Личный кабинет
НЕКСЕТИН капс. 20 мг блистер №28
rx
Код товара: 524908
Производитель: Nobel (Турция)
2 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 02.07.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Nonexetine
Nexetin.
Место хранения:
Активный ингредиент: дулоксетин;
1 капсула содержит duloxetric гидрохлорид эквивалентна дулоксетина 20 мг или 40 мг;
Вспомогательные вещества: Сахар сферические (нейтральные гранулы), gipromelose, сахароза, тальк, триэтилцитрат, ацетат , ацетат - сукцинат, раствор аммиака концентрирует, покрытие Opadry White 02A28361: Gipromelose, диоксид титана (Е 171), тальк;
Состав капсулы 20 мг: желатин, indigaramin (Е 132), диоксид титана (Е 171);
Состав капсулы 40 мг: желатин, indigaramin (Е 132), оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), диоксид титана (Е 171).
Лекарственная форма. Капсулы кишечных твердые вещества.
Основные физико-химические свойства:
Капсулы 20 мг: твердые желатиновые капсулы с непрозрачным телом голубого цвета и непрозрачной крышкой синего цвета, содержащие гранулы от белого до желтоватого цвета;
Капсулы 40 мг: твердые желатиновые капсулы с непрозрачным телом оранжевого цвета и непрозрачной крышкой синего цвета, содержащие гранулы от белого до желтовато.
Фармакотерапевтическая группа.
Антидепрессанты. ATH код N06A X21.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Дюроксетин является комбинированным ингибитором серотонина и норепинефрина. Это меньшая степень, ингибирующая захват дофамина, не имеет значительного сродства с гистамином и дофамином, холинергическими и адренергическими рецепторами.
Механизм действия дулоксетины при лечении недержания у женщин, вероятно, связан с увеличением серотонина и норадреналин уровней, что, в свою очередь, увеличивает стимуляцию полового нерва в области уретрального сфинктера. Таким образом, применение дулоксетина способствует укреплению тонуса мочеиспускательного канала, сохраняя при этом мочу в мочевом пузыре, который сопровождается физической активности.
Фармакокинетика.
В случае перорального введения Дюлоссетин хорошо поглощается. Максимальная концентрация достигается через 6 часов после получения препарата. Еда удерживает время поглощения, время достижения максимальной концентрации увеличивается с 6 до 10 часов, при этом поглощают (примерно на 11%).
Распределение . Дулоксетина эффективно связывается с белками сыворотки крови (> 90%).
Метаболизм. Дюроксетин метаболизируется с участием Isoenzymes cyp2d6 и cyp1a2. Метаболиты, образующие фармакологически не активные.
Вывод . Средний период полувыведения дулоксетина составляет 12 часов. Средний разжигание дулколина в плазме крови составляет 101 л / ч.
Почечная недостаточность . У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, которые постоянно находится в диализе, было двукратное увеличение концентрации дулоксетины и размера площади под «концентрацией-время» кривой (AUC) по сравнению со здоровыми субъектами. Следовательно, пациенты с хронической почечной недостаточностью следует применять более низкую начальную дозу.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение недержания мочи при напряжении (SNS) от умеренной до тяжелой степени у женщин.
Препарат назначают взрослым.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к дулоксетине или каким - либо вспомогательным веществам препарата.
Одновременное использование с флувоксамин, ципрофлоксацин или эноксацин (сильные ингибиторы CYP1A2) - из - за увеличения концентрации дулоксетина в плазме крови.
Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл / мин).
Нестабильная артериальная гипертензия, которая может спровоцировать гипертонические кризы.
Одновременное использование с неселективными внеоборотными ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и использованием дулоксетины в течение по крайней мере 14 дней после прекращения лечения ингибиторов МАО. Учитывая период полураспада дулоксетина, ингибиторы МАО не могут быть применены в течение по крайней мере 5 дней после прекращения лечения дулоксетина.
Заболевания печени, это может привести к печеночной недостаточности.
Противопоказан детям из - за отсутствия данных по безопасности и эффективности применения дулоксетина этой возрастной категории пациентов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО).
Из - за риск синдрома серотонина, дулоксетину не следует использовать в сочетании с неселективными ингибиторами МАО или , по крайней мере , 14 дней после прекращения ингибиторов МАО. Учитывая период полураспада дулоксетина, ингибиторы МАО не могут быть применены в течение по крайней мере 5 дней после прекращения лечения дулоксетина.
Ингибиторы CYP1A2. Поскольку CYP1A2 участвует в метаболизме Duloxetin, совместимое использование дулоксетина с мощными ингибиторами CYP1A2, вероятно, увеличит концентрацию дулоксетина. Флувоксамин (100 мг 1 раз в день), который является мощным ингибитором CYP1A2, снижает клиренс дулоксетина в плазме крови до приблизительно 77%. В связи с этим, препарат не может быть введен совместно с ингибиторами CYP1A2.
Препараты, действующие на центральную нервную систему. Необходимо использовать дулоксетину в комбинации с другими препаратами , действующими на центральной нервной системе, особенно с подобным механизмом действия, включая алкоголь и седативные лекарственные средства (например, бензодиазепины, morphinmimmets, нейролептики, фенобарбитал, седативные, антигистаминные препараты).
Синдром серотонина. В редких случаях серотонин синдром был зарегистрирован у пациентов , которые использовали селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SZSS) одновременно с серотонинергическими препаратами. Препарат не рекомендуется применять одновременно с серотонинергической антидепрессанты, такие как SZSS; трициклические антидепрессанты , такие как кломипрамин или amitriptylin, венлафаксин или tryptans, трамадол и триптофан.
Влияние дулоксетина на другие лекарства.
Препараты метаболизируются с CYP1A2. В ходе клинического исследования одновременного применения теофиллина, на CYP1A2 субстрата, с дулоксетина (60 мг 2 раза в день ежедневно), их фармакокинетика существенно не влияют друг на друга.
Препараты метаболизируются с CYP2D6 . Duloxetin - умеренный ингибитор CYP2D6. В случае дулоксетина в дозе 60 мг 2 раза в день с однократной дозой disipramine, который является субстратом CYP2D6, AUC disipramine возрастает в 3 раза. Совместимое применение дулоксетина (40 мг 2 раза в день) увеличивает стационарный показатель AUC толтеродина (2 мг 2 раза в сутки) на 71%, но не влияет на фармакокинетику 5-гидроксил метаболита. В связи с этим, в случае дулоксетина с ингибиторами CYP2D6 (рисперидон, трициклические антидепрессанты [TCA], такие как nortriphylin, amitriptylin и имипрамин) , имеющих узкий терапевтический индекс (например, phlecaignoid, propofenon и метопролола), необходимо принимать определенные меры предосторожности.
Пероральные контрацептивы и другие стероидные препараты. Результаты исследования в пробирке показали , что дулоксетина не вызывает каталитическую активность CYP3A. Конкретные исследования в естественных условиях взаимодействия лекарственных средств.
Антикоагулянты и антитромботические агенты. Дулоксетина с осторожностью назначают вместе с пероральных антикоагулянтов и антитромбоцитарных агентов , в связи с увеличением риска кровотечений путем фармакодинамического взаимодействия.
Влияние других препаратов на дулоксетина.
Антациды и антагонисты Н 2. Совместимое применение дулоксетина с алюминиевых и магниевых антацидов или с phamotidine не оказывает существенного влияния на скорость и степень абсорбции дулоксетина после его введения в дозе 40 мг.
Индукторы CYP1A2. Фармакокинетические исследования показали , что у курильщиков почти на 50% более низкую концентрацию дулоксетина в плазме по сравнению с некурящими.
Особенности приложения.
Предупреждение
Пациенты , склонные к самоубийству во время лечения должны находиться под неусыпным наблюдением, так как это не возможно, попытки самоубийства , прежде чем значительная ремиссия.
Эпилептические атаки и мания . Как и в случае других лекарственных средств , действующих на центральной нервной системе, у пациентов с эпилептическими припадками, мании или биполярными расстройствами в истории дулоксетины должны быть предписаны с применением мер предосторожности.
Применение в сочетании с антидепрессантами. Применение препарата в сочетании с антидепрессантами не рекомендуются.
Препараты, содержащие траву Святого Иоанна. В совместимом применении с duloxet, частые побочные реакции возможны.
Мидрийаз . Были сообщения о проявлении Midrias в связи с техникой дулоксетина, поэтому назначать дулоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или в опасности острого узкого класса глаукомы требует ухода.
Артериальное давление и сердцебиение. У некоторых пациентов получение дулоксетина приводит к увеличению кровяного давления. У пациентов с артериальной гипертензией и / или другими сердечными заболеваниями рекомендуются для мониторинга артериального давления. У больных с постоянно повышенной необходимостью артериального давления для снижения дозы или постепенно отменить препарат. Лечение пациентов с нестабильной гипертензией не целесообразно.
Нарушение функций почек. Увеличение плазменной концентрации дулоксетины возникает у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью при гемодиализе (клиренс креатинина <30 мл / мин).
Кровоизлияние . Несколько случаев кровоизлияний, в том числе фиолетовый, желудочно - кишечного кровотечения и кровоизлияния, при приеме SZSS и ингибиторов серотонина / норадреналина (HD), сообщает. Препарат следует использовать для пациентов , принимающих антикоагулянты использования и / или лекарственных средств , влияющих на функции тромбоцитов (например , нестероидные противовоспалительные препараты [НПВС] или ацетилсалициловой кислоты [ASK]), а также пациентов с кровотечением.
Отменить синдром. Симптомы синдрома отмены достаточно частыми, особенно с резкой суспензией лечения. Прекращение лечения следует проводить в течение по крайней мере 2 -х недель, постепенно уменьшая дозу.
Гипонатриемия . Необходимо назначать пациентам с повышенным риском развития гипонатриемии: пациенты пожилого возраста, лицам с antidyuretic гормона (SOSTG), у пациентов с циррозом печени, у пациентов с использованием диуретиков, с обезвоживанием.
Самоубийство
Были сообщения о том, что при длительном применении duloxet, возможными проявлениями депрессии , связанной с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей.
Лекарства, содержащие дулоксетин. Следует избегать сопутствующего использования с другими лекарственными средствами, содержащими дулоксетина.
Увеличение уровней ферментов печени . Значительное увеличение уровня ферментов печени ( в 10 раз больше), повреждение печени с холестазом возможно. Зачастую эти явления были зарегистрированы в течение первых месяцев лечения. Ущерб печени чаще всего имеет гепатоцеллюлярный характер. Необходимо прописать дулоксетина пациентам, которые принимают наркотики, которые могут нанести повреждение печени.
Тревочение / психомоторное беспокойство. Подобные проявления возникают в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы препарата в таких проявлениях может ухудшить состояние пациента.
Непереносимость сахарозы. Нельзя назначать препарат с пациентами с наследственной непереносимостью фруктозы, синдром malaabsorption, недостаточность sucharas-изомальтаза.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Исследования по использованию дулоксетины не были беременными, поэтому во время беременности препарат не назначают. Как и в случае приема других препаратов серотонинергических, у детей раннего возраста могут наблюдаться симптомы синдрома отмены, если мать дулоксетины до родов. Симптомы синдрома отмены включают ортостатическую гипотензию, тремор, синдром повышенной нейрорефлексной возбудимости, трудности глотания, сосание, расстройства дыхания, эпилептические атаки. В большинстве случаев эти симптомы наблюдались сразу после рождения или в течение нескольких первых дней жизни. Необходимо рекомендовать женщинам сообщать врачу , что они забеременели или собрались , чтобы забеременеть во время приема дулоксетина.
Применение препарата во время беременности рекомендуется , только если ожидаемая польза для беременной женщины превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание при получении дулоксетина не рекомендуется.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Во время лечения, седативный эффект и головокружение могут произойти, поэтому пациенты должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и доза.
Рекомендованная доза препарата составляет 40 мг 2 раза в день, независимо от приема пищи. Через 2-4 недели, пациенты должны повторно пройти медицинское обследование с целью оценки эффективности терапии. Некоторые пациенты могут чувствовать себя улучшились в начале лечения в дозе 20 мг 2 раза в день в течение 2 недель до того , как доза будет увеличена до рекомендованных - 40 мг 2 раза в день. Увеличение дозы может снизить риск тошноты и головокружения.
Кроме того , могут быть использованы капсулы с дозой 20 мг.
Сочетание препарата с мышцами тазового дна может быть более эффективным , чем лечение дулоксетины. Рекомендуется рассмотреть учебную программу тазового дна.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Препарат нельзя вводить пациентам с заболеваниями печени.
Пациенты с почечной недостаточностью. Коррекция дозы для пациентов с слабыми и умеренными стадиями почечной недостаточности (клиренс креатинина от 30 до 80 мл / мин) не требуется. Применение препарата у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл / мин) противопоказано.
Пациенты пожилых людей . Следует применять с осторожностью пациентам летнего возраста.
Дети.
Безопасность и эффективность применения дулоксетина детей (до 18 лет) не были изучены, поэтому препарат не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
Отменить синдром. Симптомы синдрома отмены достаточно частыми, особенно с резкой суспензией лечения. Прекращение лечения следует проводить в течение по крайней мере 2 -х недель, постепенно уменьшая дозу.
Передозировка.
Данные для передозировки дулоксетина ограничены. Есть сообщения о случаях приема больших доз (до 5400 мг) дулоксетины. Летальные эффекты приема препарата в комбинации с другими лекарствами или дулоксетиной, отражается отдельно в дозе около 1000 мг. Симптомы передозировки (в случае приема с другими медикаментами или дулоксетина только) включены сонливости, которого, серотониновый синдром, эпилептические припадки, рвота и тахикардия.
Лечение . Специфические антидоты неизвестны. С появлением синдрома серотонина требуется конкретное лечение (применение кипрогептана и / или контроля температуры). Прохождение дыхательных путей должно быть проверено. Рекомендуется , чтобы следить за сердечной деятельности и контролировать основные показатели жизни вместе с соответствующими симптомами и вспомогательных мер. Промывка желудка может быть целесообразной , если оно осуществляется сразу же после приема препарата или с симптоматической целью. Активированный уголь уменьшает поглощение препарата. Duloxetin обладает большим объемом распределения в организме, в связи с которым принудительные диурес, гемоперфузия и обменные перфузии вряд ли будут полезны.
Неблагоприятные реакции.
По данным исследования, такие побочные эффекты часто наблюдаются тошнота, сухость во рту, усталость, запоры.
Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Очень часто | Часто | Не часто | Редко | Очень редко |
Инфекции и вторжение | ||||
Ларингит | ||||
Со стороны иммунной системы | ||||
Гиперчувствительность | Анафилактический реакции | |||
С эндокринной системы | ||||
гипотиреоз | ||||
Со стороны обмена веществ | ||||
Снижение аппетита | дегидратация | Гипергликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом), гипонатриемия, SOSTG 6 | ||
По психике | ||||
Бессонница, старение, Снижение либидо, тревоги, расстройства сна | Бруксизм, дезориентация, апатия, аномальные видения и аномальные оргазмы | Суицидальные настроения 5,6, суицидальные мысли 5,7, Mania 6, галлюцинация, агрессивность и злоба 4,6 | ||
По нервной системе | ||||
Головная боль, головокружение, вялость, сонливость, тремор, парестезии | Нервозность, расстройства внимания, нарушение вкуса, плохой сон | Серотонин синдром 6, судорогах 1,6, myoclonium, alcoholia 6, психомоторное беспокойство 6, экстрапирамидные расстройства , 6, дискинезия, синдром беспокойных ног | ||
От шага органов | ||||
Неопределенные изображения | Мидриаз, нарушение зрения, сухость глаза | глаукома | ||
По органов слуха | ||||
Головокружение | Белл в ушах 1, боль в ушах | |||
Со стороны сердца системы | ||||
Чувствуя сердцебиение, тахикардию | Suittenra формованием аритмия, аритмия, чаще всего мерцательной 6 | |||
Сосудистой системой | ||||
Гипертензия 3, 7, гиперемия | Потеря сознания 2, повышение артериального давления 3 | Гипертонический криз 3, Ортостатическая гипотензия 2, ощущение холода в конечностях | ||
Со стороны дыхательной системы | ||||
зевать | Ощущение сжатия в горле, носовое кровотечение | |||
Со стороны пищеварительного тракта | ||||
Нудота (22,8%), сухість у роті (12,1%), закреп (10,3%) | Діарея, блювання, диспепсія, біль у животі | Шлунково-кишкові кровотечі 7 , гастроентерит, стоматит, відрижка, гастрит, метеоризм, неприємний запах з рота | Наявність крові у випорожненнях | |
З боку гепатобіліарної системи | ||||
Підвищений рівень печінкових ензимів (аланінтрансамінази, аспартатрансамінази, основна фосфатаза), гепатит 3 , гостре ураження печінки | Жовтяниця 6 , печінкова недостатність 6 | |||
З боку шкіри | ||||
Підвищене потовиділення | Висипання, нічне потіння, контактний дерматит, кропив'янка, холодний піт, підвищена схильність до утворення синців | Ангіоневротич-ний набряк 6 , синдром Стівенса-Джонсона 6 , реакції фотосенсибілі-зації | ||
З боку кістково-м'язової системи | ||||
Кістково- м'язовий біль, м'язовий спазм, відчуття скутості м'язів, тризм | Посмикування м'язів | |||
З боку сечовидільної системи | ||||
Утруднений початок сечовипускання, дизурія, ніктурія аномальний запах сечі | Затримка сечі 6 , поліурія, зниження току сечі | |||
З боку репродуктивної системи | ||||
Гінекологічні кровотечі, симптоми менопаузи | Менструальні розлади, галакторея, гіперпролак-тинемія | |||
Загальні розлади | ||||
Стомлюваність (10,9%) | Астенія, лихоманка | Біль у грудях 7 ; падіння 8 ; погане самопочуття, відчуття холоду, спрага, нездужання, відчуття жару | Порушення ходи | |
Проведені дослідження | ||||
Зниження маси тіла, збільшення маси тіла, підвищення рівня холестеролу в крові, підвищення рівня креатинінфосфокінази | Підвищення рівня калію в крові | |||
Випадки судом та дзвін у вухах спостерігалися також після переривання лікування.
Випадки ортостатичної гіпотензії та втрати свідомості спостерігалися переважно на початку лікування.
Пацієнтам, у яких спостерігається постійне підвищення артеріального тиску при прийомі дулоксетину, необхідно зменшувати дозу або поступово припиняти терапію препаратом.
Про випадки агресії та злості повідомлялося на початку лікування та після переривання лікування.
Про випадки суїцидального мислення та суїцидальної поведінки повідомлялося протягом лікування та одразу після переривання лікування.
Встановлена частота побічних реакцій з постмаркетингових досліджень, що не спостерігалися у плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях.
Статистично значуще не відрізняються від таких при застосуванні плацебо.
Падіння найчастіше спостерігалися у пацієнтів літнього віку (≥ 65 років).
Припинення терапії (особливо різке переривання) часто супроводжується синдромом відміни. Найчастішими побічними реакціями у такому випадку є: запаморочення, сонливість, порушення чутливості (включаючи парестезію), порушення сну (включаючи безсоння та сильні марення), слабкість, занепокоєння чи агресивність, нудота та/або блювання, тремор, головний біль, дратівливість, діарея, гіпергідроз та запаморочення. Рекомендується поступове припинення терапії.
Ниркова недостатність.
У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 30 мл/хв), які перебувають на гемодіалізі, спостерігається підвищення рівня дулоксетину у плазмі крові. Застосування протипоказане.
У пацієнтів з діабетичними невропатичними болями при прийомі препарату спостерігалося незначне збільшення рівня глюкози натще, а також підвищення рівня холестерину.
Гепатит/підвищення рівня печінкових ферментів.
Повідомлялося про випадки ушкодження печінки, що включали значне підвищення рівня печінкових ферментів (збільшення до 10 разів понад норму), гепатит та жовтяницю. Більшість цих явищ спостерігалося протягом першого місяця лікування. Найбільш частий варіант печінкового ушкодження – гепатоцелюлярний. Дулоксетин необхідно з обережністю призначати пацієнтам, які приймають лікарські засоби, що можуть спричинити ушкодження печінки.
Повідомлялося про незначне підвищення рівнів калію в крові. Нечасто спостерігалися транзиторні аномальні значення рівнів калію у пацієнтів, які отримували лікування дулоксетином, порівняно з плацебо.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 14 капсул у блістері. По 2 блістери в картонній упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Квартал Санкаклар, пр. Ескі Акчакоджа, № 299, 81100 м. Дюздже, Туреччина
ДУЛОКСЕТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа