Личный кабинет
ТАЗПЕН порошок лиоф. д/р-ра д/ин., д/инф. 4 г + 500 мг фл. №1
rx
Код товара: 310144
Производитель: M. Biotech Ltd. (Великобритания)
4 500,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Тазпен
Тазпен.
Место хранения:
Активные вещества: пиперациллин натрий, тазобактам натрий;
1 флакон содержит PipererLene PiperRELELELENE, эквивалентный пиперацилину 2 г или 4 г и тазобактама натрия, эквивалентно тазобактаму 250 мг (0,25 г) или 500 мг (0,5 г (0,5 г).
Лекарственная форма.
Порошок для инъекционного и инфузионного раствора.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные агенты для системного применения. Бета-лактама антибиотики, пенициллины. Пиперациллин и ингибитор фермента. Код УАТС J01C R05.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение инфекций, вызванных грамоположительной и грамотрицательной аэробной и анаэробной флорой, чувствительной к пиперациллину или пиперациллину / тазобактам.
У взрослых пациентов пожилых людей :
- инфекции нижних дыхательных путей (включая пневмонию больницы);
- сложные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
- сложные инфекции кожи и мягких тканей (абсцесс, инфицированные трофические язвы);
- сложные внутрибдоменные инфекции;
- бактериальная септицемия;
- в сочетании с аминогликозидами, при лечении пациентов с лихорадкой, возникли на фоне нейтропении.
У детей в возрасте от 2 лет до 12 лет:
- в сочетании с аминогликозидами, при лечении пациентов с лихорадкой, возникли на фоне нейтропении;
- внутриабдоминальные инфекции, в том числе сложные формы острого аппендицита с широко распространенным наливанием перитонита; с аппендикулярным инфильтратом, связанным с абсцессом.
Противопоказание.
Увеличение индивидуальной чувствительности к антибиотикам бета-лактама или ингибиторам бета-лактамазы.
Способ применения и доза.
Перед применением препарата вы должны сделать образец кожи для толерантности. Тазпен должен вводиться внутривенно капать около 20-30 минут или внутривенно с помощью струи медленно, по меньшей мере, в течение 3-5 минут.
У пациентов в нейтропении лихорадка чаще всего является признаком инфекции. В этом случае можно начать эмпирическую терапию препарату Tazpen до того, как результаты посева будут известны чувствительностью к антибиотикам.
D OROSL и детей от 12 лет с нормальной функцией почек .
Рекомендуемая суточная доза составляет 12 г пиперацилина / 1,5 г тазобактама, то есть 4 г / 500 мг приготовления тазпена, каждые 8 часов (3 раза в день). Общая суточная доза препарата тазпена зависит от тяжести и распределения инфекции и может варьироваться от 2 g / 250 мг (2 г пиперациллина / 250 мг тасобактама) до 4 г / 500 мг (4 г пиперацилин / 500 мг. тасобактама) каждые 6-8 часов (3-4 раза в день).
Для пациентов с лихорадкой, возникшая на фоне нейтропении, рекомендуемая доза составляет 4 г / 500 мг тазпена (4 г пиперацилина / 500 мг тасобактама) каждые 6 часов (4 раза в день) в сочетании с аминогликозидами.
Для пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендуемая суточная доза препарата Тазпена может применяться так же, как взрослый (за исключением случаев с расстройством печени).
Пациенты (взрослые, пожилые пациенты и дети в возрасте 12 лет) с почечной недостаточностью.
Когда препарат вводится пациентам с почечной недостаточностью или пациентами, которые находятся в гемодиализе, необходимо регулировать дозу и интервал между ними в зависимости от степени почечной недостаточности.
Для пациентов с почечной недостаточностью дозы рекомендуются в таблице 1.
Таблица 1
Заливание креатинина (мл / мин) | Рекомендуемая доза препарата Тазпень |
20 - 80. | 4,5 г каждые 8 часов |
<20. | 4,5 г каждые 12 часов |
Для пациентов в гемодиализе максимальная суточная доза составляет 8 г / 1 г пиперацилина / тасобактама. Поскольку во время гемодиализа 30-50% пиперациллина удаляют через 4 часа, дополнительно 2 г / 250 мг пиперацилина / тазобактама следует вводить после каждого сеанса диализа. Сопоставьте дозы для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью могут быть в концентрации препарата тазпена в сыворотке.
Дети в возрасте от 2 до 12 с нормальной функцией почек .
Тазпен рекомендуется использовать в нейтропении или с сложной формой острого аппендицита.
P Ries из нейтропении . Пациенты с лихорадкой, возникли на фоне предпосылки нейтропении, в сочетании с аминогликозидами: дети с нормальной функцией почек и массы тела менее 50 кг дозы должны быть 90 мг (80 мг пиперацилина / 10 мг тасобактама) / кг мас. Каждые 6 часов в сочетании с соответствующей дозой аминогликозида не превышают 4,5 г (4 г пиперацилина / 500 мг тасобактама) каждые 6 часов (4 раза в день).
Для детей с весом тела более 50 кг доза для взрослых вводят в сочетании с аминогликозидом в соответствующей дозе.
N в сложной форме острого аппендицита
Для детей с весом тела до 40 кг и нормальной функции почек рекомендуемая доза составляет 112,5 мг тазпена (100 мг пиперациллина / 12,5 мг тасобактама) / кг массы тела каждые 8 часов, не превышает 4,5 г (4 г пиперациллина / 500 мг тазобактама) каждые 8 часов (3 раза в день).
Для детей с весом тела более 40 кг и нормальных функций почек используют дозу для взрослых.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет с почечной недостаточностью.
При назначении препарата с почечной недостаточностью необходимо регулировать дозу и интервал между ними в зависимости от степени почечной недостаточности.
Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется дозы в таблице 2.
Таблица 2
Креант креатина (мл / мин) | Рекомендуемая доза Пиперациллин / тазобактам | Множество введение | Максимальная доза доза |
≥ 40. | Выбор дозы не требуется | ||
20-39. | 90 мг (80 мг пиперацилина / 10 мг тасобактама) кг массы тела | Каждый 8 часов | Общая доза не более 12 г / 1,5 г в день |
<20. | 90 мг (80 мг пиперацилина / 10 мг тасобактама) кг массы тела | Каждый 12 часов | Общая доза больше не 8 г / 1 г в день |
Рекомендуемая доза для детей, которые находятся в гемодиализе, с весом тела <50 кг - 45 мг (40 мг пиперацилина / 5 мг тасобактама) / кг массы тела в день, вводят каждые 8 часов. Вышеупомянутые изменения дозировки - только приблизительно. Тщательный мониторинг каждого пациента должен быть проведен для определения признаков токсичности лекарственного средства. Доза и множественность введения препарата должны быть скорректированы соответственно.
Пациенты с печеночной недостаточностью.
Для пациентов с печеночной недостаточностью не нужно индивидуально выбирать дозу препарата Тазпена.
Продолжительность терапии . Пациенты с лихорадкой, возникли на фоне нейтропении, введение препарата должно продолжаться, по крайней мере, в течение 48 часов после исчезновения клинических признаков и симптомов инфекции. Для другой патологии продолжительность терапии определяется тяжестью инфекционного процесса, а также динамикой клинических и бактериологических параметров.
В сложной форме острых аппендицита для детей в возрасте от 2 до 12 рекомендуется лечить минимум 5 дней и максимум 14 дней.
Рекомендации по смешиванию и разведению
Только для внутривенного введения .
Для введения внутривенного реактивного взаимодейства содержимое бутылки, содержащего 2 г / 250 мг или 4 г / 500 мг препарата, разбавляют соответственно в 10 мл или 20 мл одного из растворов (используйте стерильную иглу и шприц, не -Убуктивный метод). Чтобы подготовить раствор для внутривенного введения в качестве растворителя, используется 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор глюкозы, стерильная вода для инъекций. Препарат с растворителем потрясены до полного растворения. Вещество полностью растворяется, не оставляя нерастворимых остаток; Получите прозрачный бесцветный или едва желтоватый раствор. Доза должна вводиться в течение 3-5 минут.
Для внутривенного введения капли содержимое бутылки, содержащего 2 г / 250 мг или 4 г / 500 мг препарата, разбавляют соответственно в 10 мл или 20 мл 0,9% раствора хлорида натрия, затем полученный раствор может быть разбавлен до Желаемый объем (например, от 50 мл до 150 мл) один из совместимых растворителей для внутривенного введения.
Таблица 3.
Дозировка / флакон (Piperacillin / Тазобактам) | Необходимый Объем растворителя | Необходимый решающий объем 0,9% хлорида натрия для внутривенного введения в течение 30 минут | Тазпен, полученная концентрация |
2 г / 250 мг | 10 мл. | 100 мл. | 23 мг / мл |
150 мл. | 15 мг / мл | ||
4 г / 500 мг | 20 мл. | 100 мл. | 45 мг / мл |
150 мл. | 30 мг / мл |
Препарат с растворителем потрясены до полного растворения. Вещество полностью растворяется, не оставляя нерастворимых остаток; Получите прозрачный бесцветный или едва желтоватый раствор. Доза должна вводиться в течение 30 минут.
Подготовка решения должна проводиться в стерильных условиях.
Неблагоприятные реакции.
В большинстве случаев побочные эффекты в использовании наркотики Тазпена не были серьезными (диарея, рвота, тошнота, сыпь) и переданы пациентам без необходимости отмены. Частота этих побочных эффектов составляет (³ 1/100 - <1/10).
Побочные реакции, перечисленные ниже, классифицируются органами и системами и частотой их возникновения. Применить такую классификацию возникновения побочных эффектов: очень часто (³ 1/10); часто (³ 1/100 - <1/10); нечасто (³ 1/1000 - <1/100); редко (³ 1/10 000 - <1/1000); Очень редко (<1/10 000).
Таблица 4
Классы тела и частота возникновения побочных реакций | Побочные эффекты |
Инфекционные и паразитарные заболевания: не часто | Грибная суперинфекция ( Candida L Superinfection ) |
Гематопоэтическая и лимфатическая система: не часто | Leukopenia, нейтропения, тромбоцитопения |
Редко | Анемия, кровотечение (в том числе фиолетовый, носовой кровотечение, увеличение времени кровотечения), эозинофилия, гемолитическая анемия |
очень часто | Агранулоцитоз, положительная прямая реакция гламусов, пангетириев, увеличение времени частичного тромбопластина, увеличение протромбинового времени, тромбоцитоз |
Из иммунной системы: Не часто | Реакции гиперчувствительности |
редко | Анафилактическая / анафилактоидная реакция (включая анафилактический шок) |
По метаболизму и еду: Очень редко | Гипальбемия, уменьшение уровня глюкозы в крови, гипопротеинемия, гипокалий |
По нервной системе: не часто | Головная боль, бессонница |
Редко | Головокружение, слабость |
Очень редко | галлюцинации |
Из CE rese-сосудистой системы: не часто | Гипотензия, Flex, тромбофлебит, чувство тепла |
Редко | Тахикардия, аритмия |
Из пищеварительной системы : Часто | Диарея, тошнота, рвота |
Не часто | Запор, диспепсия, желтуха, стоматит |
Редко | Боль в животе, псевдомембранозный колит, сухость во рту |
С стороны гепатобилиарной системы: не часто | Увеличение граммаглутамилтрансферазы крови сыворотки крови, повышенные индексы AST или ALT и / или положительной серологической реакции в гепатите B или C заранее определены риск развития побочных эффектов печени в обеих группах; Увеличение билирубина, щелочной фосфатазы |
Респираторной системой: редко | одышка |
От лора -органики : редко | ринит |
Кожаная и подкожная клетчатка: довольно часто | сыпь |
не часто | зуд, уравновешенность |
редко | Сряненный дерматит, полиморфная эритема, экзема |
Очень редко | Синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермолиз |
Из опорно-двигательного аппарата : редко | Артралгия, мышечная слабость |
От функции почек и мочевых путей: не часто | Увеличение креатинина сыворотки |
редко | Интерстициальный нефрит, почечная недостаточность |
Очень редко | Увеличение уровня крови мочевины |
Общие нарушения и реакции в месте администрирования препарата: не часто | Огонь, реакция на место введения |
редко | Спазмы, озноб |
При применении в высоких дозах гипернатриемия, тремор, энцефалопатия (особенно в сбоях почек) может развиться.
У пациентов с цистическим фиброзом лечение пиперацилином повысило вероятность лихорадки и сыпь.
Влияние на результаты лабораторных и других диагностических исследований.
Администрация препарата Тазпена может привести к псевдоположительной реакции на глюкозу в моче при использовании реакции с солями меди, которая также характерна для других пенициллинов. Рекомендуется использовать методы определения глюкозы на основе ферментативного окисления глюкозы.
Передозировка.
Наиболее нежелательные симптомы, которые наблюдаются в передозировке (включая тошноту, рвоту и диарею), имели место и при введении обычных доз. У пациентов можно повысить невромильную возбудимость или припадки при введенных дозах, которые превышают рекомендуемые (особенно в присутствии почечной недостаточности). Лечение симптоматическое.
3 года во время беременности или грудного вскармливания.
Нет адекватных исследований. Во время беременности Тазпень может использоваться только в тех случаях, когда ожидаемое преимущество матери превышает потенциальный риск для плода.
Тазпень в незначительных концентрациях проникает в грудное молоко, поэтому, если необходимо, лечение следует перестать грудное вскармливание.
Дети.
Применять детей в возрасте 2 лет.
Особенности приложения.
Перед началом лечения Тазпен необходимо подробно узнать присутствие в истории реакций пациентов к повышению чувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам, а также к другим аллергенам.
При использовании препаратов группы пенициллина сообщили о тяжелых и редко - фатальных реакциях гиперчувствительности (анафилаксии) у пациентов, получающих лечение пенициллина. Тяжелые аллергические реакции могут потребовать прекращения антибиотиков, назначения адреналина и других неотложных мер.
Антибиотики псевдомембранозного колита могут проявляться сильной, постоянной диареей, которая может угрожать жизни пациента. Псевдомембранозный колит может начинаться во время или после антибактериального лечения.
У отдельных пациентов, получавших бета-лактам антибиотики, произошло кровотечение.
Иногда эти реакции сопровождались изменениями в лабораторных параметрах коагуляции крови, таких как коагуляция крови, агрегация тромбоцитов и время протромбина; Чаще всего они возникли у пациентов с почечной недостаточностью. Если есть признаки кровотечения, антибиотическая терапия должна быть прекращена и соответствующая лечение.
В ходе назначения препарата Тазпен возможный псевдоположительный результат образца глюкозы в моче при использовании метода на основе восстановления ионов меди. Следовательно, рекомендуется проводить образец на основе ферментативного окисления глюкозы.
Содержание натрия в флаконе препарата Tazpen на 4 г / 0,5 г составляет 217 мг (9,44 ммоль), что может увеличить общее содержание квитанции натрия в организме пациента. У пациентов с калиевым калием или теми, кто одновременно принимает наркотики, которые могут уменьшить уровни калия, могут развивать гипокалиемию; Такие пациенты должны периодически проводиться путем изучения электролитов крови.
При длительном лечении могут возникнуть лейкопения и нейтропения, поэтому необходимо периодически определять гематологический статус пациента.
В тяжелых инфекциях можно начать эмпирическую терапию для подготовки Tazpen до того, как результаты посева будут известны чувствительность к антибиотикам.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Нет данных.
Во время лечения следует учитывать возможность головокружения, суда, которая влияет на скорость психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
При одновременном введении пиперациллина и профессионального пиперина пиперациллин способствовали продлению блокады неврошетной передачи. Возможно, благодаря своему аналогичному механизму действий неврокушенной блокады передачи, вызванной любым деполяризующим мирелаксаном, может продлевать в присутствии пиперациллина. При одновременном введении с гепарином, пероральными антикоагулянтами и другими средствами, которые влияют на систему коагуляции крови, включая функцию тромбоцитов, скорее всего, проводить исследование системы коагуляции крови в динамике. Piperacillin может задержать удаление метотрексата, поэтому для предотвращения токсического эффекта необходимо контролировать уровень метотрексата в сыворотке у пациентов.
Как при использовании других антибиотиков пенициллина, одновременное введение пробенецида и препарата Тазпен продлевает период полураспада и снижает почечный клиренс как пиперацилина, так и тасобактама; Однако пиковые концентрации обеих плазмы крови не меняются.
Не было обнаружено фармакокинетическое взаимодействие между препаратом Tazpen и Vancomycin. Пиперациллин, в том числе в совместимом приложении с тасобактамом, не проявлял значительного влияния на фармакокинетику Тобамицина, как у пациентов с хранимой почек, а у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной функции. Фармакокинетика пиперацилина, тазобактама и метаболитов также не изменялось, когда вводят тобамицин.
Совместимое использование с аминогликозидами.
При смешивании решений тазпена и аминогликозидов возможна их инактивация, поэтому эти препараты рекомендуются вводить отдельно. В ситуациях, когда совместимое приложение преобладает, решения препарата тазпен и аминогликозидов должны быть готовятся отдельно. Должно использоваться только V-образный катетер. В соответствии со всеми вышеуказанными условиями Tazpen можно вводить с использованием V-образного катетера, указанного только в таблице 5 аминогликозидов.
Таблица 5.
Аминогликозид. | Доза (мг / мл) | Требуемый объем решения | Концентрация раствора в внутривенном введении (мг / мл) | Совместимое решение |
Амикацин * | 250. | 143-33 мл. | 1,75-7,5. | 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы |
Гентамицин * | 40 | 57-12 мл. | 0,7-3,32 | 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы |
* Внедрение времени см.. В инструкциях по медицинскому использованию препарата.
Доза аминогликозида зависит от веса организма, характер инфекции (серьезно или что угрожает жизни) и функциям почек (клиренс креатинина).
При сумісному внутрішньовенному введенні медичному персоналу необхідно виконувати ряд вимог, а саме:
– дотримуватися асептичних умов, застосовувати набір для внутрішньовенного введення протягом 24 годин;
– вести маркування на контейнері: прізвище пацієнта, час і дата введення;
– час від часу вести перевірку стану розчину: прозорість, колір, наявність сторонніх часток, видимих неозброєним оком.
Фармацевтична сумісність з іншими лікарськими засобами: Тазпен не слід змішувати в одному шприці або крапельниці з іншими лікарськими препаратами, окрім гентаміцину, амікацину і вказаних вище розчинників, оскільки немає даних про сумісність.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Піперацилін – напівсинтетичний пеніцилін широкого спектра дії, активний проти грампозитивних та грамнегативних аеробних та анаеробних бактерій, пригнічує активність бактерій шляхом інгібування формування клітинної перетинки та синтезу клітинної стінки. Тазобактам, сульфонове похідне триазолілметилпеніциланової кислоти, є інгібітором багатьох бета-лактамаз, включаючи плазмідні та хромосомні ферменти, які часто спричинюють стійкість до пеніцилінів та цефалоспоринів, включаючи цефалоспорини третього покоління. Тазобактам має лише невелику антибактеріальну активність. Наявність тазобактаму у комбінованому препараті Тазпен підсилює та розширює антимікробний спектр піперациліну, включаючи бактерії, які продукують бета-лактамази, що зазвичай нечутливі до нього та до інших бета-лактамних антибіотиків. Таким чином, Тазпен поєднує у собі властивості антибіотика широкого спектра дії та інгібітору бета-лактамаз. Тазпен активний стосовно таких мікроорганізмів:
чутливі (аеробні грампозитивні бактерії ) – Brevibacterium spp ., С orynebacterium xerosis , Corynebacterium spp ., Enterococcus durans , Enterococcus faecalis , Enterococcus spp ., Gemella haemolysans , Gemella morbillorum , Lactococcus lactis cremoris , Listeria monocytogenes , Propionibacterium granulosum , Propionibacterium spp ., Staphylococcus aureus , метицилін- чутливі , Staphylococcus epidermidis , Staphylococcus haemolyticus , Staphylococcus hominis , Staphylococcus saprophyticus , Staphylococcus sciuri , Staphylococcus xylosus , Staphylococcus spp . (коагулазонегативний), Streptococcus agalactiae , Streptococcus anginosus , Streptococcus β-негемолітичні групи А. Streptococcus beta гемолітичні групи D, Streptococcus constellatus , Streptococcus gordonii , Streptococcus intermedius , Streptococcus milleri , Streptococcus milleri - group , Streptococcus mitis , Streptococcus morbillorum , Streptococcus oralis , Streptococcus pneumoniae , Streptococcus pyogenes , Streptococcus sanguis , Streptococcus viridans , Streptococcus viridans group , Streptococcus spp .;
чутливі (аеробні грамнегативні бактерії) – Acinetobacter anitratus , Acinetobacter lwoffii , Aeromonas sobria , Alcaligenens spp ., Branhamella catarrhalis , Burkholderia cepacia , Citrobacter diversus , Citrobacter farmeri , Citrobacter freundii , Citrobacter koseri , Citrobacter spp ., Eikenella corrodens , Enterobacter agglomerans , Enterobacter cloacae , Enterobacter spp ., Escherichia coli , Escherichia hermannii , Escherichia vulneris , Haemophilus influenzae , Haemophilus parainfluenzae , Haemophilus spp ., Klebsiella ornithinolytica , Klebsiella oxytoca , Klebsiella pneumoniae , Klebsiella spp ., Morganella morganii , Pasteurella multocida , Proteus , indole positive , Proteus mirabilis , Proteus vulgaris , Proteus spp ., Providencia stuartii , Providencia species , Pseudomonas aeruginosa , Pseudomonas fluorescens , Pseudomonas putida , Pseudomonas spp ., Salmonella arizonae , Salmonella species , Serratia liquefaciens , Serratia marcescens , Serratia odorifera , Serratia spp ., Shigella boydii , Shigella dysenteriae , Shigella flexneri , Shigella sonnei ;
чутливі (анаеробні грампозитивні бактерії) – Bifidobacterium spp ., Clostridium bifermentans , Clostridium butyricum , Clostridium cadaveris , Clostridium clostridiforme , Clostridium difficile , Clostridium hastiforme , Clostridium limosum , Clostridium perfringens , Clostridium ramosum , Clostridium tertium , Clostridium spp ., Eubacterium aerofaciens , Eubacterium lentum , Eubacterium spp ., Peptococcus asaccharolyticus , Peptococcus spp ., Peptostreptococcus anaerobius , Peptostreptococcus magnus , Peptostreptococcus micros , Peptostreptococcus prevotii , Peptostreptococcus species ;
чутливі (анаеробні грамнегативні бактерії) – Bacteroides caccae , Bacteroides capillosus , Bacteroides distasonis , Bacteroides fragilis , Bacteroides fragilis group , Bacteroides ovatus , Bacteroides putredinis , Bacteroides stercoris , Bacteroides thetaiotaomicron , Bacteroides uniformis , Bacteroides ureolyticus , Bacteroides vulgatus , Bacteroides spp ., Fusobacterium necrophorum , Fusobacterium nucleatum , Fusobacterium varium , Fusobacterium spp ., Porphyromonas asaccharolytica , Porphyromonas gingivalis , Porphyromonas species , Prevotella bivia , Prevotella disiens , Prevotella intermedia , Prevotella melaninogenica , Prevotella oralis , Prevotella spp .;
з проміжною чутливістю (аеробні грампозитивні бактерії) – Enterococcus avium , Enterococcus faecium , Propionibacterium acnes ;
з проміжною чутливістю (аеробні грамнегативні бактерії) – Acinetobacter baumannii , Acinetobacter calcoaceticus , Acinetobacter spp ., Enterobacter aerogenes , Pseudomonas stutzeri , Stenotrophomonas maltophilia , Pseudomonas stutzeri ;
стійкі (аеробні грампозитивні бактерії) – Corynebacterium jeikeium , Staphylococcus коагулазонегативний (метицилінрезистентний);
стійкі (аеробні грамнегативні бактерії) – Legionella spp ., Stenotrophomonas maltophilia .
Мінімальні інгібуючі концентрації (MIC)
Таблиця 6
Чутлива | Проміжна чутливість | Стійка | |
Enterobacteriaceae | < 16 мг/л | 32-64 мг/л | > 128 мг/л |
Pseudomonas spp. | < 64 мг/л | - | > 128 мг/л |
Staphylococcus spp. | < 8 мг/л | - | > 16 мг/л |
* Streptococcus spp. | < 1 мг/л | - | > 2 мг/л |
Anaerobes | < 32 мг/л | 64 мг/л | > 128 мг/л |
* Рівень поширеності набутої резистентності може варіювати у різних географічних зонах та періодах часу для окремих видів.
Фармакокінетика.
Всмоктування. Середні значення концентрації піперациліну і тазобактаму у плазмі крові у рівноважному стані наведені у таблицях 7-8. Максимальні концентрації піперациліну і тазобактаму у плазмі крові досягаються одразу ж після завершення внутрішньовенного введення. Концентрація піперациліну, введеного у комбінації з тазобактамом, схожа з такою при введенні піперациліну в еквівалентній дозі у вигляді монотерапії.
Рівень рівноважної концентрації у плазмі у дорослих після 5-хвилинного внутрішньовенного введення піперациліну і тазобактаму показано у таблиці 7.
Таблиця 7
Рівень концентрації піперациліну у плазмі крові (мкг/мл)
Доза піперациліну/ тазобактаму | 5 хв* | 0,5 години | 1 година | 2 години | 3 години | 4 години |
4,5 г | 364 | 165 | 92 | 37 | 16 | 7 |
Рівень концентрації тазобактаму у плазмі крові (мкг/мл)
Доза піперациліну/ тазобактаму | 5 хв* | 0,5 години | 1 година | 2 години | 3 години | 4 години |
4,5 г | 34,3 | 17,9 | 10,8 | 4,8 | 2,0 | 0,9 |
* Закінчення 5-хвилинного введення.
Рівень рівноважної концентрації у плазмі крові у дорослих після 30-хвилинного внутрішньовенного введення піперациліну і тазобактаму показано у таблиці 8.
Таблиця 8
Рівень концентрації піперациліну у плазмі крові (мкг/мл)
Доза піперациліну/ тазобактаму | 30 хв* | 1 година | 1,5 години | 2 години | 3 години | 4 години |
4,5 г | 298 | 141 | 87 | 47 | 16 | 7 |
Рівень концентрації тазобактаму у плазмі крові (мкг/мл)
Доза піперациліну/ тазобактаму | 30 хв* | 1 година | 1,5 години | 2 години | 3 години | 4 години |
4,5 г | 33,8 | 17,3 | 11,7 | 6,8 | 2,8 | 1,3 |
* Закінчення 30-хвилинного введення.
Розподіл. Зв'язування з білками як піперациліну, так і тазобактаму становить приблизно 30 %; при цьому наявність тазобактаму не впливає на зв'язування піперациліну, а наявність піперациліну – на зв'язування тазобактаму. Піперацилін/тазобактам широко розподіляються у тканинах і рідинах організму, у тому числі в слизовій оболонці кишечнику, слизовій оболонці жовчного міхура, легенях, жовчі, у репродуктивній системі жінки (матці, яєчниках і фалопієвих трубах) і кістках. Середні концентрації у тканинах становлять від 50 % до 100 % концентрації у плазмі крові. Даних про проникнення через гематоенцефалічний бар'єр немає.
Біотрансформація . У результаті метаболізму піперацилін перетворюється в дезетилове похідне, що має низьку активність; тазобактам – у неактивний метаболіт.
Виведення . Піперацилін і тазобактам виводяться нирками за допомогою клубочкової фільтрації і канальцевої секреції. Піперацилін швидко виводиться у незміненому вигляді,
68 % прийнятої дози виявляється в сечі. Тазобактам і його метаболіти швидко виводяться за допомогою ниркової екскреції, 80 % прийнятої дози виявляється у незміненому вигляді, а кількість, що залишилася, – у вигляді метаболітів. Після чого подальша екскреція піперациліну, тазобактаму і дезетилпіперациліну з жовчю незначна.
Після призначення одноразової і повторних доз препарату Тазпен здоровим добровольцям період напіввиведення піперациліну і тазобактаму з плазми крові варіював від 0,7 години до 1,2 години і не залежав від дози препарату або тривалості інфузії. При зниженні кліренсу креатиніну період напіввиведення піперациліну і тазобактаму подовжується.
Порушення функції нирок . При зниженні кліренсу креатиніну періоди напіввиведення піперациліну і тазобактаму збільшуються. При зниженні кліренсу креатиніну нижче 20 мл/хв періоди напіввиведення піперациліну і тазобактаму зростають відповідно у 2 і 4 рази порівняно з такими у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Під час гемодіалізу виводиться від 30 % до 50 % піперациліну і 5 % доз тазобактаму у формі метаболіту. При проведенні перитонеального діалізу виводиться відповідно близько 6 % і 21 % піперациліну і тазобактаму, причому 18 % тазобактаму виводиться у формі його метаболіту.
Порушення функції печінки. Хоча у пацієнтів з порушенням функції печінки періоди напіввиведення піперациліну і тазобактаму збільшуються, корегування дози не потрібне.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості:
порошок ліофілізований від білого до майже білого кольору.
Несумісність.
Тазпен не слід змішувати в одному шприці або крапельниці з іншими лікарськими засобами, крім гентаміцину, амікацину і зазначених в розділі «Спосіб застосування та дози» розчинників, оскільки немає даних про сумісність.
При застосуванні препарату Тазпен сумісно з іншими антибіотиками препарати слід вводити окремо.
З урахуванням хімічної нестабільності препарат Тазпен не слід застосовувати сумісно з розчинами, що містять натрію гідрокарбонат.
Тазпен не слід додавати у препарати крові або гідролізат альбуміну.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Свіжоприготовлений розчин для внутрішньовенного введення придатний для застосування протягом 24 годин при температурі не вище 25 ºС або 48 годин при температурі 2 – 8 ºС.
Упаковка.
По 2 г/0,25 г або 4 г/0,5 г у флаконі зі скла, закупореному гумовою пробкою та алюмінієвим обтискним ковпачком.
По 1 флакону у пачці з картону.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
МАЙЛАН ЛАБОРАТОРІЗ ЛІМІТЕД – Дільниця бета-лактамних лікарських засобів
MYLAN LABORATORIES LIMITED – Beta Lactam Division
або
Астрал стерітек Прайвіт Лімітед
astral steritech Private Limited
Місцезнаходження.
152/6 і 154/16, Доресаніпаля, Білекахалі, Баннергхата Роад, Бангалор – 560 076, Індія.
No. 152/6&154/16, Doresanipalya, Bilekahalli, Bannerghatta Road, Bangalore, IN-560076, India.
або
911, GIDC, Макарпура, Водадора, Гуджарат, 390 010, Індія
911, GIDC, Makarpura, Vadodara, Gujarat, 390 010, India
Заявник .
М.Біотек Лтд
M.Biotech Ltd.
Місцезнаходження.
Гледстоун Хауз, 77-79 Хай Стріт, Егам ТВ20 9ГИ, Суррей, Велика Британія
Gladstone House, 77-79 High Street, Egham TW20 9HY, Surrey, United Kingdom
ПИПЕРАЦИЛИН+ТАЗОБАКТАМ
Искать отдельно: ПИПЕРАЦИЛИН, ТАЗОБАКТАМ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа