Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

НИМЕЛГАН гран. д/орал. сусп. 100 мг саше №10

Код товара: 512459

Производитель: Астрафарм (Украина, Вишневое)

1 600,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 19.05.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

#нестероидные противовоспалительные

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Немецкий

Нимельган.

Место хранения:

Активный ингредиент: нимесулид;

1 саше 2 г гранул содержит нимесулид 100 мг;

Вспомогательные вещества : макрогол цетореарриловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, безводная лимонная кислота, ароматизатор «оранжевый».

Лекарственная форма. Гранулы для пероральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: светло-желтый гранулированный порошок с оранжевым запахом, после частичного растворения, цвет суспензии белого или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Не избирательные нестероидные противовоспалительные препараты. ATH ATH M01A X17.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нимесулид представляет собой нестероидного противовоспалительного агента (NSAID) группы метансульфонилидов, которые обладают противовоспалительным, анальгетическим и антипиретическим эффектом. Лечение нимесулида связано с тем, что он взаимодействует с каскадом арахидоновой кислоты и уменьшает биосинтез простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы.

Фармакокинетика.

В организме человека нимесулид хорошо поглощается в пероральном введении, достигая максимальной концентрации в плазме крови в течение 2-3 часов. До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы крови. Нимесулид активно метаболизируется в печени с участием CYP2C9, является ферментом цитохрома P450. Главный метаболит представляет собой производное парагироксироксирокси, что также имеет фармакологическую активность. Период полураспада - от 3,2 до 6 часов. Нимесулид выводится из организма с мочой - около 50% приемной дозы. Около 29% дозы, принятой с фекалиями в метаболизированной форме. Только 1-3% выводится из организма в неизменном состоянии. Фармакокинетический профиль у пожилых пациентов не меняется.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение острой боли, первичной дисменореи.

Нимесулид следует использовать только в качестве второй линии подготовки.

Решение о назначении нимесулида должно быть принято на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к нимесулиду или к любому компоненту препарата.

Гипергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, вартикария) в связи с использованием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе.

Сопущенное использование других веществ с потенциальной гепатотоксичностью.

Алкоголизм и наркотическая зависимость.

Желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предварительным применением нестероидных противовоспалительных препаратов.

Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язв, перфораций или кровотечение в пищеварительном тракте.

Наличие в анамнезе цереброваскулярного кровотечения или других кровоизлияний, а также заболевания, сопровождающиеся кровотечением.

Серьезные нарушения свертывания крови.

Тяжелая сердечная недостаточность.

Серьезное нарушение функции почек.

Нарушение функции печени.

Увеличена температура тела и / или зеркальные симптомы.

III триместр беременности или периода грудного вскармливания.

Детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Фармакодинамические взаимодействия.

Кортикостероиды. Риск язвы пищеварительного тракта или кровотечения увеличивается. Антитурмобакарные агенты и селективные ингибиторы захвата серотонина (SZSS). Риск кровотечения в пищеварительном тракте увеличивается.

Антикоагулянты . NSAZS может усиливать антикоагулянты, такие как варфарин или ацетилсалициловая кислота, которая обусловлена таковой комбинацией пациентов с тяжелыми расстройствами коагуляции. Если такая комбинированная терапия не может избежать, следует провести тщательный контроль индикаторов кровикоагуляции.

Дуууууууууууретные препараты, ангиотензин, преобразующие ингибиторы фермента (ACE) и антагонистов ангиотензина II.

NSAZS может ослабить действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с ухудшенным функцией почек (например, обезвоженные пациенты или пациентами или пациентами пожилых людей) в случае совместного использования ингибиторов ACE, антагонистов или веществ ангиотензина II, которые подавляют систему циклооксигеназы, дальнейшее ухудшение функции почек и острые почечная недостаточность, которая, как правило обратимо. Эти взаимодействия следует учитывать, когда пациент применяет нимесулид вместе с ингибиторами ACE или антагонистами ангиотензина II. Это должно быть очень осторожно, используя такую комбинацию, особенно пациентов пожилых людей. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, и функция почек должна тщательно контролироваться после использования такой комбинации. Нимесулид временно ослабляет влияние фуросемида для вывода натрия и в меньшей степени - вывод калия, а также снижает мочегонное действие. Совместное использование фуросемида и пациентов с нимесулидом с нарушением почечной или сердечной функции требует осторожности.

Известно, что нимесулид быстро снижает влияние фуросемида, направленного на вывод натрия и в меньшей степени - снятие калия, а также снижает мочегонное действие. Одновременное использование нимесулида и фуросемида приводит к снижению (приблизительно 20%) площади под кривой времени концентрации (AUC) и уменьшением совокупного экскреции фуросемида без изменений в почечной очистке фуросемида.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Были сообщения о том, что NSAIDS уменьшает зазор лития, что приводит к увеличению уровня лития в плазме крови и токсичности лития. При назначении нимесулида пациенты, получающие терапию литиевыми препаратами, часто следует контролировать уровнем лития в плазме крови.

Нет клинически значимого взаимодействия с глибенкамидом, теофиллином, варфарином, дикоксином, циметидином и антацидными препаратами (комбинация гидроксида алюминия и магния) in vivo . Нимесулид подавляет активность фермента CYP2S9. При одновременном использовании с препаратами NiMesulide представляют собой субстраты этого фермента, их концентрация плазмы крови может увеличиваться. Нужна осторожность, если нимесулид предписан менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после получения метотрексата, поскольку можно увеличить уровень последнего в сыворотке и повысить его токсичность.

Из-за влияния на почечные простагландины, ингибиторы синтетазы, которые включают нимесулид, могут увеличить нефротоксичность циклоспоринов.

Влияние других препаратов на нимесулид.

Исследования in vitro показали, что нимесулид смещен от мест связывания толебутамида, салициловой кислоты и вальпронной кислоты. Несмотря на то, что эти взаимодействия были определены в плазме крови, эти эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особенности приложения.

Нежелательные побочные эффекты могут быть минимизированы, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов заболевания.

При отсутствии эффективности лечения (снижение симптомов заболевания) терапия препарат следует прекратить.

Во время лечения рекомендуется избегать одновременного использования гепатотоксических препаратов, а также воздерживаться от употребления алкоголя. Использование NSaz может маскировать увеличение температуры тела, связанной с фоновой бактериальной инфекцией. В случае увеличения температуры тела или появления симптомов жидкости у пациентов, которые используют нимесулид, препарат следует отменять.

Были сообщения о серьезных реакциях от печени во время лечения нимесулидными препаратами, включая летальное следствие. Пациенты, которые наблюдают симптомы, аналогичные симптомам повреждения печени, такие как анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, усталости, темно-моча, цвет или пациенты, в которых данные анализа печени лаборатории отклоняются от нормальных значений, должны прекратить прием препарата. Перезапись нимесулида - пациент противопоказан. Во время лечения необходимо воздерживаться от использования других анальгетиков. Следует избегать сопровождающего использования других NSAID, включая выборочные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Пациенты, которые принимают нимесулид, и, в котором были симптомы жидкости, должны остановить его применение.

У пациентов пожилых людей, повышенная частота нежелательных реакций на НСАЗаз, особенно это касается возможных кровотечений и перфораций в пищеварительном тракте, что может быть смертельным.

Язва, кровотечение или перфорация в пищеварительном тракте могут угрожать жизни пациента, особенно если история имеет доказательства того, что такие явления возникли у пациента с применением любых других НПВП (без периода ограничения). Риск таких явлений увеличивается вместе с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвой анамнеза в пищеварительном тракте, особенно осложненном кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилых людей. Такие пациенты должны начинаться с самой маленькой возможной эффективной дозы. Для этих пациентов, а также для тех, кто принимает параллельные низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые повышают риск осложнений от пищеварительного тракта, необходимо учитывать использование комбинированной терапии с использованием защитных веществ, например, мазопростол или протона ингибиторы насоса.

Пациенты с токсичными поражениями пищеварительного тракта, особенно пожилых пациентов, должны сообщать о любых необычных симптомах, которые возникают в области пищеварительного тракта, особенно о кровотечении. Это особенно важно на начальных этапах лечения. Пациенты принимают сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как кортикостероиды, антикоагулянты, гребные, антитромбокартовые агенты (ацетилсалициловая кислота), необходимо проинформировать необходимость соблюдения осторожности при использовании нимесулида.

В случае пациента, который получает нимесулид, кровотечение или язва пищеварительного тракта лечения препаратом, следует прекратить.

НПВП следует назначать пациентам с заболеванием короны или неспецифическим язвом колита в анамнезе, поскольку нимесулид может привести к обострению.

Одновременное использование нимесулида с другими препаратами, такими как оральные контрацептивы, антикоагулянты, антиагреганты, могут вызвать обострение заболевания короны и других заболеваний пищеварительного тракта.

Пациенты с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациенты с задержкой жидкости в организме и отекам благодаря использованию НПВП требуют соответствующего контроля государства и консультации врача.

Есть доказательства того, что некоторые NSAID, особенно в высоких дозах и с длительным использованием, могут привести к небольшому риску артериальных тромботических эпизодов, таких как инфаркт миокарда и инсульт. Чтобы исключить риск таких явлений в использовании данных нимесулидов недостаточно.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленные ишемическими сердечными заболеваниями, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярных заболеваний, нимесулид следует вводить после тщательной оценки состояния. Точно то же самое, перед назначением препарата пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, например, артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарным диабетом, курением.

Пациенты с нарушением функции почек или сердечной недостаточности, препарат следует назначать с осторожностью из-за возможности ухудшения функции почек. В случае ухудшения лечение пациента должно быть прекращено.

По данным пациентов пожилых людей, необходимо установить тщательное наблюдение из-за возможности развития кровотечения и перфорации пищеварительного тракта, ухудшения функции почек, печени или сердца. Поскольку нимесулид может повлиять на функцию тромбоцитов, ее следует назначать пациентам с геморрагическим диатезом. Однако нимесулид не заменяет ацетилсалициловую кислоту в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Были сообщения о редких случаях серьезных кожных реакций при использовании НПВП, некоторые из них могут быть фатальными, например, отвлеченным дерматитом, синдромом Стивенс-Джонсона, токсичный эпидермальный некролис. В большинстве случаев, если в течение первого месяца предписанный курс лечения возникла данные реакций, риск их возникновения у пациентов значительно увеличивается. Нимесулид должен быть отменен с появлением первых признаков кожной сыпи, повреждения слизистых оболочек и других аллергических проявлений.

Использование нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, которые планируют беременность. Женщины, которые не могут забеременеть, или те, кто находится в инспекции о бесплодии, не рекомендуется назначать нимесулид.

Нимесулид содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, малабсорбцию галактозы глюкозы или недостаточностью Сутарас-изомальтазы.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Ингибирование синтеза простагландина может отрицательно повлиять на беременность и / или развитие плода. Данные, полученные в ходе исследования, позволяют сделать вывод, что в ранних условиях беременности, использование лекарств, которые подавляют синтез простагландина, могут повысить риск спонтанного аборта, возникновения в плодах сердца и гастрошиза. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы увеличился от менее 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности применения.

Не следует принимать NIMSULIDE во время триместров беременности I и II II и II без особой необходимости. В случае препарата, женщины, которые пытаются забеременеть или в II и II триместере беременности должны выбрать наименьшее возможное доза и наименьшее возможное продолжительность лечения.

В III триместре Беременность Все ингибиторы синтеза простагландина могут привести к развитию в плод:

• пневмокардианские токсичные поражения (с преждевременной закрытием артериальных протоков и гипертонии в системе легочной артерии);

• Дисфункция почек, которая может прогрессировать в почечную недостаточность с развитием веса.

В матери и плод в конце беременности возможны:

• увеличение времени кровотечения, эффект анти-агрегации, который может происходить даже при нанесении очень низких доз препарата;

• Ингибирование сократительной активности матки, которые могут привести к задержке или распространению периода родов.

Поэтому немцы противопоказаны в III триместре беременности.

Как и НСАЗ, подавление синтеза простагландина, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие битвой воздуховод, легочную гипертензию, олигурию, небольшую воду. Риск развития кровотечения, слабости материнской деятельности и периферического отека увеличивается. Существуют отдельные сообщения о почечной недостаточности у младенцев которых матери использовали нимесулид в конце беременности.

Исследования животных. Нет надежных данных об использовании беременных женщин NiMesulo. Потенциальный риск для человека не определен, поэтому не рекомендуется назначать нимесулид в I и II триместре беременности. Так как неизвестно, проникают ли нимесулид, проникает в грудное молоко, его применение противопоказано во время грудного вскармливания.

Нимесулид может ухудшить плодородную функцию у женщин, поэтому не рекомендуется применить женщин, которые пытаются забеременеть. Женщины, которые не могут забеременеть или женщин, которые подлежат бесплодию, должны рассмотреть расторжение нимесулида. Если беременность установлена во время использования нимесулида, то доктор должен быть проинформирован.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Исследование влияния нимесулида на способность управлять автотранспортом или другими механическими средствами не было проведено, но если при использовании нимесулида у пациентов были головные боли, головокружение или сонливость, они должны быть заброшены путем контроля автомобилей или других механизмов Отказ

Способ применения и доза.

Чтобы минимизировать возможные нежелательные побочные эффекты, необходимо применить минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени. Рекомендуется применять после еды.

Максимальная продолжительность курса лечения Гермагана составляет 15 дней.

Взрослые: 100 мг нимесулида (1 саше) 2 раза в день после еды.

Пациенты пожилых людей: коррекция дозы не требуется.

Дети в возрасте 12 лет: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: для пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) коррекция дозы не требуется, в то время как тяжелая функция почек (оформление (зазор креатина <30 мл / ч ) является антиобоснованным для использования нимесулида.

Содержимое пакета вливается в стакан, растворяется с водой и принимает устно.

Дети.

Дети нимесулида до 12 лет противопоказаны.

Передозировка.

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной зоне. Эти симптомы обычно обратимы с поддерживающей терапией. Можливе виникнення шлунково-кишкової кровотечі, артеріальної гіпертензії, гострої ниркової недостатності, пригнічення дихання, коми, однак такі явища зустрічаються рідко. Були повідомлення про анафілактоїдні реакції при застосуванні терапевтичних доз НПЗЗ та при їх передозуванні.

Лікування: симптоматична та підтримувальна терапія. Даних про виведення німесуліду за допомогою гемодіалізу немає, але якщо взяти до уваги високий ступінь зв'язування німесуліду з білками плазми крові (до 97,5 %), то малоймовірно, що діаліз виявиться ефективним. За наявності симптомів передозування або після застосування великої дози препарату протягом 4 годин після його прийому пацієнтам можна призначити штучне викликання блювання та/або прийом активованого вугілля (60-100 г для дорослих), та/або прийом осмотичного послаблювального засобу. Форсований діурез, підвищення лужності сечі, гемодіаліз та гемоперфузія можуть бути неефективними внаслідок високого ступеня зв'язування німесуліду з білками плазми крові. Слід контролювати функції нирок та печінки.

Специфічного антидоту немає.

Побічні реакції.

З боку системи крові: анемія, еозинофілія, тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура.

З боку імунної системи: підвищена чутливість, анафілаксія.

З боку метаболізму: гіперкаліємія.

З боку психіки: відчуття страху, нервозність, нічні жахливі сновидіння.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість, енцефалоптія (синдром Рейє).

З боку органів зору: нечіткий зір, розлади зору.

З боку органів слуху: вертиго.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпертензія, геморагія, лабільність артеріального тиску, припливи.

З боку дихальної системи: задишка, бронхіальна астма, бронхоспазм.

З боку травного тракту: діарея, нудота, блювання, запор, метеоризм, гастрит, кровотечі у травному тракті, виразка та перфорація дванадцятипалої кишки або шлунка, біль у животі, диспепсія, стоматит, випорожнення чорного кольору.

З боку гепатобіліарної системи: збільшення рівнів ферментів печінки; гепатит; миттєвий (фульмінантний) гепатит із летальним наслідком, у тому числі жовтяниця, холестаз.

З боку шкіри: свербіж, висипання, підвищення пітливість, еритема, дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку сечовидільної системи: дизурія, гематурія, затримка сечовипускання, ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.

Загальні порушення: набряк, нездужання, астенія, гіпотермія.

Найчастіше при застосуванні НПЗЗ спостерігаються побічні реакції з боку травного тракту. Можливе виникнення пептичних виразок, перфорацій або кровотеч у травному тракті, які іноді загрожують життю, особливо у хворих літнього віку. Були повідомлення про такі побічні реакції після застосування цієї групи препаратів: нудота, блювання, пронос, здуття живота, запор, диспепсія, біль у животі, випорожнення чорного кольору, криваве блювання, виразковий стоматит, загострення колітів та хвороби Крона. Рідше спостерігалися гастрити.

Були повідомлення про виникнення набряку, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності як реакцій на застосування НПЗЗ.

Дуже рідко при застосуванні НПЗЗ можуть спостерігатися такі реакції шкіри, як утворення пухирів, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.

Дані досліджень свідчать про те, що деякі НПЗЗ, особливо у високих дозах та тривалому застосуванні, можуть призвести до незначного підвищення ризику виникнення артеріальних тромботичних ускладнень, наприклад інфаркту міокарда або інсульту.

Термін придатності. 3 роки.