Личный кабинет
СЕПТИПИМ порошок 1000мг фл. №1
rx
Код товара: 448194
Производитель: Astral SteriTek (Индия)
3 300,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Септиптим
Септипим.
Место хранения:
Активный ингредиент: цефепим;
1 бутылка содержит Ceepipim гидрохлорид, эквивалентный керамипу 500 мг или 1000 мг.
Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.
Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-желтого.
Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные для системного применения. Другие B-лактам антибиотики. Цефалоспорины четвертого поколения. Гефепим. ATH J01D E01 код.
Фармакологические свойства / иммунологические и биологические свойства.
Фармакодинамика.
CafePim подавляет синтез ферментов бактериальной клеточной стенки и имеет широкий спектр действий против различных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Гефепим очень устойчив к гидролизу большинством B-Lactamase, обладает небольшим аффинностью в отношении B-лактамазы, закодированной хромосомными генами и быстро проникает в грамоснатные бактериальные клетки.
CephePIM активен по отношению к таким микроорганизмам:
Грамоположительные аэробы: Staphylococcus aureus и Staphylococcus Epidermidis ( включая их штаммы B-лактамазы); Другие штаммы Staphylococcus, в том числе S. Hominis, S. saprofhyticus; Streptococcus pyogenes (streptococcic group a); Agalactiae agalactiae areptococcus (streptococcus b); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средним сопротивлением пенициллина - MPC от 0,1 до 1 мкг / мл); Другие B-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. BOVIS (Группа d), Стрептококковые группы вириданс . (Например, большинство штаммов Enterococcccccccccccccccccccccccus и стафилококки, устойчивые к метициллину, устойчив к большинству антибиотиков цефалоспорина, включая CEMEPIM);
Грамотрицательные аэробы: псевдомонас СПП ., В том числе P. aeruginosa, P. Putida, P. STUTZERI; Escherichia Coli, Klebsiella SPP., В том числе К. Пневмония, К. Окситока, К. Озаен; Enterobacter SPP., Включая E. Cloacae, E. Aerogenes, E. Agolomeratus , E. Sakazakii; Proteus SPP., В том числе P. Mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter CalcoCeticus (подсказка. Анитратус, LWOFFI ) ; Аэромонас гидрофила; CapnoCytophaga SPP .; Citrobacter SPP ., В том числе C. Diversus, C. Freundii; Campylobacter Jejuni; Гардерелла Вагиналис; Haemophilus ducreyi; H. Г.И. Г.И. (в том числе штаммы, создающие бета-лактамазу); H. parainfluenzae; Hafnia Alvei; Legionella SPP.; Morganella Morganii; Moraxella Catarrhalis ( Branhamella Catarrhalis ) (включая штаммы B-лактамазы); Neisseria Gonorrhoeae (включая штаммы, производящие B-лактамазу); N Essera Meningitidis ; Pantoea agglomerans (известный как Enterobacter Agglomerans); Providencia SPP. (включая П. Рентгери, П. Стюарти ); Salmonella SPP.; Serratia (в том числе S. Marcescens , S. liquefaciens); Shigella SPP.; Ериния Энтеколокола .
(Cafepim неактивен относительно многих ксантомонас мальтофилии и псевдомонас мальтофилии );
Anaerobes: бактериоиды SPP., B. melaninogenicus , принадлежащий к бактериодам ; Closttridium Perfringens; Fusobacterium SPP.; Mobiluncus SPP .; PepeTostreptococcus SPP .; Veellonella SPP .
(Cafepim неактивен по отношению к бактериоидам из фрагриса и слоетеля Clottridium ).
Фармакокинетика.
Средние концентрации CEEPIPIM в плазме крови из-за разных времен после однократного внутривенного и внутримышечного введения приведены в таблице.
Концентрация CEEPIPIM в плазме крови (мкг / мл) с внутривенным (V / b) и внутримышечной (V / M) вступлением
Доза Cefepimu | 0,5 часа | 1 час | 2 часа | 4 часа | 8 часов | 12 часов | C max, мг / мл | Т макс, ч | Auc, мг / мл. |
500 мг в / в | 38.2. | 21,6. | 11,6. | 5 | 1,4. | 0.2. | 39.1 (3.5) | - | 70,8 (6.7) |
1 г в / в | 78,7. | 44,5. | 24.3. | 10.5 | 2,4. | 0,6. | 81,7 (5.1) | - | 148,5 (15.1) |
2 г в / в | 163.1. | 85,8. | 44,8. | 19.2. | 3.9. | 1.1. | 163,9 (25.3) | - | 284,4 (30,6) |
500 мг в / м | 8.2. | 12,5. | 12 | 6,9. | 1.9. | 0,7. | 39.1 (3.5) | 1.4 (0,9) | 60 (8,0) |
1 г в / м | 14.8. | 25,9. | 26.3. | 16 | 4.5. | 1,4. | 29,6 (4.4) | 1.6 (0,4) | 137 (11,0) |
2 г в / м | 36.1. | 49,9. | 51,3. | 31,5. | 8,7. | 2,3. | 57,5 (9.5) | 1,5 (0,4) | 262 (23.0) |
В моче, желчь, перитонеальная жидкость, слизистая секреция бронхи, мокрота, простаты, приложения и желчного мочевого пузыря также достигается терапевтических концентраций CEEPEPIM.
В среднем период полураспада цефепима от тела составляет около 2 часов. У здоровых людей, которые получили дозы до 2 г внутривенно с интервалом в течение 8 часов в течение 9 дней, не наблюдалось никакой кумуляции препарата в организме.
Гефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидина. Среднее всего общего разрешения составляет 120 мл / мин. Гефепим выделяется практически исключительно из-за механизмов регуляторных механизмов почек - в основном гломерелярной фильтрацией (среднемесячная очистка - 110 мл / мин). В моче примерно 85% введенной дозы проявляется в форме неизменного CefePim, 1% N-метилпирролидина, около 6,8% оксида N-метилпирролидина и около 2,5% эпимера CaephePIM. Связывание Cefepim с белками плазмы крови составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке.
У пациентов с возрастом от 65 лет с нормальной функцией почек нет необходимости регулировать дозу приготовления препарата, несмотря на меньшее масштаб почечного зазора по сравнению с молодыми пациентами.
Исследования, проведенные на пациентах с различной степенью почечной недостаточности, продемонстрировали увеличение полураспадата тела. В среднем период полувыведения у пациентов с тяжелыми расстройствами функции почек, которые требуют лечения диализами, составляет 13 часов в гемодиализ и 19 часов с перитонеальным диализом.
Фармакокинетика CefePim у пациентов с нарушенной функцией печени или кистосикозом не изменяется. Регулировка дозы для таких пациентов не требуется.
Доза препарата 50 мг / кг массы тела с внутривенным введение в течение 5-20 минут каждые 8 часов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Взрослые .
Инфекции, вызванные микрофлорой чувствительного препарата:
- респираторные тракты, включая пневмонию, бронхит;
- кожа и подкожное волокно;
- внутрибдоменные инфекции, включая перитонит и инфекция желчных путей;
- гинекологический;
- септикремия.
Эмпирическая терапия пациентов с нейтропеновой лихорадкой.
Профилактика послеоперационных осложнений в интрабдональной хирургии.
Дети .
- пневмония;
- инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
- инфекции кожи и подкожного волокна;
- септикремия;
- эмпирическая терапия пациентов с нейтропеновой лихорадкой;
- Бактериальный менингит.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к CEEPIMIM или L-аргинину, а также антибиотики класса цефалоспоринов, пенициллинов или других антибиотиков B-лактама.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Применяя высокие дозы аминогликозидов одновременно с приготовлением септигима, следует внимательно следить за функцией почек из-за потенциальной нефротоксичности и отоксичности аминогликозидовных антибиотиков. Нефротоксичность наблюдалась после одновременного применения других цефалоспоринов с диретиками, такими как фуросемид.
Концентрация септигима от 1 до 40 мг / мл совместим с такими парентеральными растворами: 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций; 5 и 10% растворов глюкозы для инъекций; Раствор 6М лактата натрия для впрыска, раствор 5% глюкозы и 0,9% хлорида натрия для инъекций; Рингеринг раствор с лактатом и 5% раствором глюкозы для инъекций.
Чтобы избежать возможного лекарственного взаимодействия с другими препаратами, растворы препарата Septipim (а также большинство других B-лактамных антибиотиков) не вводили одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, сульфата и неэтилмицина. В случае назначения препарата септипим с этими препаратами вводят каждый антибиотик отдельно.
Возможна ложная положительная реакция при определении глюкозы в крови, рекомендуется использовать метод фермента для определения глюкозы в моче.
Особенности приложения.
У пациентов с высоким риском тяжелых инфекций (например, пациенты, которые имели историю трансплантации костного мозга при уменьшении своей активности, возникающие на фоне злокачественной гемолитической патологии с тяжелой прогрессивной нейтропенией) монотерапии, могут быть недостаточно, поэтому сложной антимикробной терапии Показано.
Необходимо точно определить, было ли оно было отмечено ранее в реакции пациента непосредственному типу гиперфибильности на цефеп, цефалоспорин, пенициллин или другие антибиотики B-лактамита. Антибиотики должны быть предписаны с осторожностью всем пациентам с любыми формами аллергии, особенно на лекарства. В случае аллергической реакции препарат следует прекратить. Серьезные реакции гиперчувствительности немедленного типа могут потребовать использование адреналина и других форм терапии.
При использовании практически всех антибиотиков широкого спектра действий сообщили о случаях псевдомембранозного колита. Следовательно, важно учитывать возможность развития этой патологии в случае диареи во время лечения септигическим препаратом. Световые формы колита могут бегать после получения препарата; Умеренные или тяжелые состояния могут потребовать специального лечения.
Как и в случае других антибиотиков, использование препарата Септипим может привести к колонизации нечувствительной микрофлоры. При разработке суперинферов во время лечения следует предпринять соответствующие меры.
С осторожностью использовать пациентов с пищеварительным трактом, особенно колитом, пациентами с почечной недостаточностью (с креатининовым зазором <60 мл / мин). Необходимо контролировать время протромбинов.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, поэтому Septipim во время беременности может быть назначен только при ожидаемых преимуществах матери, превышает потенциальный риск для плода.
Гефепим проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве, поэтому при лечении септигим грудное вскармливание должно быть прекращено.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Не был изучен.
Способ применения и доза.
Перед применением препарата вы должны сделать образец кожи для толерантности.
Обычная взрослая дозировка составляет 1 г, которая вводят внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12 часов. Обычная продолжительность лечения - 7-10 дней; Сильные инфекции могут потребовать более длительного лечения.
Дозировка и способ введения варьируются в зависимости от чувствительности микроорганизмов-патогенов, тяжести инфекции, а также функционального состояния почек пациента. Рекомендации по дозировке препарата Септипим для взрослых приведены в таблице.
Инфекции мочевыводящих путей легкого и среднего гравитации | 500 мг - 1 г внутривенно или внутримышечно | каждые 12 часов |
Другие инфекции света и среднего гравитации | 1 г внутривенно или внутримышечно | каждые 12 часов |
Сильные инфекции | 2 г внутривенно | каждые 12 часов |
Очень тяжело и угрожают жить инфекцией | 2 г внутривенно | каждые 8 часов |
Для предотвращения инфекций при проведении хирургических вмешательств. За 60 минут до начала хирургической транзакции взрослые вводят 2 г препарата внутривенно в течение 30 минут. После завершения дополнительные 500 мг метронидазола внутривенно. Решения Metronidazole не следует вводить одновременно с препаратом SeptiPim. Система для инфузии до введения метронидазола должна быть промыта.
Во время пролонгированных (более 12 часов) хирургические операции 12 часов после первой дозы повторное введение равной дозы септигима рекомендуется с последующим введением метронидазола.
Нарушение функции почек. У пациентов с расстройствами функций почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) доза препарата SeptiPIM необходимо исправить.
Заливание креатинина (мл / мин) | Рекомендуемые дозы | |||
> 50. | Обычная доза адекватная к серьезности инфекции (см. Предыдущую таблицу), регулировка дозы не требуется | |||
2 г каждый 8 часов | 2 г каждый 12 часов | 1 г каждый 24 часа | 500 мг каждый 12 часов | |
30-50. | Регулировка дозы в соответствии с зазором креатинина | |||
2 г каждый 12 часов | 2 г каждый 24 часа | 1 г каждый 24 часа | 500 мг каждый 24 часа | |
11-29. | 2 г каждый 24 часа | 1 г каждый 24 часа | 500 мг каждый 24 часа | 500 мг каждый 24 часа |
£ 10. | 1 г каждый 24 часа | 500 мг каждый 24 часа | 250 мг каждый 24 часа | 250 мг каждый 24 часа |
Гемодиализ | 500 мг каждые 24 часа | 500 мг каждый 24 часа | 500 мг каждый 24 часа | 500 мг каждый 24 часа |
Если известна только концентрация креатинина в сыворотке в сыворотке, то зазор креатинина может быть определен по следующей формуле:
Мужчины:
Вес тела (кг) '(140 - Возраст)
Задача креатинина (мл / мин) = --------------------------------------------- --------;
72 'Сысум крови креатинина (мг / дл)
Женщины:
Заливание креатинина (мл / мин) = выше значение «0,85.
Когда гемодиализ в течение 3 часов выводится из организма около 68% дозы препарата. После завершения каждого сеанса диализа необходимо ввести повторяющуюся дозу, равную начальной дозе. С непрерывным амбулаторным диализным диализом препарат может быть использован в исходных нормальных рекомендуемых дозах 500 мг, 1 или 2 г в зависимости от степени тяжести инфекции с интервалом между дозами 48 часов.
Для детей в возрасте от 1 до 2 месяцев препарат назначаются только на жизненно важных признаках. Состояние детей с весом тела до 40 кг, которые обрабатывают септигимом, должны постоянно контролироваться. Дети при нарушенной функции почек рекомендуется уменьшить дозу или увеличить интервал между введениями.
Расчет индикаторов клиренса креатинина у детей:
0,55 'Высота (см)
Кританс креатинина (мл / мин / 1,73 м 2 ) = -------------------------------------
Whey Creatininine (MG / DL)
или
0,52 'Высота (см)
Кританс креатинина (мл / мин / 1,73 м 2 ) = ----------------------------------------- - - 3.6.
Whey Creatininine (MG / DL)
Дети в возрасте от 1 до 2 месяцев. SEPTIPIM предписано только на жизненно важных признаках массы тела 30 мг / кг каждые 12 или 8 часов в зависимости от степени тяжести инфекции.
Дети в возрасте 2 месяцев. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Обычная рекомендуемая доза для детей с весом тела до 40 кг, в случае сложных или неослобных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненные кожные инфекции, пневмония, а также в случае эмпирической обработки волокна нейтропении, составляет 50 мг. / кг каждые 12 часов (пациенты с февралью нейтропения и бактериальный менингит - каждые 8 часов).
Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней, тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения.
Дети с весом тела 40 кг и многое другое, чтобы прописать как взрослые.
Администрация препарата. SEPTIPIM можно вводить внутривенно или с глубокой внутримышечной инъекцией в большой мышечной массы (например, в верхнем внешнем квадранте седалищных мышц - Gluteus Maximus ).
Внутривенное введение. Путь внутривенного администрирования лучше всего подходит для пациентов с тяжелыми или угрожающими инфекциями.
В внутривенном способе введения септигима растворяется в стерильной воде для инъекций в 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% раствора хлорида натрия, как указано в таблице ниже. Внесите внутривенно медленно в течение 3-5 минут или через систему для внутривенного введения.
Внутримышечное введение. Септипим можно растворить в стерильной воде для инъекции, 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций, 5% раствора глюкозы для инъекций, бактериостатической воды для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1% раствора гидрохлорида лидокаина при концентрациях, указанных ниже в концентрациях. Таблица.
При использовании Lidocaine в качестве растворителя следует перед введением, чтобы сделать образец кожи на его переносимость, и вам необходимо учитывать информацию о безопасности лидокаина.
Способ введения препарата | Объем раствора Для размножения (мл) | Приблизительный объект полученного решения (мл) | Приблизительная концентрация Cefepimi (мг / мл) |
Внутривенный вход: 500 мг / флакон 1 г / бутылка | 5 10. | 5.7. 11.4. | 90. 90. |
Внутримышечное введение: 500 мг / флакон 1 г / бутылка | 1.5. 3 | 2.2. 4.4. | 230. 230. |
Как и другие лекарства, используемые парентерально, подготовлены растворы препарата перед входом, необходимо проверить отсутствие механических включений.
Для определения микроорганизма-возбудителя (патогенов) и определения чувствительности к ZemephePIM следует принимать соответствующие микробиологические исследования. Однако SEPTIPIM может использоваться в форме монотерапии до идентификации микроорганизма-патогена, поскольку он имеет широкий спектр антибактериальных действий по отношению к граммоположительным и грамотриольным микроорганизмам. У пациентов с риском смешанного аэробика / анаэробных (в том числе бактериоидов Fragilis ) инфекция в идентификации патогена может начать лечение при препарате септигим в сочетании с препаратом, который влияет на анаэроб.
Дети.
Примените детей от 1 месяца.
Передозировка.
Симптомы: в случаях значительного избытка рекомендуемых доз, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, повышены проявления побочных эффектов. Симптомы передозировки включают энцефалопатию, сопровождающую галлюцинациями, нарушением сознания, ступоров, запятой; Миоклоний, эпилептиформные атаки, нервно-мышечная возбудимость.
Уход. Необходимо остановить администрацию препарата, проводить симптоматическую терапию. Использование гемодиализа ускоряет удаление цефепима из организма; Диализ перитонеала неэффективна.
Неблагоприятные реакции.
С частотой от 0,1% до 1%:
Гиперчувствительность: зуд, уравнение;
Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, кандидоз оральной полости, диарея, колита (включая псевдомембранозные);
Из центральной нервной системы: головная боль;
Другие: горячие, вагинит, эритема.
С частотой от 0,05% до 0,1%: боль в животе, запор, вазодилатация, респираторное расстройство, головокружение, парестезия, генитальное зуд, лихорадка и кандидоз.
С частотой менее 0,05% наблюдались анафилаксии и эпилептиформные атаки.
Местные реакции в месте администрирования препарата: изменения в месте введения, включая внутривенные - флебитоны и воспаление; При внутримышечной - боль, воспаление.
Посчеточное исследование:
- энцефалопатия (потеря сознания, галлюцинации, ступор, запятая), эпилепты формирования атак, миоклоний, почечная недостаточность;
- сыпы для кожи, периферические отеки, гепатит, холестатическая желтуха, изменение вкуса, астения;
– анафілаксія, у тому числі анафілактичний шок, ангіневротичний набряк, транзиторна лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз та тромбоцитопенія.
Можливі побічні реакції, характерні для антибіотиків групи цефалоспоринів: синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, токсична нефропатія, апластична анемія, гемолітична анемія, кровотечі, порушення функції печінки, холестаз, панцитопенія.
Лабораторні показники: збільшення рівня аланінамінотрансферази, аспарататамінотрансферази, лужної фосфатази, загального білірубіну; анемія; еозинофілія; збільшення протромбінового часу або парціального тромболастинового часу (ПТТ) і позитивний результат тесту Кумбса без гемолізу. Тимчасове збільшення азоту сечовини крові та/або креатиніну сироватки крові і транзиторна тромбоцитопенія відзначалися у менш ніж 0,5 % хворих. Також відзначалися транзиторна лейкопенія і нейтропенія.
Термін придатності.
2 роки.
Приготовлені розчини препарату для внутрішньом'язових і внутрішньовенних ін'єкцій придатні для застосуванння протягом 24 годин при кімнатній температурі або 7 днів при зберіганні в холодильнику (2 - 8 °С).
Умови зберігання.
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Не змішувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.
Застосовувати розчинники, зазначені у розділі «Спосіб застосування та дози».
Упаковка.
По 500 мг або 1000 мг препарату у скляному флаконі, закупореному гумовою пробкою та алюмінієвим обтискним ковпачком, спорядженим кришкою фліп-оф, що забезпечує контроль першого відкриття.
По 1 флакону у пачці з картону.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Самруд фармасьютікалз Пвт. Лтд.
Samrudh Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
або
Астрал стерітек Прайвіт Лімітед
astral steritech Private Limited
Місцезнаходження.
Дж-174, Дж-168 та Дж-168/1, MIДC, Taрапур-Бойсар, Діст.Тан – 401 506, Індія
J-174 & J-168 & J-168/1, MIDC, Tarapur-Boisar, Dist.Thane – 401 506, India
або
911, GIDC, Макарпура, Вадодара, Гуджарат, 390 010, Індія
911, GIDC, Makarpura, Vadodara, Gujarat, 390 010, India
Заявник .
М. Біотек Лтд.
M. Biotech ltd.
Місцезнаходження.
Гледстоун Хауз, 77-79 Хай Стріт, Егам ТВ20 9ГИ, Суррей, Велика Британія
Gladstone House, 77-79 High Street, Egham TW20 9HY, Surrey, United Kingdom
ЦЕФЕПИМ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа