Личный кабинет
ТАПТИКОМ кап. глаз. туба-капельн. 0,3 мл №30
rx
Код товара: 336296
Производитель: Santen (Финляндия)
8 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 19.05.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Taptic
Taptiqom.
Место хранения:
Активный ингредиент: Tuflapst, Тимолол;
1 мл выпаривания капель содержит 0,015 мг туфляприда и 5 мг тимолола, что соответствует 6,84 мг тимолольного малета;
Вспомогательные вещества : глицерин; гидрофосфат натрия, додехидрат; Отетат динатрии, полисорбат 80, гидроксид натрия и / или кислотную соляную кислоту, солируемую, воду для инъекций.
1 TUBIC-DOPIP (0,3 мл) Arcoss содержит 4,5 мкг туфляприда и 1,5 мг тимолола.
1 капли (приблизительно 30 мкл) содержит около 0,45 мкг туфляприда и 0,15 мг тимолола.
Лекарственная форма. Капли глаз.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор. Практически свободен от видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые в офтальмологии. Препараты против глаукомы и миотики.
ATX код S01E D51.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия
TATTIK ® представляет собой комбинированный препарат, содержащий два активных вещества - TUFLAPROST и THIMOLOL. Эти два активных вещества уменьшают внутриглазное давление (его) посредством дополнительных механизмов действия, а комбинированное действие ведет в результате дополнительного снижения воды по сравнению с одним из двух веществ.
TUFLAPROST - фторированный аналог простагландина F 2ɑ . Туфлепроостиновая кислота, биологически активная метаболит Tuflapride - это высокоактивного селективного антагониста человеческого рецептора Prostanoid FP.
Исследования фармакодинамических животных указывают на то, что TUFLAPROST снижает внутриглазную давление, увеличивая отток видеозаписи глазной жидкости.
Тимолол Maleate - не избирательная бета-блокатор. Точный механизм тимолола малеата для снижения внутриглазного давления еще не установлен, хотя исследование с флуоресценом и исследованиями тонографией указывает, что основное действие может быть связано с уменьшенным образованием жидкости. Однако некоторые исследования также показали небольшое увеличение активации оттока.
Клиническая эффективность
В 6-месячном исследовании (N = 400) пациентов с глаукомой с открытой покрытой или офтальмоспатенцией и средним необработанным его от 24 до 26 мм рт. Влияние снижения препарата Taptika ® (один раз в день утром) сравнивали с совместимым приемом 0,0015% от Tuflapst (один раз в день утром) и 0,5% тимолола (два раза в день). Taptika ® по его влиянию было не менее эффективным (не уступающим), чем 0,0015% TUFLAPROST и 0,5% тимолола используемого совместимого. Среднесуточное уменьшение начальных значений составляло 8 мм рт. Искусство. В обеих группах с первичной конечной точкой 6 месяцев (уменьшение
варьировался в диапазоне от 7 до 9 мм рт. Искусство. В обеих группах в разное время в течение дня во время посещений исследований).
В другом 6-месячном исследовании (N = 564) TATTIKO ® сравнивали с соответствующими монотерапиями пациентов с глаукомой с открытым покрытием или офтальмоспатенцией и средним необработанным его от 26 до 27 мм рт. Искусство. Пациенты недостаточно контролируются на 0,0015% TUFLAPST (IT 20 мм рт. Или более в лечении) или 0,5% тимолола (22 мМ HG. Или более при лечении) были рандомизированы для лечения TATTIK® или той же монотерапией. Среднесуточное сокращение препарата Tattik ® статистически превысило среднесуточное измерение IOP при приеме Tuflapride, которые пациенты были получены один раз в день утром или при приеме тимоолола, которые они получили два раза в день, на 6 недель посещений месяцев (первичная конечная точка оценки эффективности) и 6 месяцев. Среднесуточное сокращение начальных значений при получении препарата Tattik ® составила 9 мм рт. Искусство. по сравнению с 7 мм рт. Искусство., Наблюдаемое при получении обе монотерапии. Снижение МСЭ при приеме препарата TATTIK ® в разное время в течение дня колебалась с 8 до 9 мм рт. Искусство. В группе сравнения, которая использовала TUFLAPST в качестве монотерапии и от 7 до 9 мм рт. Искусство. В группе сравнения, которые использовали тимолол в качестве монотерапии.
Консолидированные данные, полученные от пациентов, принимающих Taptika® и имели высокий начальный 4 мм рт. Искусство. (Средняя ежедневная) или выше в этих двух основных исследованиях (n = 168) показало, что среднесуточное сокращение IOT было 10 мм. Искусство. На основной конечной точке (3 или 6 месяцев) от 9 до 12 мм рт. Искусство. в разные моменты времени в течение дня.
Фармакокинетические свойства
Поглощение
Концентрации TuflaProstic кислоты и тимолола в плазме крови были исследованы у здоровых добровольцев после одного и повторного использования подготовки TATTIK® в течение восьми дней (один раз в день), 0,0015% от TUFLAPRACE (один раз в день) и 0,5% тимолола (дважды для день). Концентрация TUFLAPROSTIC ACLIC в плазме крови достигла максимального значения через 10 минут после приема дозы и уменьшилась ниже нижнего предела обнаружения (10 пг / мл) через 30 минут после получения дозы препарата Tattik ® . Накопление TuflaProstyic кислоты было незначительным, а средняя концентрация тугефростической кислоты в моче (среднее значение AUC 0 - последняя ) (монотерапия: 4,45 + 2,57 пг. • H / мл; Taptika ® : 3,60 + 3,70 PG • ML) и средняя максимальная концентрация (S max ) (монотерапия: 23,9 + 11,8 пг / мл; таптка ® : 18,7 + 11,9 пг / мл) были немного ниже в лечении с помощью TATTIK ® по сравнению с монотерапией с TUFLAPST в день 8 , Концентрация тимолола в плазме крови достигла максимального значения в медианном T max (среднее время для достижения максимальной концентрации препарата) 15 и 37,5 минут после получения дозы препарата Tattik ® на дне 1 и 8 дни, соответственно. На 8 день средняя концентрация тимолола в моче (монотерапия: 5750 + 2440 стр. • ч / мл; таптка ® : 4560 + 2980 стр. • H / мл) и средняя максимальная концентрация (S MAX ) (монотерапия: 1100 + 550 PG / ML; Taptika ® 840 + 520 пг / мл) немного ниже при лечении с помощью Taptic ® по сравнению с тимолольной монотерапией. Нижнее содержание тимомола в плазме крови при лечении TATTIK ® , вероятно, будет связано с дозой препарата Taptika ® один раз в день по сравнению с введением дозы тимолола как монотерапии два раза в день.
Tuflapst и тимолол поглощаются через роговицу. У животных, после одноразового, проникновения, проникновения туфляприда через роговицу, с использованием препарата, Tattik ® был аналогичен таблетию TUFLAPROSE в качестве монотерапии, в то время как проникновение тимолола было немного меньше в использовании Taptic ® Подготовка по сравнению с такими при использовании тимолола в качестве монотерапии. Что касается TuflaProstic Acid, AUC 4 H составлял 7,5 нг • H / мл после принятия TATTIK® и 7,7 NG • P / M после приема TUFLAPRIDE в качестве Monoplorarat. Что касается тихолола, AUC 4 H составлял 585 нг • ч / мл и 737 нг • p / m после получения TATTIC® и тимолола монопрепарата соответственно. T max для туфлеплостиновой кислоты составляла 60 минут как при лечении TATTIK TATTIC®, так и при лечении монопаризации TUFLAPRast, тогда как T Max для тимолола составляла 60 минут при лечении TATTIK® и 30 минут с тимололом монотерапией.
Распределение
Tuflaprast
У животных нет конкретного распределения меченого изотопа радиоактивных туфляпридов в зоне цилиарной зоны или сосудистой оболочки (хороида), а также пигментного эпителия, который показал низкое сродство пигмента Меланина. В исследовании с общей актристиографией у животных наибольшая концентрация радиоактивности наблюдалась в роговице, а затем в веках, склере и радужной оболочке. За глазом радиоактивность распространилась на органы слез, не вкус, пищевод и желудочно-кишечный тракт, почек, печень, желчный мочевой пузырь и мочевой пузырь. Связывание TUFLAPROSTION кислот с сывороточным альбумином человеком in vitro составляла 99% при концентрации TuflaProstic кислоты 500 нг / мл.
Тимолол
У животных максимальный уровень коэффициентов радиоактивности, связанный с тиокловностью в глазах, достигается через 30 минут после одного тимолольного штифта, помеченного радиоактивным изотопом 3 N (0,5% раствора: 20 мкл / глаз), в обоих глазах. Тимолол удаляется из жидкости глаза намного быстрее, чем ткани пигментированной радужной оболочки и цилиарного тела.
Биотрансформация
Tuflaprast
Основной метаболический путь в человеке in vitro представляет собой гидролиз на фармакологически активном метаболите, тугефростической кислоте, которая дополнительно метаболизируется глюкуронидацией или бета-окислением. Продукты бета-окисления, 1,2-дистриору и 1,2,3,4-тетратор TUFLAPROSTIC кислоты, которые являются фармакологически неактивными, могут быть глюкуронициацией или гидроксилированием. Система фермента цитохрома P450 (CYP) не участвует в метаболизме TuflaProstyic кислоты. Согласно результатам изучения ткани животных роговичков с очищенными ферментами, главной эстеразой, которая отвечает за гидролиз эфира до туфлепластущей кислоты, является карбоксилестериназой. Бутиловая холинэстераза, но не ацетилхолинестерия, также может способствовать гидролизу.
Тимолол
Тимолол метаболизируется в печени, главным образом, фермент CYP2D6 к неактивным метаболитам, полученным из организма в основном почками.
Вывод из тела
Tuflaprast
После Tuflaprising, помеченных радиоактивным изотопом 3 N (0,005% офтальмологическом растворе; 5 мкл / глаз), один раз в день в течение 21 дня в обоих глазах у животных примерно 87% от общей радиоактивной дозы выводили из организма. Общая сумма, которая была выделена из мочи, составляла приблизительно 27-38% дозы, а около 44-58% дозы выводились на фекалии.
Тимолол
Установленный период полувыведения плазмы крови человека составляет около 4 часов. Тимолол активно метаболизируется в печени, а метаболиты выводится из организма с мочой вместе с 20% неизмененным тимолом после перорального введения.
Клинические характеристики.
Индикация.
Сокращение внутриглазного давления (IOP) у взрослых пациентов с открытой глаукомой или офтальмоспатенциями, которые недостаточно для реагирования на местную монотерапию бета-блокаторами или аналогами простагландинов и требуют комбинированной терапии, и которые показывают использование глазных капель, которые не содержат консерванты.
Противопоказание.
Аллергические реакции на активные вещества или на любом из вспомогательных компонентов препарата.
Раздражение дыхательных путей, а также бронхиальная астма или бронхиальная астма в анамнезе, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких.
Синусовая брадикардия, синдром слабости узла синусового узла, а также синотеальной блокады, атриовентрикулярной блокады второй или третьей степени, которая не контролируется кардиостимулятором, выраженная сердечной недостаточностью или кардиогенным ударом.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Никаких специальных исследований во взаимодействии с другими лекарственными средствами не проводилась.
Дополнительный эффект, который приводит к гипотензии и / или выраженной брадикардии, когда офтальмологический раствор бета-блокатора используется одновременно с пероральными блокаторами кальциевых каналов, бета-блокаторами, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), гликозиды гликозидов, паразиматомиметики, гуанетидин Отказ
Оральные бета-блокаторы могут усилить «рикошет» гипертония, возникшая после отмены амортизации.
Усиленный эффект системы бета-блокаторов (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессии) во время комбинированного лечения ингибиторами CYP2D6 (таких как хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимолол.
Редко сообщал Мидрийаз, вызванный сопутствующим использованием офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (адреналина).
Особенности приложения.
Действие системы
Как и при использовании других местных офтальмологических препаратов, TUFLAPROST и THIMOLOL поглощаются систематически. Благодаря наличию бета-блокирующего компонента в тимололах, одинаковые сердечно-сосудистые, легочные и другие побочные реакции могут происходить как с использованием системных бета-блокаторов. Частота системных побочных реакций (SPR) после локального офтальмологического употребления ниже, чем при системном применении. Для уменьшения системного поглощения см.. Раздел «Способ применения и доза».
Нарушение сердца
Для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (такими как ишемическая болезнь сердца / коронарная сердечная недостаточность, вазоспастикальная стенокардия и сердечная недостаточность) и артериальная гипотензия должны серьезно оценить лечение бета-блокаторами и рассмотреть соответствующую обработку лекарственными средствами с другими активными веществами. Необходимо наблюдать за пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями для выявления признаков ухудшения их состояния, а также возможного возникновения побочных реакций.
Из-за негативного воздействия на время импульса бета-блокаторы должны быть предписаны с высокой осторожностью пациентам с блокадой сердца первой степени.
Сосудистые расстройства
Необходимо предписывать у пациентов с осторожностью с тяжелыми расстройствами / периферическими расстройствами кровообращения (в частности, с такими серьезными формами заболевания, носорога / вазоконстрикции, ангиотивнофонероз или синдромом реинризации /, подобные атакам.
Нарушение от дыхательной системы
На ответ от респираторной системы, включая смерть из-за бронхоспазма у пациентов с астмой, после нанесения некоторых офтальмологических бета-блокаторов. TATTIK ® следует использовать с осторожными пациентами с хроническими обструктивными легочными заболеваниями (COPD) световой / умеренной тяжести и только если потенциальные выгоды превышают потенциальный риск.
Гипогликемия / сахарный диабет
Бета-блокаторы должны быть предписаны с осторожными пациентами, склонными к спонтанной гипогликемии или пациентам с лабильным диабетом, поскольку бета-блокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.
Бета-блокаторы также могут маскировать признаки гипертиреоза. Лечение быстрого неудача с бета-блоком может ускорить ухудшение симптомов гипогликемии.
Резковка болезни
Офтальмологические бета-блокаторы могут вызывать сухие глаза. Необходимо прописать лечение пациентами с заболеваниями роговицы.
Другие бета-блокаторы
Влияние на внутриглазное давление или известное влияние системных бета-блокаторов может быть амплифицировано, когда тимолол (Taptic ® компонент) предписан пациентам, которые уже получают систему бета-блокатора. Следует тщательно соблюдать ответ на лечение таких пациентов. Не рекомендуется одновременно применить два местных бета-блокатора.
Закрытая клаукома
У пациентов с закрытой глаукомой основной целью лечения является восстановление углового. Это требует сужения зрачка глаза с минимальным лекарством. Тимолол раскрывает незначительное влияние или не влияет на глаз зрачка. При использовании TimOLol для уменьшения увеличения внутриглазного давления его следует использовать с минимальным агентом, а не в качестве монотерапии.
Анафилактические реакции
При получении бета-блокаторов пациенты с атопию в анамнезе или тяжелой анафилактической реакции для ряда аллергенов могут быть более чувствительными к повторному использованию таких аллергенов и не реагируют на обычные дозы адреналина, что обычно предписано в случае анафилактические реакции.
Рахориальный отдел
Сообщалось о хориоидальном отряде в применении препаратов, которые подавляют слезную жидкость (например, тимолол, ацетазоламид), после операций фильтрации.
Хирургическое вмешательство с анестезией
Офтальмологические бета-блокаторы могут заблокировать системный эффект бета-агонистов, таких как, например, адреналин. Необходимо проинформировать анестезиолог, что пациент получает розыск.
Перед лечением пациентов следует проинформировать о возможности ресниц, затемнения век и повышенной пигментации ириса, которая связана с лечением Tuflapst. Некоторые из этих изменений могут быть постоянными и могут привести к разным глазам, когда выполняется только один глаз.
Изменение фрагментации ириса происходит медленно и может быть невидимым в течение нескольких месяцев. Изменение цвета глаза наблюдается в основном у пациентов со сладдными раковинами смешанных цветов, таких как сине-коричневый, серо-коричневый, желто-коричневый и зеленый коричневый. Риск необратимой гетерохромии глаза в случае применения препарата только один глаз очевиден.
Нет опыта лечения TUFLAPLACE с неоваскулярными, закрытыми, узкоклассными или врожденными глаукомой. Существует только ограниченный (незначительный) опыт лечения пациентов с афацическим видением или псевдоэкземной глаукомой.
Осторожно следует наблюдать в назначении TUFLAPRAST с пациентами с афакическим видением, псевдоположительным видением, которые имеют разбитую заднюю мембрану (капсулу) объектива или передние камерные линзы или пациентов с известными рисками кистозного отека макула или ирита ( Воспаление глаза глаза) / Увеит (воспаление сосудистой оболочки (воспаление сосудистой оболочки глазного яблока).
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Нет никаких соответствующих данных или ограниченные данные об использовании беременных препаратов TATTAM® .
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні контрацептивні засоби під час лікування препаратом Таптіком ® .
Таптіком ® не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків, нагальної потреби.
Тафлупрост
Немає відповідних даних щодо застосування тафлупросту вагітним. Тафлупрост може виявляти шкідливий фармакологічний вплив на вагітність і/або плід/новонародженого. Дослідження на тваринах продемонстрували токсичну дію на репродуктивну функцію. Можливий ризик для людини невідомий.
Тимолол
Немає відповідних даних щодо застосування тимололу вагітним. Тимолол не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків, нагальної потреби. Інформацію про зниження системної абсорбції див. у розділі «Спосіб застосування та дози».
Епідеміологічні дослідження не виявили мальформативного впливу, але продемонстрували ризик затримки внутрішньоутробного розвитку при пероральному способі застосування бета-блокаторів. Крім того, у новонародженого спостерігалися ознаки та симптоми дії бета-блокаторів (наприклад брадикардія, гіпотензія, задишка/утруднене дихання та гіпоглікемія) при застосуванні бета-блокаторів до пологів. Однак, якщо Таптіком ® застосовується до пологів, новонароджений повинен перебувати під ретельним контролем лікаря протягом перших днів життя.
Годування груддю
Бета-блокатори виділяються в грудне молоко. Однак при терапевтичних дозах тимололу в очних краплях малоймовірно, що кількість препарату, присутня в грудному молоці, може викликати клінічні симптоми у немовляти при прийомі бета-блокатора. Інформацію про зниження системної абсорбції див. у розділі «Спосіб застосування та дози».
Невідомо, чи тафлупрост і/або його метаболіти виділяються в грудне молоко. Існуючі токсикологічні дані продемонстрували виділення тафлупросту та/або його метаболітів у молоко тварин. Однак при терапевтичних дозах тафлупросту в очних краплях малоймовірно, що кількість тафлупросту, присутня в грудному молоці жінки, може викликати клінічні симптоми у немовляти.
Як запобіжний захід, не рекомендується годування груддю, якщо потрібне лікування препаратом Таптіком ® .
Здатність до запліднення
Відсутні дані стосовно впливу препарату Таптіком ® на здатність людини до запліднення.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Ніякі дослідження стосовно впливу препарату Таптіком ® на здатність керувати транспортним засобом і використовувати різні механізми не проводилися. Якщо після закапування виникають побічні реакції, такі як транзиторна нечіткість зору, пацієнт повинен почекати, доки зір проясниться, перед тим як керувати транспортним засобом або працювати з іншими механізми.
Спосіб застосування та дози.
Дози
Рекомендованою терапією є закапування 1 краплі очної в кон'юнктивальний мішок враженого ока (очей) один раз на день.
У разі пропуску дози лікування слід продовжувати наступною дозою, як заплановано. Доза не повинна перевищувати однієї краплі у вражене око (очі) 1 раз на добу.
Таптіком ® – це стерильний розчин, що не містить консервантів. Призначений тільки для одноразового використання, однієї тюбик-крапельниці достатньо для лікування обох очей. Будь-який невикористаний розчин або його залишки необхідно негайно утилізувати.
Пацієнти літнього віку
Немає необхідності в зміні дозування пацієнтам літнього віку.
Ниркова та печінкова недостатность
Застосування очних крапель тафлупросту і тимололу пацієнтам з нирковою/печінковою недостатністю не досліджувалося, тому препарат Таптіком ® слід застосовувати з обережністю таким пацієнтам.
Спосіб застосування
Офтальмологічне використання
Щоб знизити ризик потемніння шкіри повіки, пацієнти повинні витерти надлишкову рідину зі шкіри.
При слізно-носовій оклюзії або закриванні повік протягом 2-х хвилин системна абсорбція знижується. Це може призвести в результаті до зменшення системних побічних ефектів і збільшення місцевої активності.
Якщо призначено більш, ніж один офтальмологічний лікарський засіб, інтервал між закапуваннями кожного з цих препаратів повинен становити щонайменше 5 хвилин.
Контактні лінзи необхідно зняти перед закапуванням очних крапель і зачекати принаймні 15 хвилин, після чого їх можна знову одягти.
Пацієнтам слід повідомити про те, щоб вони уникали безпосереднього контакту очей з флаконом, оскільки це може призвести до травми ока.
Пацієнтів слід також проінформувати про те, що офтальмологічні розчини при неналежному поводженні з ними, можуть піддаватися зараженню звичайними бактеріями, які, як відомо, викликають очні інфекції. Використання заражених розчинів може призвести в результаті до серйозного ураження ока та подальшої втрати зору.
Діти.
Безпека й ефективність препарату Таптіком ® для дітей (віком до 18 років) не встановлені. Дані відсутні. Таптіком ® дітям не застосовують.
Передозування.
Передозування при місцевому застосуванні тафлупросту навряд чи може виникнути або бути пов'язане з токсичністю.
Були повідомлення про випадкове передозування тимололом, що призвело в результаті до симптомів загального отруєння, подібних тим, що спостерігалися при використанні системних бета-адреноблокаторів, таких як запаморочення, головний біль, утруднене дихання (задишка), брадикардія, бронхоспазм і зупинка серця (див. також розділ «Побічні реакції»).
Якщо виникає передозування препаратом Таптіком ® , лікування повинно бути симптоматичним і підтримуючим. Тимолол не видаляється шляхом гемодіалізу активно.
Побічні реакції.
В клінічних дослідженнях понад 484 пацієнти проходили лікування препаратом Таптіком ® . Найчастішою побічною реакцією, пов'язаною з лікуванням, про яку повідомлялося, була кон'юнктивальна/очна гіперемія. Вона виникала приблизно у 7% пацієнтів, які брали участь в клінічних дослідженнях; у більшості випадків вона була легкою, та у 1,2% пацієнтів була пов'язана з припиненням лікування.
Побічні реакції, про які повідомлялося в клінічних дослідженнях з використанням препарату Таптіком ® , обмежувалися тими побічними реакціями, про які повідомлялося раніше у разі застосування однієї з діючих речовин – тафлупросту або тимололу. Ніяких нових побічних реакцій, характерних для препарату Таптіком ® , не спостерігалося в клінічних дослідженнях. Більшість побічних реакцій, про які повідомлялося, були очними, легкого або помірного ступеня тяжкості та не були серйозними.
Як і інші офтальмологічні препарати місцевого застосування, тафлупрост і тимолол абсорбуються системно. Це може викликати подібні побічні реакції, що спостерігаються при прийомі системних бета-блокаторів. Частота виникнення системних побічних реакцій після місцевого застосування офтальмологічних препаратів нижча, ніж при системному застосуванні. Нижчезазначені побічні реакції включають ті реакції, що спостерігалися в межах класу офтальмологічних бета-блокаторів.
Про ці побічні реакції повідомлялося при прийомі препарату Таптіком ® під час клінічних досліджень (в межах кожної, наведеної нижче групи за частотою виникнення, побічні реакції представлені в порядку зменшення їх частоти).
Частота можливих побічних реакцій, що наведені нижче, визначалася з використанням таких умовних позначень: дуже часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1,000 до <1/100); рідко (≥1/10,000 до <1/1,000); дуже рідко (<1/10,000); невідомо (частоту не можна визначити, виходячи з існуючих даних).
Таптіком ® (комбінація тафлупрост у /тимолол у )
З боку нервової системи
Нечасто : головний біль
З боку органів зору
Часто : кон'юнктивальна/очна гіперемія, свербіж в очах, біль в очах, зміни вій (збільшення довжини, товщини і кількості вій), знебарвлення вій, подразнення очей, відчуття чужорідного тіла в очах, нечіткість зору, фотофобія (світлобоязнь).
Нечасто : незвичайне відчуття в очах, сухість очей, дискомфорт в очах, кон'юнктивіт, еритема повіки, алергія очей, набряк повіки, поверхневий точковий кератит, підвищена сльозотеча, запалення передньої камери ока, астенопія (швидка втомлюваність очей), блефарит (запалення повік).
Додаткові побічні реакції, що спостерігалися у разі застосування однієї з діючих речовин (тафлупросту або тимололу), і можуть виникати також при застосуванні препарату Таптіком ® , перелічені нижче.
Тафлупрост
З б оку орган ів зору : Знижена гострота зору, посилена пігментація райдужної оболонки, пігментація повік, набряк кон'юнктиви, виділення з очей, клітинна реакція вологи передньої камери, клітинна опалесценція в передній камері ока, алергічний кон'юнктивіт, пігментація кон'юнктиви, фолікули кон'юнктиви, поглиблення борозни повіки, ірит (запалення райдужної оболонки ока)/увеїт (запалення судинної оболонки очного яблука).
З боку шкіри та її похідних : гіпертрихоз повік.
З боку дихальної системи : загострення бронхіальної астми, диспное (задишка/утруднене дихання).
Тимолол
З боку імунної системи : ознаки та симптоми алергічних реакцій, що включають ангіоневротичний набряк, кропив'янку, поодинокі та множинні висипання, анафілактичну реакцію, свербіж.
З боку обміну речовин і харчування : гіпоглікемія.
З боку психіки : депресія, порушення сну (безсоння), кошмарні сновидіння, втрата пам'яті, нервовість.
З боку нервової системи : запаморочення, непритомність, парестезія, посилення міастенії гравіс, геморагічний інсульт, ішемія головного мозку.
З боку органів зору : кератит, знижена чутливість рогівки, порушення та розлади зору, що включають зміни заломлювання (через відміну міотичних засобів в деяких випадках), птоз (опущення повіки), диплопія (подвоєння в очах), хоріоідальне відшарування після фільтруючої операції, сльозотеча, ерозія рогівки.
З боку орган ів слуху та рівноваги : дзвін/шум у вухах.
З боку серця : брадикардія, біль у грудях, прискорене серцебиття, набряк, аритмія, застійна серцева недостатність, зупинка серця, блокада серця, атріовентрикулярна блокада, серцева недостатність.
З боку судин : гіпотензія, кульгавість, хвороба Рейно, холодні кінцівки (кісті рук та стопи).
З боку дихальної системи , органів грудної клітки та середостіння : диспное (задишка/утруднене дихання), бронхоспазм (особливо у пацієнтів із раніше існуючим бронхоспастичним захворюванням), порушення дихання, кашель.
З боку травної системи : нудота, диспепсія (розлад травлення), діарея, сухість у роті, дисгевзія (розлад смакових відчуттів), біль у животі, блювання.
З боку шкіри та її похідних : алопеція (облисіння), псоріазоподібні висипання або загострення псоріазу, шкірний висип.
З боку скелетно - м ' язової та сполучної тканини : системний еритематозний вовчак, міалгія (м'язовий біль), артропатія (хвороба суглобів).
З боку статевих органів і молочн их залоз : хвороба Пейроні (фібропластична індурація статевого члена), зниження статевого потягу (лібідо), статева дисфункція.
Загальні порушення та реакції в місці введення : астенія (загальна слабкість)/втома, спрага.
Про випадки кальцифікації рогівки повідомлялося дуже рідко у зв'язку з використанням очних крапель, що містять фосфат, у деяких пацієнтів із значним ураженням рогівок.
Термін придатності.
3 роки. Після відкриття пакета з фольги зберігати 28 діб.
Після одноразового використання тюбик-крапельницю слід викинути разом із залишком крапель очних.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі від 2 до 8 ºС (в холодильнику) в оригінальній упаковці.
Після відкриття пакета з фольги зберігати при температурі не вище 25 ºС в захищеному від світла місці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 0,3 мл у тюбику-крапельниці. По 10 тюбиків-крапельниць у пакеті. По 3 пакети (по 10 тюбиків-крапельниць) у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Лаборатуар Юнітер/Laboratoire Unither.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Зі де ла Гіри, 50211 Кутанс Седекс, Франція/ZI de la Guerie, 50211 Coutances Cedex, France.
Місцезнаходження заявника.
Нііттихаанкату 20, 33720 Тампере, Фінляндія/
Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finland.
Заявник.
Сантен АТ, Фінляндія/Santen Oy, Finland.
ТИМОЛОЛ+ТАФЛУПРОСТ
Искать отдельно: ТИМОЛОЛ, ТАФЛУПРОСТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
