НОРМАКС капли глазные/ушные 0,3 % фл.-капельн. пластик. 5 мл

Для медицинского использования препарата

Хранилище:

Активное вещество: норфроксацин; норфроксацин;

1 мл раствора содержит норфроксацин 3 мг (0,003 г);

Экспцинаты : раствор хлорида бензалкония, динатри -эдетат, хлорид натрия, раствор хлорида бензалкония, вода для инъекции.

Дозировка формы.

Каляет глаз и ухо.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, используемые в офтальмологии. Антимикробные препараты. Норфроксацин.

Код ATS S03A A09.

Клинические характеристики.

Индикация.

Поверхностные инфекции глаз (бактериальный конъюнктивит, кератит, блефарит), инфекции наружного и среднего уха (внешний отит, хронический гнойный отит среды).

Противопоказание.

Гиперчувствительность к норфроксацину или другим фторхинолоновым препаратам. Вирусные и грибковые заболевания глаз и ушей.

Метод администрирования и доз.

Применение в глазах.

Взрослые и дети старше 15 лет при острых инфекционных заболеваниях глаза, препарату назначают 1-2 капли каждые 15-30 минут, а затем, в соответствии с уменьшением симптоматических проявлений заболевания, частота инстилляции уменьшается Анкет

В умеренно выраженном процессе назначить 1-2 капли 2-6 раз в день.

При острой и хронической трахоме назначайте по 2 капли в каждом глазу 2-4 раза в день в течение 1-2 месяцев.

После того, как симптомы заболевания исчезают, препарат следует продолжать в течение следующих 48 часов.

Применение в ушах.

Взрослые и дети старше 15 лет при ушных заболеваниях прописаны на ухе

5 капель 3 раза в день. Капли должны иметь температуру тела. Внешний слуховой канал должен быть реабилитирован перед применением капель. Пациент должен лечь на сторону или наклонить голову, чтобы облегчить заинтересованность. После инстилляции голова должна храниться в этом положении около 2 минут. Во внешнем слуховом канале вы можете положить ватный тампон.

Когда симптомы заболевания исчезают, использование препарата следует продолжать в течение следующих 48 часов.

Неблагоприятные реакции .

Из органов зрения: чувство дискомфорта, чувство инородного тела, отек век, гиперемия и набухание конъюнктивы, фотофобия.

Аллергические реакции: включая сыпь, гиперемию кожи, зуд, отек Quincke, дерматит.

От слуха: зуд в ухе, Белл в ушах.

Другие: неприятный вкус во рту.

Передозировка.

Не было случаев передозировки норфлоксацина при офтальмологии и отологии.

В случае случайного приема капель внутренне тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, беспокойство.

Лечение: при необходимости проводится симптоматическая терапия; Необходимо обеспечить достаточный поток жидкости в организм, образование кислотной реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Применение в первом йоде веса I или грудное вскармливание .

Не рекомендуется использовать во время беременности или грудного вскармливания.

Дети.

Не обращайтесь к детям в возрасте до 15 лет.

Особенности приложения .

Нормакс в виде капель предназначен только для местного использования. Для наилучшего терапевтического эффекта капля следует использовать в сочетании с системной антимикробной терапией (за исключением легких случаев).

Сообщалось о тяжелых, а иногда и смертельных случаях гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, которые использовали хинолин, и у некоторых пациентов после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно -сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки, лицом, дискноэ, крапивницей, зудом. Только несколько пациентов имели гиперчувствительность в анамнезе. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного немедленного лечения адреналина и другой реанимации (включая кислородную терапию), внутривенную инфузию, внутривенное введение антигистамин, кортикостероиды, амины, которые узкие сосуды, искусственная вентиляция. Длительное использование норфроксацина, а также других антибактериальных препаратов может привести к активации роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. В случае суперинфекции рекомендуется провести соответствующее лечение. С осторожностью назначать капли пациентов с нормоксом с эпилепсией, с конвульсивными синдромами другой этиологии с тяжелой нарушением функции печени/почек с атеросклерозом сосудов мозга.

Возможное развитие фотофобии; Необходимо носить световые защитные очки и избегать длинного яркого света.

Использование препарата NORAX должно быть прекращено, когда первые признаки сыпи на коже или другие признаки реакции гиперчувствительности.

Независимо от тяжести клинических проявлений лечения офтальмологических заболеваний, необходимо провести после тщательного изучения глаз с помощью щечей. При использовании препарата для лечения отита рекомендуется провести медицинское обследование пациентов для своевременного установления возможной необходимости использования других терапевтических мер (системное использование антибиотиков, хирургическое вмешательство).

Перед инстилляцией препарата в ухе необходимо аспирацию гноя и промывки внешнего слухового канала антисептическим раствором.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами .

Через 30 минут после инстилляции препарата в глазах вы должны воздерживаться от вождения и тренировки потенциально опасных действий, которые требуют повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Взаимодействие с другими лекарственными продуктами в местном применении норфлоксацина не было описано. Тем не менее, существует информация о том, что системное использование некоторых хинолинов приводит к увеличению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и увеличивает эффект пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные, а также связанные с временным Увеличение уровней креатинина в сыворотке, используемое совместимое.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Норфроксацин - антимикробный агент группы фторхинолонов; Ингибирует активность ДНК -девочки бактериальной клетки и репликацию ДНК бактерий. Норфроксацин имеет широкий спектр антимикробных действий против подавляющего большинства грамм -негативных микроорганизмов. Mick for Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp ., Citrobacter spp . 2 мг/л или меньше. Менее чувствителен к Acinetobacter spp ., Providencia spp ., Serratia spp. MPC для P Seudomonas aeruginosa -менее 1-2 мг/л, для Haemophilus influenzae , Neisseria gonorrhoeae и neisseria meningitides -без 2 мг /л, для патогенных штаммов сальмонеллы и стери мг/мл, для стрептококки-2-16 мг/л. Действие препарата - это нечувствительные анаэробные бактерии, нечувствительные энтерококки и acinetobacter .

Фармакокинетика

Не существует информации о распределении норфлоксацина при использовании в офтальмологии, но известно, что норфроксацин распределяется в большинстве жидкостей и тканей тела, включая глаза и уши. Он связывается с 10-15 % препарата с белками. Это начинает действовать 1 час после инстилляции в глаза. Максимальная концентрация в сыворотке для ежедневной офтальмологической дозы составляет 10,2 нг/мл.

Норфроксацин разбивается на 6 активных метаболитов, антибактериальная активность которых ниже исходного вещества. Норфроксацин метаболизируется в печени и почках. Приблизительно 30 % активного вещества выделяется в моче неизменной. Период жизни препарата составляет 3-4 часа.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико -химические свойства: прозрачные, от бесцветного до бледно -желтого раствора, свободного от механических включений.

Срок годности . 2 года.

Не подайте заявку после даты истечения срока действия, указанной в пакете.

Срок годности решения после открытия флакона составляет 10 дней.

Условия хранения.

Держите недоступные детей, в исходной упаковке при температуре от 15 ° C до 25 ° C.

Упаковка.

5 мл в флаконах.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Alcon Parenterax (India) Ltd, Индия

Расположение.

SP-918, Fisse-III, промышленный район, Бакход (Раджастан), 301019, Индия