Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

САНДОСТАТИН раствор для инъекций 0,05 мг амп. 1 мл №5

Код товара: 4247

Производитель: Novartis Pharma (Швейцария)

6 600,00 RUB

нет в наличии

Сообщить когда товар появиться в наличии

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

#гормоны гипоталамуса

#соматостатин

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Сандостатин ^®

(Сандостатин ^®)

Место хранения:

Активное вещество: октареотид;

1 мл содержит октареотид (в виде свободного пептида) 0,05 мг или 0,1 мг;

Вспомогательные вещества: молочная кислота, маннит (E 421), бикарбонат натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачное бесцветное решение.

Фармакотерапевтическая группа. Гормоновые препараты для регулярного использования, исключая секс-гормоны и инсулины. Гормон и гипоталамические гормоны и аналоги. Гипоталамические гормоны. Соматостатин и аналоги. Октареотид.

Код ATC V02 N01S.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Санктостатин - синтетический Oktapeptyd, который представляет собой производное естественного гормона соматостатина и имеет подобные фармакологические эффекты, но гораздо дольше продолжительность действий. Препарат ингибирует патологически повышенную секрецию гормона роста (GH) и пептидов и серотонина, произведенного в эндокринной системе гастроре-энтеро-поджелудочной железы.

У животных октареотид представляет собой более мощный ингибитор высвобождения гормона роста, глюкагона и инсулина, чем соматостатин, с большим избирательным ингибированием гормона роста и глюкагона.

У здоровых людей SandoStatin ^® соматостатин подавляет как:

секреция гормона роста, вызванная гипогликемией аргинина, физических упражнений и инсулина;
Секреция инсулина, глюкагона, гастринских пептидов и другой желудочно-энтеро-поджелудочной железой эндокринной системы, вызванная потреблением пищевых продуктов и секрецией инсулина и глюкагона, что стимулирует аргинин;
Выделение тирутропина, вызванное Tyreoliberynom.

В отличие от соматостатина, октреотид ингибирует гормон роста (GH), чем инсулин, его введение не сопровождается отскок гиперсекреции гормонов (то есть гормона роста у пациентов с акромегалии).

Пациенты , проходящие операцию на поджелудочной железе, применение сандостатин ^® во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например , свищ поджелудочной железы, абсцесс, сепсис, послеоперационные острый панкреатит).

У пациентов с акромегалы Sandostatin ^® снижает концентрацию гг и инсулиноподобного роста фактора 1 (IGF-1) в плазме для большинства пациентов. Ингибирование GH на 50% или более наблюдается у 90% пациентов; Увеличение уровней плазмы GH менее 5 нг / мл достигается примерно в половине пациентов. Большинство пациентов с Acroomegaly Sandostatin ^® значительно снижает серьезность симптомов, таких как головная боль, повышенное потоотделение, усталость, боль в суставах, парестезии и канал карпанного синдрома. У пациентов с аденомами гипофиза секретируют обработку GH SandoStatin ^® могут привести к некоторому снижению размеров опухоли.

У пациентов с функциональными эндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы SandoStatin ^® обеспечивает непрерывный контроль симптомов, связанных с базовым заболеванием. Под этими эффектами OCLEOOTIDE в разных типах гастроре-энтеро-поджелудочной железы. Клинико-симптоматическое улучшение, наблюдаемое у пациентов, которые все еще имеют симптомы, связанные с опухолями, несмотря на предыдущее лечение, что может включать операцию, эмболизацию химиотерапии печеночной артерии и разнообразных, таких как использование стрептозотоцина и 5-фторурацила.

Когда карциноидные опухоли сандостатин ^® приложение может привести к снижению тяжести симптомов , таких как приливы и чувство диареи, которые во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме крови и в моче 5-hidroksyindolotstovoyi кислоты в моче.

Когда опухоли характеризуются гипером вазоактивного кишечного пептида (VIP), использование сандостатина ^® вызывает у большинства пациентов , чтобы уменьшить тяжелую секреторную диарею , что характерно для этого состояния, который , в свою очередь , улучшает качество жизни. Одновременно уменьшение связанных с ними расстройства баланса электролита, например, гипокалаемии, позволяющая энтеральному и парентеральному отменить введение жидкости и электролитов. У некоторых пациентов замедляется или останавливает прогрессирование опухоли и даже уменьшить его размер, особенно метастазы печени. Клиническое улучшение обычно сопровождается снижением (даже нормальной) концентрацией вазоактивного кишечного пептида (VIP) в плазме.

В глюкунономе приложений SandoStatin ^® в большинстве случаев приводит к заметному снижению некротирующей миграционной сыпи, которая характерна для этого состояния. Сандостатином ^® не показывает какого - либо значительного эффекта на диабет легкой степени тяжести, часто наблюдаемых в глюкагономы и , как правило , не уменьшает потребность в инсулине или пероральных гипогликемических агентов. Пациенты , страдающие от диареи, сандостатина ^® способствует его снижению, сопровождается увеличением массы тела. При использовании сандостатин ^® часто наблюдается быстрое снижение концентрации глюкагона в плазме, однако при длительном лечении этот эффект не сохраняется. В то же время симптоматическое улучшение оставалось стабильным в течение длительного времени.

В hastrynomah / Золлингера-Эллисона Sandostatyn®, используется в качестве монотерапии или в комбинации с ингибиторами протонного насоса или Н ₂ антагонистов рецепторов может уменьшить производство кислоты в желудке и привести к клиническому улучшению, включая относительно диареи. Также возможно уменьшить тяжесть и другие симптомы, по-видимому, связанные с синтезом опухоли пептида, включая горячие вспышки. В некоторых случаях снижение концентраций гастрина в плазме крови.

У пациентов с инсулином Sandostatyn® уменьшает иммунореактивных уровни инсулина. Этот эффект, однако, может быть коротким - около 2 часов. У пациентов с рабочими опухолями SandoStatyn® может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У пациентов с неработаемыми доброкачественными и злокачественными опухолями могут улучшить гликемический контроль и больше не одновременно снижение инсулина в крови.

У больных с опухолями , которые hiperprodukuyut рилизинг - фактор гормона роста является (somatoliberynomamy) Sandostatyn® уменьшает симптомы акромегалии. Это, очевидно, связано с ингибированием выделяющего фактора выделения секреции гормона роста и гормона роста. В будущем может быть уменьшена гипертрофия гипофиза.

В огнеупорной диареи у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита приводит приложений (СПИД) Sandostatynu® к полной или частичной нормализации стула в приблизительно 1/3 пациентов , страдающих от диареи, которая не контролируется адекватной антимикробной терапии и / или Противодиарейные агентов.

Пациенты , проходящие операцию на поджелудочной железе, использование Sandostatynu® во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например , свищ поджелудочной железы, абсцесс, сепсис, послеоперационные острый панкреатит).

Когда кровотечение из вен пищевода и желудка у больных с циррозом использованием Sandostatynu® в сочетании с специфического лечения (например , склеротерапии) привело к улучшению остановки кровотечения и раннего повторного кровотечения, уменьшения объема трансфузий и улучшению выживаемости 5-дневного периода . Хотя точный механизм действия SandoStatynu® не установлен, считается, что препарат уменьшает кровоток к органу путем ингибирования вазоактивных гормонов, таких как глюкагон и VIP.

Фармакокинетика.

Поглощение

После подкожного введения SandoStatyn® быстро и полностью поглощается. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение 30 минут.

Распределение

Привязка к плазменным белкам составляет 65%. Связывание SandoStatynu® клеток крови чрезвычайно мало. Объем распределения - 0,27 л / кг.

Разведение

Общий клиренс составляет 160 мл / мин. Период полураспада после подкожной инъекции - 100 мин. После внутривенного вывода препарата проводится в двух этапах, с полуватом 10 и 90 минут соответственно. Большая часть пептида введенная доза выводится в фекалии, приблизительно 32% выводится без изменений в моче.

С нарушенной функцией почек

Обезвременная функция почек не влияет на общее воздействие (площадь под кривой «Время концентрации») октереотида введено подкожно.

При нарушении функции печени

Емкость для устранения может быть снижена на 30% у пациентов с циррозом.

Клинические характеристики.

Индикация.

Акромегалия - для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровней гормона роста (GH) и инсулин-подобный фактор роста 1 (IGF-1) в плазме в тех случаях , когда имеется небольшой эффект хирургии и лучевой терапии. SandoStatyn® указывает на лечение пациентов с акромегалии, которые отказываются от операции или имеют противопоказания к нему, а также для краткосрочной обработки между курсами радиационной терапии, в то время как не полностью развивают его эффект.

Облегчение симптомов , связанных с эндокринными опухолями желудочно - кишечного (GI) тракта и поджелудочной железы:

Карциноидная опухоль с наличием канцерозманного синдрома;
Випома (опухоли, характеризующиеся гиперсуактивным кишечным пептидом);
Глюкагонома;
hastrynomy / синдром Золлингера-Эллисона - обычно в комбинации с антагонистами рецепторов гистамина _H2 или ингибиторы протонного насоса;
инсулинома (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде и для технической терапии);
Соматолибериномия (опухоли, характеризующиеся гормоном роста гиперразличного фактора).

SandoStatin не противоречивый препарат, и его использование может привести к лечению этих пациентов.

Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе.
Остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из вен пищевода у больных с циррозом печени (в сочетании с конкретными терапевтическими мерами, такими как эндоскопической терапии sklerozyvnoyu).

Противопоказание.

Известна повышенная чувствительность к октреотиду или другим ингредиентам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Установлено, что октреотид уменьшает поглощение циклоспорина в кишечнике и замедляет поглощение циметидина.

Одновременное введение Octreotide и Bromocriptine увеличивает биодоступность бромокриптина.

Ограниченные опубликованные данные указывают на то, что аналоги соматостатина могут снизить метаболический зазор веществ, которые метаболизируют с участием ферментного цитохрома P450, который может быть связан с ингибированием гормона роста. Поскольку мы не можем исключить такое влияние в оккреотид, следует использовать с осторожностью в других препаратах, которые метаболизируются в основном с участием CYP 3A4 и с узким терапевтическим индексом (например, карбамазепин, дигоксин, варфарин и хинидин, терфенадин).

Особенности приложения.

Подкожное введение

Пациенты, которые являются самими препаратом, вводят через подкожный впрыск, должны получить точные инструкции от доктора или медсестры.

Чтобы уменьшить дискомфорт на месте инъекции, рекомендуется до закачки, чтобы привести решение до комнатной температуры. Избегайте положить повторные инъекции на одном и том же месте в течение короткого периода времени.

Ампулы должны быть открыты только до администрации, препарат остается утилизированным.

Внутривенная инфузия

Разбавленный раствор физически и химически устойчивы в течение не менее 24 часов при температуре ниже 25 ° С.

Общий

Поскольку иногда опухоли гипофиза, которые выделяют гормон роста, могут увеличить, вызывая серьезные осложнения (например, сужение визуального поля), необходимо внимательно следить за состоянием всех пациентов. Если признаки увеличения опухоли должны рассмотреть необходимость в альтернативных процедурах.

Терапевтическая выгода восстановления концентраций гормона роста (GH) и нормализации инсулиноподобного роста фактора роста 1 (IGF-1) у женщин с акромегалии может потенциально восстановить фертильность. Во время лечения октреотидных женщин репродуктивного возраста следует рекомендовать использовать адекватные методы контрацепции (см. Также раздел «Беременность и лактация»).

У пациентов, получающих октреотид долгосрочную терапию, следует контролировать функцию щитовидной железы (TSH и гормоны щитовидной железы).

Во время октреотидной терапии следует контролировать функцию печени.

Явления , связанные с сердечно - сосудистой системой

Редко сообщают о случаях брадикардии. Возможно, вам понадобится регулировка лекарств, таких как бета-блокаторы, блокировщики каналов кальция, препараты, которые контролируют баланс жидкости и электролита.

Опухоли желудочно-энтеро-панкреатической эндокринной системы

Во время лечения опухолей желудочно-энтеро-панкреатической эндокринной системы иногда может быть симптомом внезапной потери контроля со стороны сандостатин ^®, сопровождается быстрым возвратом тяжелых симптомов.

Метаболизм глюкозы

Принимая во внимание ингибирующее действие на гормон роста, глюкагон и инсулин сандостатин ^® может нарушить регулирование глюкозы. Толерантность глюкозы может быть нарушена после еды, а в некоторых случаях из-за хронического введения препарата может быть постоянная гипергликемия. Кроме того, может возникнуть гипогликемия.

У пациентов с инсулиномой октареотида из-за его относительно более сильной относительной способности инсулина подавить секрецию ГГ и глюкагона, и потому, что короткая продолжительность его ингибирующего действия на инсулине может подняться поджовкамитыми интенсивностью и продолжительностью гипогликемии. Эти пациенты должны находиться под тщательным наблюдением во время начала терапии сандостатина ^® и после каждого изменения дозировки. Очевидные колебания концентраций глюкозы в крови могут быть уменьшены через более частые дозировки.

Зависимость пациентов с диабетом типа I на инсулине или оральных гипогликемических препаратах может быть уменьшена путем введения сандостатина ^®. У пациентов без диабета , и диабет типа II с частично интактными запасами инсулина сандостатина ^® введение может привести к повышению уровня глюкозы в крови после приема пищи. Рекомендуется внимательно отслеживать терпимость глюкозы и антидиабетического лечения.

Явления , связанные с желчным пузырем

Сандостатин ^® проявляет ингибирующее действие на моторику желчного пузыря, секрецию желчных кислот и желчи, а также является признанным связь с развитием желчных камней. В 15-30% пациентов , получавших сандостатин ^®, наблюдали образование камней в желчном пузыре. В связи с этим рекомендуется УЗИ желчного пузыря до сандостатин ^® лечения и каждые 3 месяца во время лечения. Появление желчных камней у пациентов , получавших сандостатин ^®, в большинстве случаев сопровождается появлением симптомов; В клинических проявлениях холелитиаза следует обрабатывать обычными методами, причем присвоение резкого прекращения терапии.

Пациенты с циррозом могут потребоваться регулировка дозы.

В 52-недельном исследовании токсичности у крыс, преимущественно самцов, саркомы наблюдались на месте подкожной инъекции только при самой высокой дозе (примерно в 40 раз больше, чем максимальная доза прав). В 52-недельном исследовании токсичности у собак гиперпластические или неопластические поражения на месте подкожной инъекции наблюдались. Там нет никаких сообщений опухолей в месте инъекции у пациентов , получавших сандостатин ^® до 15 лет. Вся доступная информация в настоящее время указывает на то, что результаты исследований у крыс являются специфическими видами и не имеют значения для использования препарата у людей.

трофик

Octreotide может вмешиваться в некоторых пациентах поглощение жира на питание.

У некоторых пациентов , получающих лечение октреотида, наблюдаемое снижение уровня витамина B ₁₂ и аномальных результатов испытаний Шиллинга. Пациенты с витамином В ₁₂ дефицитных заболеваниях в истории должны контролировать уровень витамина во время терапии сандостатина ^®.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность

Сандостатином ^® может назначать беременным женщинам только по состоянию здоровья. Адекватные, хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин не выполнены. Есть доказательства постмаркетингового опыта, получающего лечение ограниченным количеством беременных женщин с акромегалии, но половина результатов беременности неизвестна. Большинство женщин обрабатывают октреотида в течение первого триместра беременности при дозах 100-300 мкг / день , как сандостатин ^® подкожно или 20-30 мг / месяц как сандостатин ^® LAR. Примерно в 2/3 случаях с известными результатами продолжалось использование октреотидных женщин во время беременности.

Нет сообщенных случаев врожденных аномалий или порочных образований, по результатам известных беременностей.

У дослідженнях на тваринах відзначалася перехідна затримка росту потомства, що випливає з конкретних ендокринних профілів досліджуваних видів, але ніяких проявів фетотоксичних, тератогенних або інших репродуктивних ефектів не спостерігалося.

Лактація

Забороняється годувати груддю у період лікування Сандостатином ^® . Невідомо, чи проникає октреотид у материнське молоко людини. У дослідженнях на тваринах спостерігалась екскреція октреотиду у грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат може спричиняти запаморочення, тому пацієнтам слід утримуватися від роботи з механізмами та керування автомобілем.

Спосіб застосування та дози.

При акромегалії спочатку препарат вводять по 0,05 – 0,1 мг підшкірно (п/ш) 3 рази на добу. У подальшому добір дози повинен ґрунтуватися на щомісячних визначеннях концентрації гормону росту (ГР) та інсуліноподібного фактора росту 1 (ІФР-1), аналізі клінічних симптомів і переносимості препарату (цільові концентрації гормонів становлять: ГР – менше 2,5 нг/мл, ІФР-1 – у межах норми). У більшості пацієнтів оптимальна добова доза становить 0,2 – 0,3 мг. Максимальна добова доза становить 1,5 мг, яку не слід перевищувати. У пацієнтів, які отримують стабільну дозу Сандостатину ^® , визначення концентрації ГР слід проводити кожні 12 місяців. У пацієнтів з адекватним контролем клінічних та біохімічних параметрів може знадобитися шестимісячний моніторинг.

Якщо упродовж 3 місяців лікування Сандостатином ^® не відзначається достатнього зниження рівня гормону росту і поліпшення клінічної картини захворювання, терапію слід припинити.

При ендокринних пухлинах ШКТ і підшлункової залози препарат вводити п/ш у початковій дозі по 0,05 мг 1-2 рази на добу. У подальшому, залежно від досягнутого клінічного ефекту, дозу препарату можна поступово збільшити до 0,2 мг 3 рази на добу. У виняткових випадках можуть знадобитися вищі дози.

Підтримуючі дози препарату слід добирати індивідуально.

Рекомендується підшкірний спосіб введення, однак у випадках, коли вимагається швидкий клінічний ефект, таких як карциноїдні кризи, початкову рекомендовану дозу Сандостатину ^® можна вводити внутрішньовенно, з використанням болюсного введення після розведення дози та моніторингом серцевого ритму.

Якщо протягом одного тижня лікування Сандостатином ^® карциноїдних пухлин поліпшення не настає, подальша терапія не рекомендується.

Для профілактики ускладнень після операцій на підшлунковій залозі препарат вводити п/ш по 0,1 мг 3 рази на добу протягом 7 наступних днів, починаючи з дня операції (щонайменше за 1 годину до лапаротомії).

При кровотечі із варикозно розширених вен стравоходу вводити препарат у дозі 25 мкг/год шляхом безперервної внутрішньовенної інфузії протягом 5 днів. Сандостатин® можна розводити 0,9 % розчином натрію хлориду.

Застосування пацієнтам з порушенням функції нирок

Порушення функції нирок не впливає на загальну експозицію (площа під кривою «залежності концентрації препарату від часу» (AUC)) октреотиду, який вводився шляхом підшкірної ін'єкції. Таким чином, коригування дози Сандостатину ^® не потрібне.

Застосування пацієнтам з порушенням функції печінки

У пацієнтів з цирозом печінки період напіввиведення препарату може збільшитися, що потребує коригування підтримуючої дози.

Застосування людям літнього віку

Відсутні докази зниження переносимості або необхідності у коригуванні дозування у пацієнтів літнього віку, які отримували лікування Сандостатином ^® .

Діти.

Дітям застосування препарату Сандостатин ^® протипоказане через відсутність клінічного досвіду.

Передозування.

Відомо про обмежену кількість випадкового передозування Сандостатину ^® у дорослих та дітей. У дорослих дози знаходились у діапазоні 2400-6000 мікрограм/день при введенні шляхом безперервної інфузії (100-250 мікрограм/годину) або підшкірно (1500 мікрограм тричі на день). Повідомляли про такі побічні явища: аритмія, гіпотензія, зупинка серця, гіпоксія мозку, панкреатит, гепатитний стеатоз, діарея, слабкість, сонливість, втрата маси тіла, гепатомегалія та молочний ацидоз.

Для дітей дози становили 50-3000 мікрограм/день і вводили їх шляхом безперервної інфузії (2,1-500 мікрограм/годину) або підшкірно (50-100 мікрограм). Єдиним небажаним явищем була легка гіперглікемія.

У пацієнтів, хворих на рак, які отримували дози Сандостатину ^® 3000-30000 мікрограм/день у вигляді поділених доз підшкірно, непередбачені небажані явища не спостерігалися.

Лікування – симптоматичне.

Побічні реакції.

До найчастіших побічних реакцій при лікуванні октреотидом належать порушення з боку шлунково-кишкового тракту, нервової системи, печінки та жовчного міхура, метаболізму і трофіки.

Побічними реакціями, про які найчастіше повідомлялося під час проведення клінічних випробувань октреотиду, були: діарея, біль у животі, нудота, метеоризм, головний біль, холелітіаз, гіперглікемія і запор. До інших побічних реакцій, про які часто повідомляли, належали: запаморочення, локальний біль, жовчні конкременти, дисфункція щитовидної залози (наприклад, знижений рівень тиреостимулюючого гормону, знижений рівень загального T4 і знижений рівень вільного T4), рідкі випорожнення, порушена переносимість глюкози, блювання, астенія і гіпоглікемія.

У поодиноких випадках побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту можуть нагадувати гостру кишкову непрохідність – прогресуюче здуття живота, виражений біль в епігастральній ділянці, болісність живота і м'язова «напруженість».

Біль або відчуття гострого болю, поколювання або печіння у місці підшкірної ін'єкції, з почервонінням та набряком, рідко триває довше 15 хвилин. Місцевий дискомфорт може бути знижений за допомогою доведення температури розчину до кімнатної перед ін'єкцією.

Хоча виведення жиру з калом може збільшуватися, відсутні дані про те, що тривале лікування Сандостатином ^® може призводити до розвитку дефіциту трофіки внаслідок порушень всмоктування (мальабсорбція).

Побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту можна зменшити, якщо не вживати їжі до або одразу після підшкірного введення Сандостатину ^® , вводити препарат рекомендується між прийманням їжі або перед сном.

Рідко повідомляли про розвиток гострого панкреатиту. Це явище зазвичай відзначається у перші години або дні підшкірного введення Сандостатину ^® і зникає після відміни препарату. Крім того, у хворих, які тривало підшкірно отримують Сандостатин ^® , можливий розвиток панкреатиту, зумовлений жовчнокам'яною хворобою.

Спостерігалися окремі випадки жовчної коліки після різкої відміни препарату у пацієнтів з акромегалією, у яких з'явилися жовчні конкременти у жовчному міхурі.

У пацієнтів з акромегалією і карциноїдним синдромом спостерігали такі зміни на ЕКГ як подовження інтервалу QT, зсуви осі, рання реполяризація, низький вольтаж, R/S перехід, раннє збільшення хвилі R, неспецифічні зміни хвилі ST-T. Взаємозв'язок між цими явищами та октреотиду ацетатом не встановлена, оскільки багато з цих пацієнтів мають основне кардіологічне захворювання (див. розділ «Особливості застосування»).

Побічні реакції, наведені нижче у таблиці 1, були отримані при проведенні клінічних випробувань октреотиду.

Побічні реакції на препарат (таблиця 1) розміщені за частотою: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10000, < 1/1000); рідкісні (< 1/10000), включаючи окремі повідомлення. У кожній частотній групі побічні реакції розташовані відповідно до тяжкості.

Таблиця 1

Побічні реакції на препарат, про які повідомляли у клінічних випробуваннях

З боку шлунково-кишкового тракту
Дуже часто:	Діарея, біль у животі, нудота, запор, метеоризм.
Часто:	Диспепсія, блювання, здуття живота, стеаторея, часті рідкі випорожнення, знебарвлення калових мас.
З боку нервової системи
Дуже часто:	Головная боль.
Часто:	Запаморочення.
З боку ендокринної системи
Часто:	Гіпотиреоз, дисфункція щитовидної залози (наприклад знижений рівень тиреостимулюючого гормону, знижений рівень загального T4, знижений рівень вільного T4).
З боку гепатобіліарної системи
Дуже часто:	Холелітіаз.
Часто:	Холецистит, жовчні конкременти, гіпербілірубінемія.
З боку метаболізму та харчування
Дуже часто:	Гіперглікемія.
Часто:	Гіпоглікемія, порушена переносимість глюкози, анорексія.
Нечасто:	Дегідратація.
Загальні порушення та порушення у місці введення
Дуже часто:	Біль у місці ін'єкції.
Лабораторні дослідження
Часто:	Підвищення рівнів трансаміназ.
З боку шкіри і підшкірної тканини
Часто:	Свербіж, висипання, алопеція.
З боку системи дихання
Часто:	Диспное.
З боку серцево-судинної системи
Часто:	Брадикардія.
Нечасто:	Тахікардія.

Постмаркетингові дослідження

Про побічні реакції, зазначені у таблиці 2, повідомляли добровільно у спонтанних повідомленнях, при цьому не завжди можливо достовірно встановити частоту або причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням препарату.

Таблиця 2

Побічні реакції на препарат, описані у спонтанних повідомленнях

З боку імунної системи	Анафілаксія, алергія/реакції гіперчутливості.
З боку шкіри та підшкірної тканини	Кропив'янка.
З боку гепатобіліарної системи	Гострий панкреатит, гострий гепатит без холестазу, холестатичний гепатит, холестаз, жовтяниця, холестатична жовтяниця.
З боку серцево-судинної системи	Аритмія.
Порушення лабораторних показників	Підвищений рівень лужної фосфатази, підвищений рівень гаммаглутамілтрансферази.

Термін придатності.

3 роки.

У період застосування ампули можна тримати при кімнатній температурі до 2 тижнів.

Розведений розчин залишається фізично та хімічно стабільним протягом щонайменше 24 годин при температурі не вище 25 °С.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Запобігати впливу світла.

Зберігати у холодильнику при температурі 2-8 °С.

Несумісність.

Дані відсутні.

Упаковка.

По 1 мл розчину в ампулі; по 5 ампул в упаковці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Новартіс Фарма Штейн АГ/Novartis Pharma Stein AG.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Шаффхаусерштрассе, 4332 Штейн, Швейцарія/Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland.

ОКТРЕОТИД

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа