (Enterococcus, Neisseria, грамм-отрицательный Anaerobes).
4 предельных значений Оральные дозы 500 мг Одно доза дозы 500 мг x 2 раза в день и внутривенные дозы 500 мг разрядной дозы 500 мг х 2 раза в день.
Распространенность сопротивления может варьироваться географически и со временем для выбранных видов желательно получить локальную информацию о сопротивлении, особенно при лечении серьезных инфекций. При необходимости следует проконсультироваться с специалистом, когда локальная распространенность сопротивления такова, что утилита агента, по меньшей мере, некоторые типы инфекций сомнительны.
Обычно чувствительные виды
Аэробные грамположительные бактерии
Bacillus Anthracis, Staphylococcus Aureus Метициллин-восприимчивый , стафилококковый сапрофитика, стрептококки, группа C и G, streptococcus агалактии, стрептококка пневмония, стрептококки pyogenes.
Аэробные грамотрицательные бактерии
Eikenella Rorrodens, Haemophilus Pareenza, Haemophilus Para -influenzae, Klebsiella Oxytoca, Moraxella Catarrhalis, Pasteurella Multocida, Proteus vulgaris, Providencia Rettgeri
Анаэробные бактерии
Пептостроптококк
Другие
Хламидофила пневмония, хламидофила PSETTACI, хламидиозные трахоматы , легионелла пневмофила, микоплазма пневмония, микоплазмы гомина, уреалазм мочеиспускания
Типы, для которых приобретенные (вторичные) сопротивления могут быть проблематичными
Аэробные грамположительные бактерии
Enterococcus Faecalis, Staphylococcus Aureus Метициллин-устойчивый *
Coagulase негативный стафилококк SPP
Аэробные грамотрицательные бактерии
Acinetobacter Baumannii, Citrobacter Freundii, Enterobacter Aerogenes, Enterobacter Cloacae , Escherichia Coli, Klebsiella Pneumonia, Morganella Morganii, Proteus Mirabilis, Провиденсия Стюарти
Pseudomonas aeruginosa, serratia marcescens
Анаэробные бактерии
Бактериоиды Фрагилис
По существу стойкие штаммы
Аэробные грамположительные бактерии
Enterococcus Faecium.
* Механизм сопротивления Staphylococcus Aureus, вероятно, имеет корезистентные фторхинолоны, включая левофлоксацин.
Фармакокинетика.
Поглощение .
Левофлоксацин пероральный быстро и почти полностью поглощается, причем пиковые концентрации плазмы достигаются в течение 1-2 часов. Абсолютная биодоступность примерно на 99-100%.
Еда мало влияет на поглощение левофлоксацина.
Состояние равновесия достигается в течение 48 часов в режиме дозировки 500 мг 1 или 2 раза в день.
Распределение.
Приблизительно 30-40% левофлоксацина связаны с сывороточным белком. Средний объем распределения левофлоксацина составляет около 100 л после одиночной и повторной дозы 500 мг, что указывает на его широкое распределение в тканях.
Проникновение в ткани и жидкости организма.
Левофлоксацин обладает способностью проникать в слизистую слизистую оболочку, жидкость эпителиальной подкладки, альвеолярных макрофагов, ткани легких, кожей (содержание волдырей) ткани простаты и мочи. Однако левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
Биотрансформация.
Левофлоксацин метаболизируется очень низкосмысленными метаболитами, являются дисплейл-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% от количества препарата, выделяемой в моче. Левофлоксацин стереохимически стабилен и не подвержен инверсии хиральной структуры.
Разведение.
После орального и внутривенного введения левофлоксацина, полученного из плазмы крови, относительно медленно (период полураспада 6-8 часов). Снятие обычно проводится почками (более 85% введенной дозы). Средний экспрессированный общий клиренс левофлоксацина после введения одной дозы 500 мг составлял 175 ± 29,2 мл / мин. Нет значительных различий в фармакокинетике левофлоксацина после внутривенного и перорального введения, указывающие на то, что взаимозаменяемость этих маршрутов (оральных и внутривенных).
Линейность.
Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне дозы от 50 до 1000 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью .
Фармакокинетика левофлоксацина влияет на почечную недостаточность. За счет уменьшения функции почек и снижение почечной очистки почечного выведения и период полураспада увеличивается, как показано в следующей таблице 2.
Таблица 2
Заливание креатинина (мл / мин) | <20. | 20-49 | 50-80. |
Почки клиренс (мл / мин) | 13. | 26 | 57. |
Период полураспада (часы) | 35 | 27 | 9 |
Пациенты пожилых людей.
Нет существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина у детей младших пациентов и пожилых пациентов, за исключением различий, связанных с оформлением креатинина.
Различия в половых органах.
Отдельный анализ пациентов мужской и женщины показал незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Нет доказательств того, что эти гендерные различия являются клинически значимыми.
Клинические характеристики.
Индикация. Инфекции, вызванные микроорганизмами, подверженными препарату:
- сообщество приобрело пневмонию;
- сложные инфекции кожи и мягких тканей;
- сложные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
- хронический бактериальный простатит;
Противопоказание.
Гиперчувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам или к любому ингредиенту препарата;
- эпилепсия;
- Травма сухожилия, связанная с использованием фторхинолонов.
Специальные меры безопасности.
Препарат следует использовать немедленно (в течение 3 часов) после перфорации резиновой пробки для предотвращения бактериального загрязнения. Во время инфузии защита от света не нужна. Препарат предназначен для одноразового использования.
Перед использованием решения необходимо проверить. Использовать только четкое решение должно быть свободно от частиц.
Как и все лекарства, любой неиспользованный лекарственный продукт должен быть утилизирован в соответствии с местными правилами.
Смешивание с другими решениями для инфузии:
Продукт совместим со следующими решениями для инфузии:
- 0,9% хлорид натрия;
- 5% раствор глюкозы для инъекций;
- 2,5% раствор глюкозы в растворе Рингера;
- комбинированные решения для парентерального питания (аминокислоты, глюкоза, электролиты).
Вопросы несовместимости, обсуждаемые в «несовместимости».
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Влияние других препаратов на левофлоксацин.
Теофиллин, Фенбуфен или аналогичные нестероидные противовоспалительные препараты.
Не было никаких фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с теофиллином. Однако возможный значительный снижение судорожного порога при одновременном использовании хинолонов с теофиллину и НПВП и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии Фенбуфену составляла примерно на 13% выше, чем при введении одних левофлоксацина.
Пробенецид и циметидин.
Пробенецид и циметидин значительно влияют на выходной левофлоксацин. Почечная очистка левофлоксацина снижается в присутствии 24% кишечного и пробанецида на 34%. Это потому, что обе наркотики могут блокировать трубчатую секрецию левофлоксацина. Однако дозы, которые были проверены в исследовании, маловероятно, что статистически значимые кинетические различия имеют клиническое значение. Следует осторожно осторожно препарата левофлоксацина с препаратами, которые влияют на трубчатую секрецию, такую как пробанецид и циметидин, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Другая информация.
При фармакокинетике левофлоксацина при нанесении к нему не приводят к каким-либо клинически значимым эффектам препарата: карбонат кальция, дигоксин, глибенциол, ранитидин.
Влияние левофлоксацина на другие препараты.
Циклоспорин.
Полувеношение циклоспорина увеличилось на 33% при получении левофлоксацина.
Витамин К. Антагонисты
Сопутствующее введение антагониста витамина К (например, Варфарина) сообщила увеличение испытаний коагуляции (протромбиновое время / международное нормализованное соотношение) и / или кровотечение, которое может быть серьезным. Следовательно, у пациентов, получающих антагонисты витамина К, параллельно, необходимо отслеживать параметры коагуляции (см. Раздел «Особенности применения»).
Препараты, которые продлевают интервал QT.
Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих препараты, известные своей способностью продлевать интервал Qt (например, антиаритмические препараты класса Ia и III, трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотические препараты) (см. Раздел «Особенности применения» (Продление интервала QT)).
Глюкокортикоиды. Сопутствующее введение глюкокортикостероидов увеличивает риск разрыва сухожилия.
Другая значительная информация.
Левофлоксацин не выражен влияние на фармакокинетику теофиллина (которая представляет собой субстрат фермента CYP1A2), указывающий, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.
Левофлоксацин не рекомендуется с алкоголем.
Особенности приложения.
Метилсилиндризскийstentnyy S.aureus.
Для метилиндризствестентных С. aureus (MRSA) есть очень высокая вероятность
Корезистентности к фторооквинам, в том числе левофлоксацином на. В связи с этим левофлоксацин не рекомендуется для лечения известных инфекций или подозреваемых агентов, которые представляет собой MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных испытаний подтвердили чувствительность патогена к левофлоксацину.
Устойчивость к фторухинололам в E.coli (патоген наиболее часто распространенные инфекции мочевыводящих путей) варьируется в разных странах. При назначении фторкинолонов рассмотреть локальную распространенность сопротивления E.coli для фтороохинолонов.
Продолжительность инфузии
Рекомендуемая продолжительность инфузии должна составлять не менее 30 минут на 250 мг или 60 минут для решения 500 мг левофлоксацина для инфузии. Известно, что во время инфузии офлоксацина может развиться тахикардия и временное снижение артериального давления. Иногда в результате чего сильное снижение артериального давления может развиться сердечно-сосудистой неспособности. Если заметное снижение артериального давления происходит во время инфузии левофлоксацина (L-изомера оноксацина), инъекция должна быть немедленно остановлена.
Тендонит и разрыв сухожилия.
Иногда возможные случаи тендинита. Зачастую это касается ахиллесов сухожилия и может привести к разрыву сухожилия. Этот нежелательный эффект может возникнуть в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним. Риск претензии и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов в возрасте 60 лет, пациенты получают препарат в дозах 1000 мг в день, а у пациентов, получающих кортикостероиды. Пожилые пациенты должны корректировать суточную дозу в зависимости от клиренса креатинина (см. Раздел «Дозировка и администрирование»). Ввиду вышеизложенного следует тщательно контролировать пациентов для этих категорий, если они вводят левофлоксацин. Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если у них есть симптомы психодинита. Если вы подозреваете, что сундонит должен немедленно прекратить лечение левофлоксацином и инициировать соответствующую обработку (например, иммобилизацию) пораженного сухожилия (см. Раздел «Строительство» и «побочные реакции»).
Заболевания, вызванные диффузкой Closttridium.
Диарея, особенно тяжелая, настойчивая и / или кровавая, которая происходит во время или после лечения левофлоксацином (в том числе в течение нескольких недель после лечения) может быть симптомом заболевания, вызванного диффузом Closttridium. Самая серьезная форма заболевания является псевдомембранозный колит (см. Раздел «Побочные реакции»). В связи с этим врач должен рассмотреть возможность заболевания, вызванного диффузкой Closttridium, если пациент во время лечения или после левофлоксацина развил тяжелую диарею. Если вы подозреваете, что заболевание, вызванное диффузом Closttridium, левофлоксацин следует немедленно отменять и срочно инициировать соответствующую обработку. Препараты, которые ингибируют перистальсис кишечника, противопоказаны в этом случае.
Пациенты с предрасположенным к судорогам.
Кинолоны могут уменьшить судорожный порог и провоцируют приступы. Левофлоксацин противопоказан у пациентов с историей эпилепсии (см. Раздел «Противопоказания»). Как и в случае с другими хинолонами, следует использовать с особой осторожностью у пациентов, предрасположенных к судорогам, и, хотя лечение активных ингредиентов, которые уменьшают судорожный порог, такие как теофиллин (см. Раздел «взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия») Отказ В случае изъятия (см. Раздел «Побочные реакции») Левофлоксацин следует прекратить.
Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатной дегидрогеназы.
Пациенты с скрытыми или очевидными нарушениями активности глюкозы-6-фосфата могут иметь предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении гинолоновых антибиотиков. В связи с этим, если необходимо путем использования левофлоксацина, эти пациенты должны осуществлять надзор от возможного возникновения гемолиза.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Поскольку левофлоксацин выводится в основном почками, корректировка дозировки необходима для пациентов с нарушенной почечной функцией (почечная недостаточность) (см. Раздел «Дозировка и администрирование»).
Реакции гиперчувствительности (гиперчувствительность).
Левофлоксацин может вызвать серьезные, потенциально смертельные реакции гиперчувствительности (например, ангиодиода до анафилактического шока), в некоторых случаях после применения первой дозы. В случае гиперчувствительности реакции должны быть прекращены левофлоксацин, позвоните доктору и начните соответствующую лечение.
Суровая шумная реакция.
При использовании левофлоксацина сообщили о возникновении тяжелых лиственных реакций, таких как синдром Стивенс-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. Раздел «Побочные реакции»). Если у вас есть какие-либо реакции кожи и / или слизистых мембран, следует немедленно прекратить принимать левофлоксацин, обратиться к медицинскому совету и при необходимости инициировать соответствующее лечение.
Изменения в уровнях глюкозы в крови.
Как и во всех хинолонах, сообщили о случаях изменений уровня глюкозы в крови, включая случаи гипоглициемии, так и гипергликемии, обычно у пациентов с диабетом, обрабатываемым сопутствующей терапией с пероральными гипогликемическими агентами (например, глиберциаламидом) или инсулином. Повідомлялося про випадки гіпоглікемічної коми. У пацієнтів з цукровим діабетом рекомендується ретельно контролювати рівень глюкози цукру в крові (див. розділ «Побічні реакції»). Препарат містить 5 мг глюкози на дозу (флакон 100 мл), тому препарат необхідно з обережністю застосовувати хворим на цукровий діабет.
Профілактика фотосенсибілізації.
Повідомлялося про випадки фотосенсибілізації на тлі застосування левофлоксацину (див. розділ «Побічні реакції»). Для запобігання фотосенсибілізації рекомендовано, щоб пацієнти не зазнавали без потреби впливу сильного сонячного випромінювання або опромінення штучними джерелами УФ-променів (наприклад УФ-лампою «штучне сонце», лампами солярію), під час лікування та протягом 48 годин після припинення прийому левофлоксацину.
Пацієнти, які отримують антагоністи вітаміну K.
Через можливе підвищення рівнів показників згортання крові (протромбіновий час/ міжнародне нормалізаційне співвідношення) та/або збільшення частоти геморагічних ускладнень у пацієнтів, які отримують левофлоксацин у комбінації з антагоністом вітаміну К (наприклад варфарином), при одночасному застосуванні цих засобів необхідно контролювати показники зсідання крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Психотичні реакції.
Повідомлялося про психотичні реакції у пацієнтів, які приймають хінолони, включаючи левофлоксацин. Дуже рідко вони прогресували до суїцидальних думок та самодеструктивної поведінки, іноді лише після прийому єдиної дози левофлоксацину (див. розділ «Побічні реакції»). Якщо у пацієнта виникають ці реакції, прийом левофлоксацину слід припинити та вдатися до відповідних заходів. Рекомендується з обережністю застосовувати левофлоксацин пацієнтам із психотичними розладами або пацієнтам із психічними захворюваннями в анамнезі.
Подовження інтервалу QT.
Слід з обережністю відноситися до застосування фторхінолонів, включаючи левофлоксацин, пацієнтам з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT, такими як:
- вроджений або набутий синдром подовження інтервалу QT;
- одночасне застосування лікарських засобів, що мають здатність подовжувати інтервал QT (таких як протиаритмічні засоби класу ІА і ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотичні лікарські засоби);
- порушення балансу електролітів (наприклад гіпокаліємія, гіпомагніємія);
-захворювання серця (наприклад серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія) (див. розділи «Спосіб застосування та дози (Пацієнти літнього віку)», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Побічні реакції», «Передозування»).
Пацієнти літнього віку та жінки можуть бути більш чутливими до лікарських засобів, що подовжують інтервал QT. У зв'язку з цим необхідно з обережністю застосовувати фторхінолони, включаючи левофлоксацин, пацієнтам цих груп.
Периферична нейропатія.
Повідомлялося про випадки сенсорної або сенсомоторної периферичної нейропатії, яка може швидко наставати, у пацієнтів, які приймали фторхінолони, включаючи левофлоксацин. Прийом левофлоксацину слід припинити, якщо у пацієнта спостерігаються симптоми нейропатії, щоб попередити виникнення необоротного стану.
Гепатобіліарні порушення.
При застосуванні левофлоксацину (переважно у пацієнтів з тяжкими основними захворюваннями, наприклад сепсисом) повідомлялося про випадки некрозу печінки аж до печінкової недостатності з летальним наслідком (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнтам слід рекомендувати припинити лікування та звернутися до лікаря, якщо виникають такі прояви та симптоми хвороби печінки як анорексія, жовтяниця, потемніння сечі, свербіж або болі у ділянці живота.
Загострення myasthenia gravis.
Фторхінолони, включаючи левофлоксацин, мають ефект нервово-м'язової блокади та можуть загострювати м'язову слабкість у пацієнтів з myasthenia gravis. У післяреєстраційному періоді у пацієнтів з myasthenia gravis із застосуванням фторхінолонів були асоційовані серйозні побічні реакції, включаючи летальні випадки та стани, що потребували заходів з підтримки дихання. Левофлоксацин не рекомендовано застосовувати пацієнтам з myasthenia gravis в анамнезі.
Порушення зору.
Якщо при прийомі левофлоксацину виникають будь-які порушення зору або побічні реакції з боку органів зору, слід негайно звернутися до офтальмолога (див. розділи «Побічні реакції» та «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами»).
Суперінфекція.
Застосування левофлоксацину, особливо тривале, може призводити до надмірного росту нечутливих (резистентних) до препарату мікроорганізмів. Якщо на тлі терапії розвивається суперінфекція, необхідно застосувати належні заходи.
Вплив на результати лабораторних досліджень .
У пацієнтів, які отримували левофлоксацин, визначення опіатів у сечі може дати хибно-позитивний результат. Може виникнути необхідність підтвердження позитивних результатів на опіати, отримані при скринінговому тесті, за допомогою більш специфічних методів.
Левофлоксацин може пригнічувати ріст Mycobacterium tuberculosis і у зв'язку з цим призводити до хибно-негативних результатів при бактеріологічній діагностиці туберкульозу.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Через відсутність досліджень та можливе ушкодження хінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, препарат протипоказаний вагітним та жінкам, які годують груддю. Якщо під час лікування препаратом діагностується вагітність, про це слід повідомити лікаря.
Левофлоксацин не зумовлював порушень фертильності або репродуктивної функції у тварин.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Деякі побічні реакції (наприклад запаморочення/вертиго, сонливість, порушення зору) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрації уваги і швидкість його реакції і, таким чином, зумовлювати підвищений ризик у ситуаціях, коли ці якості мають особливо велике значення (наприклад при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами).
Спосіб застосування та дози. Препарат вводити внутрішньовенно повільно 1 або 2 рази на добу. Дозування залежить від типу та тяжкості інфекції, а також чутливості до препарату можливого збудника. Лікування препаратом після початкового використання його внутрішньовенної форми може бути завершене застосуванням пероральної форми за умови прийнятності такого лікування для конкретного пацієнта. Враховуючи біоеквівалентність парентеральних і пероральних лікарських форм, можна використовувати однакову їх дозу.
Тривалість інфузії повинна становити не менше 30 хвилин для 250 мг або 60 хвилин для 500 мг розчину (див. розділ «Особливості застосування»).
Питання несумісності розглянуті в розділі «Несумісність», сумісність з іншими інфузійними розчинами ― у розділі «Особливі заходи безпеки».
Таблиця 3
Дозування для пацієнтів з нормальною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну понад
50 мл/хв
Показання | Доза, мг | Кількість прийомів на добу | Тривалість лікування |
Негоспітальні пневмонії | 500 | 1-2 рази | 7-14 днів |
Пієлонефрит | 500 | 1 раз | 7-10 днів |
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів | 500 | 1 раз | 7-14 днів |
Хронічний бактеріальний простатит | 500 | 1 раз | 28 днів |
Ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин | 500 | 1 -2 рази | 7-14 днів |
Таблиця 4
Дозування для пацієнтів з порушеною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну менше
50 мл/хв
Кліренс креатиніну | Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції та нозологічної форми) | ||
250 мг/24 години | 500 мг/24 години | 500 мг/12 годин | |
50-20 мл/хв | перша доза – 250 мг, наступні – 125 мг/ 24 години | перша доза – 500 мг, наступні – 250 мг/ 24 години | перша доза – 500 мг, наступні – 250 мг/ 12 годин |
19-10 мл/хв | перша доза – 250 мг, наступні – 125 мг/ 48 годин | перша доза – 500 мг, наступні – 125 мг/ 24 години | перша доза – 500 мг, наступні – 125 мг/ 12 годин |
<10 мл/хв (а також при гемодіалізі та ХАПД 1 ) | перша доза – 250 мг, наступні – 125 мг/ 48 годин | перша доза – 500 мг, наступні – 125 мг/ 24 години | перша доза – 500 мг, наступні – 125 мг/ 24 години |
1 Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні.
Дозування для пацієнтів з порушеною функцією печінки.
Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується у печінці та виводиться переважно нирками.
Дозування для пацієнтів літнього віку .
Якщо ниркова функція не порушена, немає потреби в корекції дози.
Діти. Левофлоксацин протипоказаний дітям (віком до 18 років), оскільки не виключене ушкодження суглобового хряща.
Передозування. Симптоми. Найважливіші передбачувані симптоми передозування левофлоксацином стосуються центральної нервової системи: сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомні напади, галюцинації, тремор, нудота, ерозія слизових оболонок, подовження QT-інтервалу.
Лікування . У разі передозування необхідно проводити ретельний нагляд за пацієнтом, включаючи ЕКГ. Лікування симптоматичне. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз та хронічний амбулаторний перитонеальний діаліз, не є ефективним для видалення левофлоксацину з організму. Не існує жодних специфічних антидотів.
Побічні реакції.
Нижче вказані побічні реакції за системами органів та частотою: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), невідомо (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних). У межах кожної групи за частотою проявів небажані явища зазначені у порядку зменшення їхньої тяжкості.
Класи та системи | Часто | Нечасто | Рідко | Частота невідома |
Інфекції та інвазії | Грибкові інфекції, включаючи інфекції, спричинені грибками роду Candida . Резистентність патогенних мікроорганізмів | |||
З боку кровоносної та лімфатичної систем | Лейкопенія Еозинофілія | Тромбоцитопенія Нейтропенія | Панцитопенія Агранулоцитоз Гемолітична анемія | |
З боку імунної системи | Набряк Квінке Підвищена чутливість | Анафілактичний шок 1 Анафілактоїдний шок 1 | ||
Порушення обміну речовин і харчування | Анорексія | Гіпоглікемія, особливо у хворих на цукровий діабет | Гіперглікемія Гіпоглікемічна кома | |
З боку психіки | Безсоння | Тривожність Сплутаність свідомості Нервозність | Психотичні реакції (наприклад з галюцинаціями, параноєю) Депресія Ажитація Порушення сну Кошмари | Психотичні розлади із загрозливою для пацієнта поведінкою, у тому числі суїцидальні думки або спроби самогубства |
З боку нервової системи | Головний біль Запаморочення | Сонливість Тремор Дисгевзія | Судоми, парестезія | Периферична сенсорна нейропатія Периферична сенсорна моторна нейропатія Паросмія, в тому числі аносмія Дискінезія Екстрапірамідальні розлади Агевзія Непритомність Доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія |
З боку органів зору | Порушення зору, такі як затуманення зору | Транзиторна втрата зору | ||
З боку органів слуху | Вертиго | Шум у вухах | Втрата слуху Погіршення слуху | |
З боку серцево-судинної системи | Тахікардія Серцебиття | Шлуночкова тахікардія, що може призвести до зупинки серця Шлуночкова аритмія та шлуночкова тахікардія типу «пірует» (спостерігається переважно у хворих з факторами ризику пролонгації інтервалу QT), подовження інтервалу QT, зареєстроване з допомогою ЕКГ | ||
З боку судинної системи | Стосуються тільки форми препарату для внутрішньо- венного введення: Флебіт | Артеріальна гіпотензія | ||
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння | Задишка | Бронхоспазм, алергічний пневмоніт | ||
З боку шлунково-кишкового тракту | Діарея Блювання Нудота | Біль у животі Диспепсія Метеоризм Запор | Геморагічна діарея, яка рідко може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембра- нозний коліт Панкреатит | |
З боку печінки та жовчовивідних шляхів | Підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТ) | Підвищення рівня білірубіну в крові | Жовтяниця і тяжкі ураження печінки, у тому числі випадки розвитку летальної гострої печінкової недостатності, в першу чергу у хворих з тяжкими основними захворюваннями Гепатит | |
З боку шкіри та підшкірних тканин 2 | Висип Свербіж Кропив'янка Гіпергідроз | Токсичний епідермальний некроліз Синдром Стівенса-Джонсона Поліморфна еритема Реакції фотосенсибіліза- ції Лейкоцитоклас- тичний васкуліт Стоматит | ||
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини | Артралгія Біль у м'язах | Ураження сухожиль, включаючи тендиніт (наприклад ахіллового сухожилля) М'язова слабкість, яка може мати значення у пацієнтів з міастенією | Гострий некроз скелетних м'язів Розрив сухожиль (наприклад ахіллового сухожилля) Розрив зв'язок Розрив м'язів Артрит | |
З боку сечовидільної системи | Підвищення рівня креатиніну в крові | Гостра ниркова недостатність (наприклад внаслідок інтерстиціального нефриту) | ||
Загальні розлади та реакції у місці введення | Стосуються тільки форми препарату для внутрішньо- венного введення: Реакція у місці інфузії (біль, почервоніння) | Астенія | Пропасниця | Біль (у тому числі біль у спині, грудній клітці, кінцівках) |
1 Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді виникати навіть після введення першої дози препарату.
2 Реакції слизових оболонок можуть іноді виникати навіть після введення першої дози препарату.
До інших побічних ефектів, пов'язаних із застосуванням фторхінолонів, належать напади порфірії у хворих на порфірію.
Термін придатності. 2 роки.
Несумісність.
Препарат не слід змішувати з інфузійними розчинами та ін'єкціями, що мають фізичну та хімічну нестабільність при рН 3-4 (такими як бікарбонат натрію, пеніцилін, гепарин).
Не слід змішувати препарат з іншими лікарськими засобами в одній ємності, окрім зазначених у розділі «Особливі заходи безпеки».
Умови зберігання . Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25˚С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.
Упаковка. По 100 мл або по 150 мл у контейнері; по 1 контейнеру в поліетиленовому пакеті в коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Дочірнє підприємство «Фарматрейд».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Вул. Самбірська, 85, м. Дрогобич, Львівська обл., 82111, Україна.
ЛЕВОФЛОКСАЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
