ОСПЕКСИН гран. для приготовления суспензии д/орал. применения 250 мг/5 мл фл. 33 г, 60 мл

Для медицинского использования препарата

Ospeksyn ^®

(OSPEXIN ^®)

Место хранения:

Активное вещество: цефалексин;

5 мл суспензии, содержащую цефалексин 125 мг или 250 мг;

Вспомогательные вещества: сахарин натрий, оксид железа желтый (E 172), симтицин, лимонная кислота безводного, вкусовый клубничный порошок, порошок вкуса яблочного порошка, ароматизатор порошок малины, гуаровый камедь, ароматизатор "Tutti frutti" порошкообразный бензоат.

Лекарственная форма. Гранулы для пероральной суспензии.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные агенты для системного применения. Цефалоспорины. ATC код V01 J01D.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение инфекций, вызванных восприимчивыми микроорганизмами к Cephalexin:

Вульвовагинал);

Противопоказание.

Гиперчувствительность к цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибиотикам, а также наситающие на наркотики; Порфирия; инфекция мозга или спинного мозга; Первоначальная терапия тяжелых обобщенных инфекций, лечение которых требует использования форм парентеральных цефалоспоринов.

Способ применения и доза.

OSPEKSYN ^® используется перорально.

Обычная суточная доза для детей (весом менее 40 кг) составляет 25-50 мг / кг (в зависимости от тяжести и локализации инфекции), которая разделена на 2-4 дозы.

При тяжелых заболевании доза может быть удвоилась. При лечении острого отита среда рекомендуемая доза составляет 75-100 мг / кг массы тела, разделенная на 2-4 приема.

В большинстве случаев лечение составляет 7-10 дней. Для предотвращения осложнений стрептококковых инфекций следует принимать препарат не менее 10 дней.

Рекомендуемая дозировка

Обычная ежедневная доза для детей 14 лет и взрослых составляет 1-4 г, разделено на 2-4 приема.

Для инфекций кожи и мягких тканей, стрептококкового фарингита и несложных инфекций мочевыводящих путей, обычная доза составляет 250 мг каждые 6 часов или 500 мг каждые 12 часов. При тяжелых заболевании доза может быть удвоилась.

Дозировка с нарушенной функцией почек

Пациенты, которые находятся на диализе, вводили 250 мг 1-2 раза в день и дополнительно 500 мг после каждой процедуры диализа, соответствуют общей суточной дозе 1 г в день диализа.

Подготовка суспензии. Встряхните бутылку, чтобы порошок отделяли от стен и снизу. Добавьте питьевую воду в две части (сначала немного ниже и к кругу на бутылку), встряхивая каждый раз. Перед каждым допущенным хорошо.

Не используйте препарат во время еды.

Неблагоприятные реакции.

Нежелательные эффекты, классифицированные по частоте проявления: очень распространенные (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), редко (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000 , <1/1000), очень редкий (<1/10000), изолированные случаи.

Из системы крови и лимфатической системы: очень часто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия; Очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, апластическая анемия, кровоизлияние.

Иммунная система: часто - аллергические реакции у пациентов с диагнозом аллергии на пенициллин; Редкие - аллергические реакции на цефалоспорины; Очень редко - анафилактические реакции, отек лица и / или шеи, руки и / или ноги. Обычно аллергические реакции исчезают после прекращения терапии.

Центральная нервная система: редко - головная боль, слабость, головокружение, агитация; Очень редко - галлюцинации, путаница, судороги, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Из пищеварительного тракта: редко - диарея, тошнота, рвота, потеря аппетита (как правило, спонтанно исчезают даже с продолжительным использованием препарата), стоматит, диспепсия (расстройство желудка) и боли в животе, гастрит, колите; Очень редко - псевдомембранозный колит.

Гепатобилиарная система: очень редко - холестатическая желтушка и гепатит, переходное увеличение концентрации ферментов печени (AST, ALT).

Кожа и мягкие ткани: очень редкая - кожная сыпь, зуд, мортикария, ангиодиома, полиморфная эритема, синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролог.

Из почек и мочевой системы: очень редко - обратимая почечная дисфункция, токсическая нефропатия; Изолированные случаи интерстициального нефрита.

Из опорно-двигательного аппарата: очень редко - артралгия, артрит, ущерб сустава.

Репродуктивная система: редкий - вагинальный кандидоз, зуд в области ануса и половых органов, вагинит и вагинальный разряд.

Другое: редко - лихорадка лекарства.

Лабораторные выводы: продление протромбинового времени, положительная реакция с положительной совокупностью, получение ложноположительных результатов на моче для сахара, повышенного креатинина, щелочной фосфатазы, билирубин, лактат дегидрогеназа.

Передозировка.

Симптомы включают тошноту, рвоту, эпигастральную боль, диарею, гематурию, электролит дисбаланс, гиперрефлексия, судороги.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, гемодиализ, симптоматическое лечение.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Доказательства тератогенных эффектов препарата доступны; Во время беременности он может быть дан только после тщательной оценки соотношения выгоды / риска.

Цефалексин попадает в грудное молоко, поэтому целесообразно прекратить лечение во время лактации.

