Личный кабинет
РОЗАМАКС капли глазные фл. 2,5 мл
rx
Код товара: 401969
Производитель: Adamed (Польша)
3 400,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
И n в т r q и я
Для медицинского использования лекарственного средства
Розамакс
Розамакс.
Место хранения:
Активный ингредиент : латанопрост; Титулог;
1 мл раствора содержит латанопризы - 0,05 мг и титулового малеата - 6,83 мг, эквивалентной тимололу - 5,00 мг;
Вспомогательные вспомогательные : хлорид бензалкония, хлорид натрия, моногидрат фосфата натрия, моногидрат фосфата натрия, безводный гидрофосфат натрия, гидроксид натрия и / или кислотную гидрохлорную кислоту, воду для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глаза, раствор.
Основные физические и химические свойства: прозрачный бесцветный водный раствор.
Фармакотерапевтическая группа . Противогрибковые препараты и миотии.
ATH S01E D51 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Rosamax® содержит латанопрост и титулкулезное малетнее. Они уменьшают внутриглазное давление в результате различных механизмов действия, а их совместимое приложение более эффективно снижает внутриглазное давление по сравнению с действием каждого вещества отдельно. Латанопрост является аналогом простагландина F 2α , селективного простаноида агониста агонистов ФП-рецептора, которые снижают внутриглазное давление, увеличив количество водянистой жидкости, которая выводится из организма. Основным механизмом действия является увеличение оттока с высоким экраном, но у людей также есть некоторое облегчение оттока (уменьшение сопротивления оттока через трабекулярную решетку). Латанопрост значительно не влияет на производство водянистой жидкости, на барьерную «кровь - водяную жидкость» и внутриглазную циркуляцию крови. Во время краткосрочного лечения пациентов с псевдопазской латанопрост также не вызывал утечки флуоресина в задней части глаза.
TimoLol - это не избирательный бета-адреналист, который влияет на адренорецепторы β 1 и β 2 , не имеет внутренней симпатической активности и неспецифической мембранной функции. Он не замедляет мышцы сердца напрямую. Тимолол уменьшает увеличение внутриглазного давления за счет уменьшения количества добычи воды в мигающий эпителий. Механизм его действия четко определен, но вполне вероятно, что оно оказывает тормозное влияние на чрезмерное производство циклического аденозинового монофосфата, которое вызывает эндогенную бета-адреностимуляцию. Нет подтверждения существенного эффекта тимолола на пропускную способность барьерного барьера «крови - водная жидкость» в белках плазмы.
В исследованиях препарата, содержащего латанопрост и тимолол, привели к более значительному снижению среднесуточного внутриглазного давления по сравнению с монотерапией тимололом или латанопростом один раз в день.
Использование препарата вечером приводит к снижению внутриглазного давления по сравнению с использованием препарата утром. При назначении препарата утром или вечером необходимо проанализировать образ жизни пациента и вероятность руководства.
В случае недостаточной эффективности комбинированного препарата может быть эффективно использование отдельных компонентов - Timolol и Latanova один раз в день.
Действие препарата Rosamax ® начинается через час после получения, а концентрация достигает максимального уровня в течение 6 - 8 часов. После нескольких повторений цепи обработки снижение внутриглазного давления было достигнуто в течение 24 часов после препарата.
Фармакокинетика.
Латаноприирет представляет собой изопропиловый эфир латаносодержащих кислот, который после гидролиза в латаносодержащей кислоте, которая возникает в роговице с участием AEERASE, приобретает биологическую активность. Неактивный препарат хорошо поглощается роговицей и полностью гидролизуется во время проникновения через него. Исследования, проведенные у людей, утверждают, что максимальная концентрация препарата в водной жидкости (15-30 нг / мл) достигается примерно через 2 часа после локального применения латанопризов отдельно. Оформление латанопризов в плазме составляет 0,40 л / ч / кг массы тела, в то время как коэффициент объема распределения незначительный (0,16 л / кг), до того, как он имеет короткий период полураспада в плазме, который составляет 17 минут. После локального применения препарата системная биодоступность латаносодержащих кислот составляет 45%. Латанопная кислота связывается с белками плазмы в 87% и практически не метаболизирует в глаза. Метаболизм встречается в основном в печени. В исследованиях животных доказано, что основные метаболиты, а именно 1,2-дистриоз и 1,2,3,4-тетранор, не имеют слабой биологической активности и удаляются в основном с мочой.
Тимолол - максимальная концентрация тимолола в водной жидкости достигается примерно через 1 час после локального применения препарата. Часть дозы проникает в кровоток, а максимальная концентрация плазмы при 1 нг / мл достигается на 10-20 минут после локального применения 1 капля препарата в каждом глазу один раз в день (300 мкг / день). Срок годности тимолола в плазме составляет около 6 часов. Метаболизм Timolol возникает в основном в печени. Метаболиты тимолола удаляются с мочой вместе с неизменным робовником.
Розамакс (латанопрост и тимолол) - не наблюдалось никаких фармакокинетических взаимодействий между латанопрепроводом и тимололом , хотя концентрация латаносодержащих кислот в водной жидкости через 1-4 часа после использования приготовления Rosamax® было вдвое по сравнению с монотерапией.
Клинические характеристики.
Индикация.
Сокращение внутриглазного давления у пациентов с глаукомой с открытым покрытием и повышенным внутриглазным давлением, которые недостаточно реагируют на местное применение бета-адренолистов или аналогов простагландинов местных действий.
Противопоказание.
Препарат противопоказан пациентам с:
- заболевания сопровождаются повышенной реактивностью дыхательной тяги, в частности, с бронхиальной астмой (в том числе в анамнезе) и с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких;
- Синус Брэдикардия, синоатерская блокада из-за синдрома слабости узла синуса, атриовентрикулярной блокады второй или третьей степени, которая не контролируется кардиостимулятором, открытой сердечной недостаточностью, кардиогенным ударом;
- Гиперчувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Проведены подробные исследования взаимодействия ROZAMAX ® с другими препаратами. Таким образом, парадоксальное увеличение внутриглазного давления после одновременного применения двух аналогов простагландинов, следовательно, не рекомендуется использовать два или более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов. При использовании вместе с пероральной бета-адренолитикой Rosamax ® может увеличить снижение интраанного давления или блока бета-адренорецепторов. Следовательно, не рекомендуется одновременно применить два или более местных препарата, которые блокируют бета-адренорецепторы. Были сообщения о расширении учеников после одновременного использования тимолола и адреналина. Конкретные исследования относительно тимолола взаимодействия не были проведены. Возможный аддитивный эффект, который приводит к гипотензии и (или) значительной брадикардии во время одновременного применения глазных капель, содержащих бета-адренолитики, с пероральными препаратами, которые блокируют кальциевые каналы или бета-адренолитические препараты против аритмии (включая амиодарон.), Гликозиды Digitalis, паразиметрии, гуанетидин. Увеличение давления из-за внезапного отказа от использования клонидина может увеличиваться при использовании бета-адренолики. Бета-адренолитические препараты могут усиливать гипогликемические последствия диабета. Они могут скрыть субъективные и объективные симптомы гипогликемии. Во время одновременного использования тимолола с ингибиторами цитохрома CYP2D6 (хинидин, флуоксетин, пароксетин) сообщают о усиленной системе бета-адренолитического эффекта (брадикардия, депрессия).
Предупреждение! Исследования in vitro доказали, что при смешивании латанопризов с глазными каплями, содержащими тиомерные, возникающие осадка. При одновременном использовании таких препаратов с подготовкой Rosamax® прилагается по меньшей мере 5-минутный интервал между ними.
Особенности приложения.
Общие действия
Как и другие местные офтальмологические препараты, Тимолол падает до полного кровообращения. Бета-адренолический тимолол может привести к тому же типам сердечно-сосудистых расстройств, дыхательные расстройства и другие побочные эффекты, что и бета-блокаторы с системным действием. Побочные эффекты на локальном приложении отображаются реже, чем в случае системного применения.
Сердечные расстройства
У пациентов с заболеваниями крови (ишемические сердечные заболевания, принца стенокардия, сердечная недостаточность) и гипотензия должны оценить необходимость лечения бета-адренолитика, возможного лечения с использованием других веществ. Состояние пациентов с сердечными заболеваниями должны контролироваться для обнаружения возможных побочных эффектов. Учитывая негативное влияние на время проведения бета-адренолики, необходимо применять с особой осторожностью пациентам с блокадой сердца первой степени.
Сосудистые нарушения
Пациенты с тяжелыми расстройствами / заболеваниями периферического кровообращения (сильная повторная или полиноэндрома) требуют особого ухода.
Нарушение дыхательной системы
После использования некоторых бета-адренолитических препаратов были случаи расстройств от дыхательной системы, в том числе летальное следствие в результате внезапного бронхопазма у пациентов с астмой. Rosamax ® необходимо тщательно использовать пациентам с легким и умеренным хроническим обструктивным заболеванием легких (HOKHL) и только в случае, когда потенциальные выгоды больше, чем возможный риск.
Гипогликемия / диабет
Бета-адренолитика должна использоваться осторожно пациентам с риском спонтанной гипогликемии или пациентов с нестабильным диабетом, потому что бета-адренальтика может скрывать симптомы острого гипогликемии. Бета-адренолитика также может скрывать симптомы гипертиреоза щитовидной железы.
Нарушение роговицы.
Бета-адренолитика при нанесении в глаза может вызвать сухость. Пациенты с нарушениями роговицы должны рассматриваться с осторожностью.
Другие бета-адренолитические препараты
В случае использования с другим бета-адренолином с системным действием TimoLol может увеличить уменьшение внутригорания или блочных бета-адренарецепторов. Необходимо внимательно соблюдать реакцию пациента на такое лечение. Не рекомендуется использовать две бета-адренолитики локального действия.
Реакция повышенной чувствительности
При использовании бета-блокаторов пациентов, в которых анамнез представляет собой атопию или тяжелые анафилактические реакции на многие аллергены, могут проявлять большую чувствительность при повторном воздействии аллергенов или не реагируют на дозу адреналина, которые обычно используются при лечении анафилактической реакции. Отказ
Отрыв сосудистой оболочки глаза
Были случаи отсоединения сосудистой мембраны глаза во время лечения, что ингибирует производство водянистой жидкости (например, с помощью тимолола, ацетазоламида) после мер фильтрации.
Анестезия во время хирургических операций
Бета-адренолитика в виде капель глаз может блокировать системный эффект бета-агониста, такой как адреналин. Анестезионный доктор должен знать, что пациент принимает Тимолол.
Комбинированная терапия
Тимолол может взаимодействовать с другими препаратами.
Влияние на глаза
Латанопрост может постепенно изменить цвет глаз в результате увеличения количества коричневого пигмента в ирису. Как и в случае других препаратов с содержанием латанопризовов, у 16-20% пациентов обрабатывали препаратом, содержащим латанопризы и тимолол около одного года, было отмечено увеличение пигментации ириса. Такое действие наблюдалось у пациентов с смешанным цветом радужной оболочки и связано с содержанием меланина в строме меланоцитов ириса. У пациентов с однородным цветным ирисом, серым, зеленым, зеленым или коричневым расцветом в течение двух лет клинических наблюдений, такие изменения наблюдались только в нескольких случаях. Изменения цвета IRIS происходят очень медленно, и в течение многих месяцев или даже годы могут быть невидимыми. Они не связаны с любыми другими симптомами побочных эффектов или патологических изменений. После завершения обработки нет дальнейшего увеличения коричневой пигментации ириса, но изменение его цвета во время лечения может быть продлен. Неваси или Plyigo, которые уже были на обосновании к лечению, не меняются во время терапии. В клинических испытаниях не было никакого размещения пигментов в замешании волокна коллагеновых волокон в углу фильтрации или в других местах передней камеры глаза, но пациенты должны регулярно рассматриваться, и если увеличение пигментации ириса может быть целесообразным отказаться от лечения в зависимости от состояния пациента. Перед началом лечения необходимо сообщать пациентам о возможном изменении крови раковины глаза. Лечение одного глаза может привести к необратимой гетерохроме. Нет документированного опыта, касающегося использования латанопризовов с воспалительной, неоваскулярной глаукомой, хронической замкнутой или врожденной глаукомой, глаукомой с открытым покрытием у пациентов с псевдофамией и пигментной глаукомой. Латанопрост не влияет или не влияет на маленький пункт на ученику, но нет документированных исследований, связанных с ее применением в случае острых атак глаукомы с открытым покрытием. Что касается таких пациентов, следует наблюдать меры предосторожности при использовании подготовки Rosamax® до получения полных данных. Необходимо быть осторожным при нанесении латанопроста к пациентам с герпетическим кератитом в анамнезе, пациенты с герпетическим кератитом и рецидивирующим кератитом следует избегать, в частности, связанные с использованием аналогов простагландинов следует избегать. В период лечения латанопрост наблюдал отек макулы, включая цистический тип. Этот симптом произошел до всеми у пациентов с афацией, псевдопазной с разрывающейся задней капсулой объектива, также у пациентов с группой риска макулярного отека. Осторожно следует наблюдать во время использования Rosamax ® у таких пациентов.
Антипичные тесты: использование препарата Rosamax ® может привести к положительным результатам антидопинговых испытаний.
Применение контактных линз. Препарат Rosamax® содержит хлорид бензалкония, используемый в качестве консерванта в офтальмологических препаратах, он может вызвать добитую кератопатию и (или) язвенную кишечную кератопатию, раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Наблюдение от внимания рекомендуется во время частых или долгосрочных применений подготовки Rosamax ® пациентами с синдромом сухого глаза или повреждения роговицы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата необходимо удалить мягкие контактные линзы, а затем ждать не менее 15 минут, прежде чем они будут выпущены снова.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
LatanoPrest: Нет соответствующих данных об использовании латанопредных женщин во время беременности. Потенциальная угроза человеку неизвестна.
Тимолол: Нет достаточного количества данных об использовании тимолольных женщин во время беременности. Тимолол не следует использовать беременными женщинами, за исключением случаев, когда это несомненно необходимо. Эпидемиологические исследования с использованием бета-адренолитических препаратов, используемых перорально, не выявили появление дефектов развития, но произошло внутриутробное замедление. Кроме того, были симптомы бета-адреноблоки (брадикардия, гипотензия, дыхательные нарушения, гипогликемия) у новорожденных, если бета-адренолики использовались во время беременности. Если Rosamax® использовался во время беременности, согласно состоянию новорожденного, необходимо внимательно соблюдать в первые дни жизни. Препарат Rosamax ® не следует использовать во время беременности.
Кормление грудью
Латанопрост и ее метаболиты могут проникнуть в грудное молоко после использования приготовления Rosamax® в терапевтических дозах, маловероятно, что материнское молоко нанесет количество препарата, достаточное для создания бета-блокировки в новорожденном. Вы не должны использовать подготовку Rosamax® в грудном вскармливании женщин.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов .
Rosamax ® оказывает существенное влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами. После применения может произойти краткосрочный размытый период зрения. Не водите машину или не работайте с другими механизмами, чтобы исчезнуть эти симптомы.
Способ применения и доза.
Взрослые
Рекомендуемая дозировка для взрослых пациентов (в том числе у пожилых пациентов): 1 капля в больничный глаз один раз в день. Якщо пропущено застосування однієї дози, слід продовжувати лікування, застосовуючи чергову дозу. Не слід застосовувати препарат частіше ніж по 1 краплі у хворе око один раз на добу. Заблокування слізного каналу або закриття повік на 2 хвилини після закапування обмежує системну дію та збільшує місцеву активність лікувального препарату.
Діти та підлітки
Відсутні дані про безпеку та ефективність застосування лікувального препарату Розамакс ® для дітей та підлітків.
Діти.
Даних стосовно безпеки та ефективності застосування препарату Розамакс ® для дітей немає. Не рекомендується застосовувати його дітям.
Передозування.
Відсутні дані щодо передозування препарату Розамакс ® у людей. Системні симптоми передозування тимололу: брадикардія, зниження артеріального тиску, бронхоспазм та зупинка серця. У випадку прояву цих симптомів необхідно застосовувати симптоматичну та підтримувальну терапію. Тимолол не видаляється з організму за допомогою діалізу. Окрім подразнення та гіперемії кон'юнктиви не спостерігались інші очні або системні симптоми передозування латанопросту. У разі випадкового внутрішнього прийому латанопросту промити шлунок, якщо це необхідно. Симптоматичне лікування. Латанопрост значною мірою метаболізується при первинному проходженні через печінку. Внутрішньовенна інфузія 3 мкг/кг здоровим добровольцям не викликала ніяких симптомів, натомість доза 5,5-10 мкг/кг ваги тіла викликала нудоту, біль у животі, запаморочення, втому, раптовий жар та потовиділення. Ці симптоми були слабо або помірно виражені та проходили без лікування через 4 години після закінчення інфузії.
Побічні реакції.
Частоту виявлення визначено таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), рідко (≥1/10 000 до <1/1000), дуже рідко (<1/1000), частота невідома. Частіше за все спостерігалась побічна дія на зоровий орган. У випадку застосування тимололу найчастіше спостерігалася системна побічна дія, а саме: брадикардія, порушення серцевого ритму, застійна серцева недостатність, бронхоспазм та алергічні реакції. Як і інші препарати для застосування в очі, Розамакс ® системно абсорбується. Це може спричиняти побічну дію, як у випадку застосування системних бета-адренолітиків. Частота прояву побічної дії після місцевого застосування менша, ніж у випадку системного застосування. Деякі побічні дії стосуються всього класу бета-адренолітиків. Нижче наведені побічні дії, які спостерігали у клінічних дослідженнях латанопросту і тимололу.
Порушення з боку нервової системи: нечасто: головний біль.
Порушення з боку очей: дуже часто: посилення пігментації райдужної оболонки; часто: подразнення ока (в тому числі відчуття поколювання, печіння та свербежу), біль у оці;
нечасто: крововилив в око, кон'юнктивіт, нечітке бачення, збільшена сльозотеча, блефарит, порушення рогівки.
Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини: нечасто: шкірні висипання, свербіж .
Побічна дія, пов'язана із застосуванням окремих складових препарату
Латанопрост
Інфекції, в тому числі паразитарні: герпетичний кератит.
Порушення нервової системи: запаморочення.
Порушення з боку очей: зміни вигляду вій (потемніння, збільшення об'єму, кількості, подовження), крапкові епітеліальні ерозії, періорбітальній набряк, запалення райдужної оболонки або судинної оболонки ока, макулярний набряк (у пацієнтів з афакією, псевдофакією з розірваною задньою капсулою кришталика або у пацієнтів з групи ризику появи набряку макули), сухість в очах, кератит, набряк та ерозія рогівки, зміна напрямку росту вій, що може призвести до подразнення ока, кіста райдужної оболонки.
Порушення роботи серця: погіршення перебігу стенокардії у пацієнтів із стенокардією, прискорене серцебиття.
Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння: астма, посилення астми, задишка.
Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини: посилення пігментації шкіри повік.
Порушення з боку м'язів, скелета та сполучної тканини: біль у суглобах, біль у м'язах.
Загальні порушення: біль у грудній клітці.
Тимолол
Порушення імунної системи: системні алергічні реакції, у тому числі ангіоневротичний набряк, кропивниця, місцеві та загальні висипання, свербіж, анафілактична реакція.
Порушення метаболізму та харчування: гіпоглікемія.
Психічні порушення: безсоння, депресія, нічні кошмари, втрата пам'яті.
Порушення нервової системи: втрата свідомості, ішемія головного мозку, інсульт, посилення об'єктивних та суб'єктивних симптомів міастенії, запаморочення, парестезія, головний біль.
Порушення з боку очей: посилення об'єктивних та суб'єктивних симптомів подразнення очей (печіння, поколювання, свербіж, сльозотеча, почервоніння), блефарит та кератит, порушення зору та відшарування судинної оболонки внаслідок хірургічних фільтраційних заходів, зниження чутливості рогівки, сухість в очах, ерозія рогівки, птоз, подвійне бачення.
Порушення з боку органів слуху та лабіринту: шум у вухах.
Порушення з боку серця: брадикардія , біль у грудній клітині, прискорене серцебиття, набряк, порушення серцевого ритму, застійна серцева недостатність, зупинка серця, атріовентрикулярна блокада, серцева недостатність .
Порушення з боку судин : зниження тиску, симптом Рейно, холодні долоні та ступні.
Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння: бронхоспазм (зокрема у пацієнтів із раніше відміченими спастичними станами бронхів), задишка, кашель.
Порушення системи травлення: зміни у відчутті смаку, нудота, диспепсія, пронос , сухість у роті, біль в животі, блювання.
Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини: алопеція , псоріазоподібні висипання або загострення псоріазу, шкірні висипання.
Порушення з боку м'язів, скелету та сполучної тканини: біль у м'язах.
Порушення статевої системи: сексуальні порушення, зниження лібідо.
Загальні порушення : астенія/втома.
Термін придатності . 2 роки. Термін придатності після першого розкриття: 4 тижні.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла, в холодильнику (2-8 о С). Після першого розкриття зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла, при температурі нижче 25 о С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Упаковка . По 2,5 мл розчину у флакони з білого LDPE (поліетилен низької щільності) на 5 мл із крапельницею з LDPE та білою кришечкою з HDPE (поліетилен високої щільності), у картонній коробці разом з інструкцією для медичного застосування.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
вул. Марш. Дж. Пілсудського 5, 95-200, Паб'яніце, Польща.
ЛАТАНОПРОСТ+ТИМОЛОЛ
Искать отдельно: ЛАТАНОПРОСТ, ТИМОЛОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа