Личный кабинет
МОНТЕМАК табл. п/о 10 мг №30
rx
Код товара: 324638
Производитель: Macleods Pharmaceuticals Ltd (Индия)
3 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 19.05.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Montemak 10.
Класс:
Активное вещество: монтельюкаст;
1 таблетка покрыта пленкой оболочкой, содержащей натриевой монлукаст, эквивалентный монтулукасту 10 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кроскармендоз натрия, гидроксипропилцеллюлоза, этетат динатрии, стеарат магния; Instacoat Aqua Brown ICG-A-10310: гипромелоз, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки диоксида покрыты пленкой, оболочкой бежевого цвета, квадратные формы с закругленными краями, с гравировкой «Cl 26» на одной стороне и гладкой с другой.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для системного использования в обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Антагонисты рецептора лейкотриэн. ATT CODE R03D C03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Cysteinyl jum (LTC4, LTD4, LTE4) - мощные эйкозаноиды воспаления, выделяемые различными клетками, включая осаждающие клетки и эозинофилы. Эти важные проастатические посредники связываются с рецепторами цистеина лексонских рецепторов (Cyslts), присутствующих в дыхательных путях человека (включая миоциты гладких мышц и макрофагов), а также другие клетки удаления (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). CYSLT связаны с патофизиологией астмы и аллергического ринита. С Asthma Leukotriennic Effects включает бронхоспазм, изоляцию мокроты, сосудистую проницаемость и увеличение количества эозинофилов. С аллергическим ринитом после воздействия аллергена CYSLT выделяется из слизистой оболочки носа во время обоих фаз (рано и поздно) и проявляет симптомы аллергического ринита. В интраназальном образце с CYSLT было продемонстрировано увеличение сопротивления воздушных дозировков и симптомов носовых препятствий.
Montelukast - это активное соединение, которое с высоким выбором и химической аффинностью связывается с рецепторами CYSLT1. Монтелукаст вызывает значительную блокировку цистеиналгикотриума рецепторов дыхательных путей, который был подтвержден его способностью ингибировать бронхоконзрик в астматических пациентах, вызванных вдыханием LTD4. Даже низкая доза 5 мг вызывает значительную блокаду стимулированного бронхоконстрикции LTD4. Montelukast вызывает бронходиляцию в течение 2 часов после перорального введения; Этот эффект был добавкой к бронходиляции, вызванному β-агонистами.
Лечение Montelukast подавляет бронхоспазм как раннего, так и на более поздней стадии, уменьшая реакцию на антигены. Менлукаст по сравнению с плацебо, уменьшает количество эозинофилов периферической крови у взрослых пациентов и детей. В отдельном исследовании прием монлукаста значительно снизил количество эозинофилов в дыхательных путях (определено в мокроте).
Фармакокинетика.
Поглощение
После получения Менлукаста быстро и практически полностью поглощается. У взрослых, при прохождении на пустой таблетку желудка, покрытый оболочкой пленки, доза 10 мг максимальная концентрация (C max ) в плазме крови достигается через 3 часа (T max ). Средняя биодоступность составляет 64%. Прием обыкновенных пищевых продуктов не влияет на MAX в плазме крови и биодоступности таблеток, покрытых раковиной пленки. Безопасность и эффективность были продемонстрированы при клинических исследованиях в группах, где таблетки покрыты с помощью корпуса пленки, 10 мг, предпринятые независимо от еды.
Распределение
Более 99% Менлукаста связывается с белками в плазме крови. Объем распределения мольтелукаста на стационарную фазу в среднем составляет от 8 до 11 литров. При изучении назначенного монтулакаста проход через гематоэнцефальный барьер был минимален. Во всех других концентрациях концентрации, отмеченной радиоизотопом, материал через 24 часа после приема доз был также минимален.
Метаболизм
Монлукаст активно метаболизируется. В исследованиях с терапевтическими дозами концентрации метаболитов Менлукаста в стационарном состоянии плазмы крови у взрослых и детей пациентов детей не были определены.
Во время исследования in vitro используя Micreet печени человека доказал, что цитохромы P450 3A4, 2A 6 и 2C9 участвуют в метаболизме монлукаста. Результаты дальнейших исследований печени человека in vitro Industries указывают на то, что в терапевтических концентрациях Монтелукаст не подавляет цитохромы P450 3A4, 2С9, 1À2, 2À6, 2с19 и 2d6. Участие метаболитов в терапевтическом действии Менлукаста минимальна.
Разведение
Оформление Монтелукаста с плазменной кровью здоровых взрослых волонтеров составляет 45 мл / мин. После употребления орального использования меченного изотопа Montelukast 86% дозы выводится с калом в течение 5 дней и менее 0,2% с мочой. В дополнение к биодоступности Монтелукаста, в устном использовании, этот факт подтверждает, что его метаболиты практически полностью выделяются желчью.
Фармакокинетика в разных группах пациентов
Для пожилых пациентов, а также пациентов с недостаточностью печени и умеренной тяжестью, коррекция дозы не требуется. Исследования пациентов с почечной недостаточностью не были проведены. Поскольку монлукаст и его метаболиты получают из желчи, коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью не считается необходимой. Данные о природе фармакокинетики Менлукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов на шкале Childa-Pew).
При получении больших доз монтукаста (что в 20 и в 60 раз выше дозы рекомендуется для взрослых), наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме. Этот эффект не наблюдается при получении рекомендуемой дозы 10 мг один раз в день.
Клинические характеристики.
Индикация.
Дополнительное лечение бронхиальной астмы у пациентов с постоянной астмой от света до умеренной степени, которая недостаточно контролируется ингаляционными препаратами кортикостероида, а также с недостаточным клиническим контролем астмы с использованием β-агонистов краткосрочных действий, применяемых при необходимости. Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита у пациентов с бронхиальной астмой.
Профилактика астмы, доминирующая составляющая из которых является бронхоспазм, вызванная физической активностью.
Симптомы облегчения сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 15 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Montemak 10 может быть назначен вместе с другими препаратами для профилактики или долгосрочного лечения астмы и лечения аллергического ринита. При изучении взаимодействия между лекарственными средствами рекомендуемая клиническая доза монтулакаста не имела значительного клинического воздействия на фармакокинетику таких препаратов: теофиллин, преднизон, преднизон, оральные контрацептивы (этинилэстрадиол / норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.
У пациентов, которые одновременно приняли фенобарбитал, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) монтулукаста была снижена примерно на 40%. Поскольку монлукаст метаболизируется SYR 3A4, необходимо быть осторожным, особенно для детей, если монлукаст предписан одновременно с помощью индукторов Syr 3 A4, таких как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.
Исследования in vitro , Montelukast был мощным ингибитором CYP 2C8. Однако результаты исследований взаимодействия препаратов составляют мондукаст и розиглитазон (метаболизированный препарат с использованием CYP 2C8), показал, что Montelukast не является CYP 2C8 в ингибиторе Vivo. Таким образом, монлукаст значительно не влияет на метаболизм препаратов, которые метаболизируются этим ферментом (например, паклитаксел, розиглитазон и репаглинид).
Особенности приложения.
Пациенты должны быть предупреждены, что montemak 10 не следует использовать для удаления острых астматических атак. Рекомендуется продолжать лечение соответствующими лекарствами для удаления атак. В случае острой атаки следует использовать вдыхаемые β-агонисты коротких действий. Пациенты должны проконсультироваться с доктором как можно скорее в том случае, если им нужно больше, чем обычно количество вдыхания β-агонистов короткого действия. Не следует резко заменять терапию Montelukast с ингаляцией или оральными кормиостероидами. В одном случае, у пациентов, получающих антиароматические препараты, в том числе монтельюкаст, может возникнуть системная эозинофилия, иногда вместе с клиническими проявлениями васкулита, так называемого синдрома Чарга-страуса (гранулематозный аллергический ангисит), лечение которого осуществляется Использование системной терапии кортикостероиды. Такие случаи обычно связаны с уменьшением дозы или в отличие от терапии с кормиостероидами. Вероятность того, что антагонисты рецептора лейкотриума связаны с появлением синдрома Чарга-страуса, невозможно отрицать, ни для подтверждения, поэтому врачи следует предотвратить возникновение возникновения эозинофилии, сосудистых сыпь, ухудшением легочных симптомов, осложнений от сердечная система и невропатия. Пациенты, которые разработали вышеупомянутые симптомы, должны быть пересмотрены, а схема их лечения должна быть рассмотрена.
Общие рекомендации по использованию препарата.
Терапевтический эффект контроля над наркотиками астматических параметров длится в течение дня. Действие препарата не связано с едой. Пациентам следует рекомендовать продолжать принимать лекарство, даже когда астма контролируется, а также во время обострения астматического статуса. Не следует принимать препаратом наряду с лекарствами, которые также содержат монтельюкаст.
Препарат можно добавить к уже присвоенному курсу лечения пациента.
Ингаляционные кортикостероиды
Montemak 10 может использоваться в качестве дополнительной обработки пациентам, в которых вдыхание кортикостероиды вместе с β-агонистами краткосрочных действий, применяемых при необходимости, не обеспечивают удовлетворительные клинические заболевания.
Не заменяйте вдыхаемые кортикостероиды Montemak 10.
Ограничения сопутствующей терапии
Лечение бронхолитикой: Монтемк 10 может быть добавлен к схеме лечения пациента, которые не способны правильно бронходилаторам. При клиническом эффекте (обычно после первой дозы) терапия бронходилатора пациента может быть ограничена использованием при необходимости.
Ингаляционные кортикостероиды: Montemak 10 Лечение обеспечивает дополнительные клинические преимущества для пациентов, получающих ингаляционные кортикостероиды. Дозы кортикостероидов могут быть уменьшены при наличии контроля над заболеванием. Доза должна быть постепенно снижена на медицинском надзоре. Для некоторых пациентов вдыхаемые кортикостероиды могут быть полностью отменены. Montemak 10 не должен быть резко заменен ингаляционными кортикостероидами.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Использование препарата во время беременности не изучалось.
Неизвестно, отображается ли препарат в грудном молоке. Присвоение препарата женщинам женщинам во время беременности или грудного вскармливания необходимо учитывать соотношение корреляции / риска.
Согласно опыту мирового маркетинга, детям, чьи матери взяли во время беременности, иногда наблюдали рождаемость дефектов конечностей. Большинство из этих женщин также принимали другие лекарства от бронхиальной астмы. Причинные отношения между этими случаями и принимающим препаратом не доказаны.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Montelukast не ожидается водить машину или другие механизмы. Однако в одном случае у отдельных пациентов могут возникнуть головокружение или сонливость, поэтому во время приема препарата необходимо воздерживаться от вождения автомобиля или других механизмов.
Способ применения и доза.
Препарат используется взрослыми и детьми в возрасте 15 лет. Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическим ринитом (сезонным и круглогом) должны приниматься на 1 таблетку из 10 мг 1 раз в день. Для лечения бронхиальной астмы или астмы в сочетании с сезонным аллергическим ринитом, взрослыми и детьми в возрасте 15 лет должны приниматься 1 таблетка по 10 мг 1 раз в день, вечером. Для облегчения симптомов аллергического ринита время приема выбирается индивидуально. Коррекция доз для пожилых пациентов, а также пациентов с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени или почечной недостаточности. Данные о корректировках дозы для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Данные о природе фармакокинетики Montelukast у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов на шкале Childa-Pew) не доступны, поэтому рекомендации для регулировки доз отсутствуют. Дозировка препарата одинаково для мужчин и женщин.
Дети.
Препарат используются детьми в возрасте 15 лет. Дети до 15 лет должны использоваться препаратом в виде жевательных таблеток.
Передозировка.
Нет особой информации о лечении передозировки препарата.
В долгосрочных исследованиях пациентов с хронической астмой монлукаст предписал в дозах до 200 мг / день со взрослыми пациентами в течение 22 недель, а в краткосрочных исследованиях - до 900 мг / сутки в течение примерно 1 недели, с клинически значимым неблагоприятным Реакции отсутствовали.
Полученные сообщения о острой передозировке препарата. В частности, оно сообщалось путем использования взрослых и детей в дозах, превышающих 1000 мг (приблизительно 61 мг / кг, ребенок 42 месяца). Полученные клинические и лабораторные данные соответствовали профилю безопасности для взрослых пациентов и детей.
В большинстве сообщений о случаях передозировки никаких нежелательных явлений не наблюдалось. Чаще всего были побочные эффекты, которые соответствовали рецептурной безопасности препарата и включали боль в животе, сонливость, жажда, головную боль, рвоту и гиперактивность психомоторных веществ.
Неизвестно, отображается ли монлукаст с перитонеальным диализом или гемодиализным. Лечение симптоматично.
Неблагоприятные реакции.
Инфекции и вторжение: инфекции верхних дыхательных путей.
Из нервной системы: головная боль, летаргия и головокружение, парестезия / гипостезия, атаки.
Из пищеварительного тракта: боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота.
Из системы крови: тенденция к увеличению кровотечения.
Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе анафилаксия; Эозинофильная инфильтрация печени.
Из психики: нарушения сна, включая кошмары; галлюцинации; бессонница; раздражительность; злость; беспокойство; волнение, в том числе агрессивное поведение или враждебность; тремор; депрессия; дезориентация; Суицидальные намерения и поведение (самоубийство).
Из сердечно-сосудистой системы: чувство сердцебиения.
С стороны гепатобилиарной системы: увеличение уровней трансаминаз сыворотки (ALT, AST), гепатита (холестастический гепатит, расстройства критики печени, смешанные поражения).
Из кожи и подкожных тканей: ангионевротические отеки, гематома, крапивницы, зуд, сыпь, узел узловой эритема.
Из костной и мышечной системы: артралгия, Мальгию, включая мышечные судороги.
Общие расстройства: астения / усталость, ощущение дискомфорта, отека, лихорадка, жажда.
В изолированных случаях при лечении монлукаста пациенты с бронхиальной астмой описывают появление носового кровотечения, синдрома Чарга-страуса.
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
На 10 таблеток в блистере; 3 волдыри в картонной упаковке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Malkodes Pharmaceuticals Limited.
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Вилеж Тада, по словам Лодхимира, Techsil Buddy, Sola Ranking, Himachal Pradesh, 174101, Индия.
МОНТЕЛУКАСТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