Дети. Препарат используется в педиатрической практике.

Особенности приложения.

До того, как терапия должна определить историю реакций гиперчувствительности на цефалоспорины, пенициллины или другие аллергены и сделать предварительную чувствительность к тесту. Может быть перекрестная чувствительность между пенициллинами и цефалоспоринами (5-10%), поэтому OSPeksyn ^® вводится с осторожностью пациентам с аллергией на пенициллин в истории.

OSPEKSYN ^® следует использовать с осторожностью у пациентов с предрасположенным к аллергии (сена лихорадка, аллергический диатез) и / или астма.

Длительное использование цефалексина может вызвать дисбиоз и суперинфекцию (кандидоз).

В случае вторичной инфекции следует принимать меры предосторожности.

Во время лечения следует регулярно контролировать состав составной состав периферической крови, печени и почек.

В случае тяжелой диареи, псевдомембранозную характеристику колита рекомендующую прекращение употребления продукта и принимать соответствующие действия. Использование средств подавления перистальсиса противопоказано.

Лечение цефалоспоринов (в том числе цефалексин) может быть связано с уменьшением протромбиновой активности, поэтому пациенты с нарушением синтеза или дефицита витамина К (такие как хронические заболевания печени, заболевания почек, цистический фиброз, продвинутый возраст, недоедание, длительная антибиотика) у пациентов после длительного времени Обучение антикоагулянтами, которые предшествуют цефалексину, время протромбина, следует контролировать и, при необходимости, администрировать витамин К.

Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует вводить пациентам с редкой наследственной формы непереносимости фруктозы / галактоза-дефицит сахаразы изомальтационной или глюкозой галактозной синдромой.

Информация для диабетиков: 1 измерительная ложка суспензии 125 мг / 5 мл и 250 мг / 5 мл содержит приблизительно 2,5 г и 2,4 г сахарозы соответственно.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Чтобы уточнить индивидуальный ответ на препарат (может возникнуть головокружение, путаница) должно проявлять осторожность при вождении или эксплуатации других машин.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Учитывая бактерицидное действие цефалексина, не сочетают его с бактериостатическими антибиотиками, такими как тетрациклин и хлорамфеникол.

В сочетании с высокими диуретиками (этиакловой кислотой, фуросемидами) или потенциально нефротоксическими препаратами (аминогликозиды, полимиксин, палистин, амфотерицин B, Capremycin, ванкомицин) цефалоспорины могут увеличить нефротоксичность.

Объединенное использование цефалоспоринов с оральными антикоагулянтами протромбин может увеличить.

Сопущенное использование пробанецида может привести к увеличению концентрации полураспада и цефалексина в плазме крови.

Цефалоспорины могут снизить эффективность оральных контрацептивов, рекомендуется использовать дополнительную контрацепцию.

Взаимодействие цефалексина и метформина может привести к накоплению метформина.

В лабораторной диагностике следует знать, что OSPEKSYN ^® может вызвать ложноположительные результаты для сахара мочи и положительной реакции совокупности. Ложные результаты, которые наблюдаются у детей, чьи матери взяли цефалексин во время беременности. При проведении испытаний на препарат следует использовать методы, основанные на окислении глюкозы.

Цефалоспорины могут повлиять на результаты исследований мочи для наличия кетоновых органов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Цефалексин - полусинтетический цефалоспорин антибиотический широкий спектр. С помощью Cephalexin восприимчивы грамположительным микроорганизмами: стафилококк (коахулазопозётывни и пенитсилиназопродукуючие штаммы), стрептококки (кроме энтерококков), пневмококк. OSPEKSYN ^® также работает в Escherichia Coli, Klebsiella SPP., Proteus Mirabilis.

ChePhalexin с энтером неактивным на OCCUS SPP., Staphylococcus aureus (метициллин - устойчивый), Enterobacter SPP., Гемофильные гриппы, Moraxella Catararhalis, Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma SPP., Chlamydia SPP., Legionella SPP.

Фармакокинетика.

Цефалексин быстро и почти полностью поглощается после перорального введения (90%). Уровень и скорость поглощения цефалексина почти не зависит от потребления пищи. Пиковые концентрации сыворотки достигаются через 60-90 минут после проглатывания. ChePhalexin хорошо проникает в ткани и жидкости организма, включая плевральную и перикардиальную мембрану. Только 10-15% активного вещества связаны с белками плазмы. Препарат выделяется в основном в моче в неизменной форме. Кефалексин выводится в гемодиализе и перитонеальном диализе.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства:

гранулы оранжевого желтого цвета с фруктовым и характерным запахом активного ингредиента;

Суспензию оранжевого желтого цвета с фруктовым и характерным запахом, активным ингредиентом и сладким, слегка горьким вкусом.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Готовая подвеска хранится при 2-8 ° C не более 14 дней.

Упаковка.

На 33 граммах гранул в бутылках 60 мл суспензии; 1 бутылка в комплекте с измерительной ложкой в ​​картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Сандос Гмбх, Австрия / Сандос Гмбх, Австрия.

Место расположения.

Biochemishtrass, 10, 6250 Кунль, Австрия / Биохемишзор, 10, 6250 Кунль, Австрия.