Трикард

(Tri Car D)

Хранилище:

Активное вещество: триметазидин;

1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорид 20 мг;

Эксципиенты: кукурузный крахмал, маннит (E 421), повидон, стеарат магния, тальк;

Оболочка: Opadry II красный (полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), FCF Yellow West (E 110) и Ponso 4R (E 124), тальк).

Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.

Фармакотерапевтическая группа. Сердечные средства. Триметазидин. ATS C01E B15 Код.

Клинические характеристики.

Индикация.

Взрослый препарат показан для симптоматического лечения стабильной стенокардии, при условии, что первые антиангинальные препараты не являются недостаточными или непереносимостью.

Противопоказание. Гиперчувствительность к активному веществу или к любому экстификации. Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойной ноги и другие связанные с ним моторные расстройства, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).

Метод администрирования и доз. Препарат следует вводить взрослым 1 таблетке 3 раза в день во время еды, выпивая достаточно воды. Продолжительность лечения устанавливается индивидуальной, в зависимости от тяжести и курса заболевания.

Пациенты с почечной недостаточностью. Для пациентов с умеренной нарушением почечной функции (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) (см. Раздел «Функции применения»), рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 2 раза в день, то есть один раз утром и 1 раза вечером во время вечера принимать пищу.

Пожилые пациенты. Пожилые пациенты более чувствительны к триметазидину из -за возрастного снижения функции почек. Для пациентов с умеренной нарушением почечной функции (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 2 раза в день, т. Е. Однажды утром и 1 раза вечером во время еды. Для пожилых пациентов доза должна быть тщательно названа.

Неблагоприятные реакции.

Из пищеварительной системы: боль в эпигастральной области живота, диареи, диспепсии, тошноты и рвоты, запоров.

Общие нарушения: Астения.

Из нервной системы: головная боль, головокружение; Симптомы паркинсонизма (тремор, аквинесиз, мышечная гипертония, нестабильность походки, синдром беспокойной ноги и другие моторные расстройства, связанные с вышеизложенным), которые обычно исчезают после отмены лечения, нарушений сна (бессонница, сонливость).

Из кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, эритема, острой генерализованная экзантематозная клетка, ангиорозное отек.

Из сердечно -сосудистой системы: артериальная гипотония, ортостатическая гипотензия (которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением, в частности, у пациентов, использующих гипертонические агенты), покраснение лица, пальпация, экстрасистоль, тахикардия.

Из системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопенический фиолетовый.

Из гепатобилиарной системы: гепатит.

Из -за присутствия красителей в приготовлении желтого западного FCF (E 110) и Ponso 4R (E 124) возможны аллергические реакции, включая астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Передозировка.

Количество данных о передозировке триметазидина ограничено. Лечение симптоматическим.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Из -за отсутствия клинических данных использование препарата не рекомендуется во время беременности или грудного вскармливания.

Дети. Безопасность и эффективность триметазидина для детей (младше 18 лет) не были установлены. Данные отсутствуют.

Особенности приложения.

Препарат используется для основной терапии стенокардии, но не для облегчения стенокардии. Его не следует назначать для нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда в качестве первичной терапии на до -госпитальной стадии или в первые дни госпитализации. В случае атаки нестабильной стенокардии на фоне современной терапии необходимо пересмотреть лечение и назначить соответствующую лекарственную терапию и, возможно, реваскуляризацию из -за тяжести заболевания.

Трметазидин может вызвать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, аквинес, мышечная гипертония), которые следует регулярно исследовать, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований. Когда моторные расстройства, такие как симптомы паркинсонизма, «синдром беспокойной ноги», тремор, нестабильность походки, необходимо прекратить триметазидин. Эти случаи имеют низкую частоту и обычно исчезают после прекращения действия; У большинства пациентов - в течение 4 месяцев после прекращения дефицита триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются в течение более 4 месяцев после прекращения препарата, вам следует проконсультироваться с неврологом.

Могут быть связаны падения с нестабильностью походки или артериальной гипотонией, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивное лечение (см. «Побочные реакции»).

Необходимо назначить триметазидин с осторожностью:

При почечной недостаточности рекомендуется контролировать функциональные индикаторы, при необходимости доза может быть уменьшена.

Использование препарата не требует специальных оговорков перед анестезией.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.

Трметазидин не влияет на гемодинамику, но были зарегистрированы случаи головокружения и сонливости (см. Раздел «неблагоприятные реакции»), которые могут повлиять на способность управлять и работать с механизмом.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Не было случаев взаимодействия с другими лекарствами. В частности, триметазидин может быть назначен в сочетании с гепарином, кальципальными антагонистами витамина К, пероральными липидными препаратами, аспирином, β-блокаторами, антагонистами кальция, лекарственными средствами для цифрового цифроза (триметазидин).

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антиангинальный и анти -ашемический агент.

Механизм действия . Из-за сохранения энергетического метаболизма в клетках, страдающих гипоксией или ишемией, триметазидин предотвращает снижение уровня внутриклеточного АТФ, что обеспечивает правильное функционирование ионного насоса и трансмембранного потока натрия-карнаса, сохраняя при этом клеточный гомеостаз.

Триметазидин ингибирует β-окисление жирных кислот, блокируя длинноцепочечную 3-кетоацил-тиолазу (3-кат), что увеличивает окисление глюкозы. В клетках в ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньшего количества кислорода, чем процесс выработки энергии путем β-окисления жирных кислот. Увеличение процесса окисления глюкозы оптимизирует энергетические процессы в клетках и, соответственно, сохраняет достаточный метаболизм энергии при ишемии.

В то же время триметазидин увеличивает метаболический метаболизм и их включение в мембрану, тем самым защищая мембрану от повреждения.

У стенокардии снижает частоту атак, уменьшает необходимость в нитроглицерине, повышает толерантность к физическим упражнениям, не влияет на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Фармакодинамические эффекты . У пациентов с коронарной болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, поддерживая внутриклеточные уровни фосфатов с высокой энергией в миокарде. Эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических эффектов.

Фармакокинетика.

После проглатывания он быстро и почти полностью поглощается слизистой оболочкой кишечника; Питание не влияет на поглощение препарата. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа и зависит непосредственно от дозы. Связывание белка крови незначительна-16-21 %. Триметазидин является биотрансформным с образованием трех основных и нескольких незначительных метаболитов. Он хорошо распределен в тканях, объем распределения составляет приблизительно 4,8 л/кг. Жизненный период 6-7 часов. Он выводится в основном по почках (85 %), небольшим числом - кишечником (6 %). Нет данных о проникновении триметазидина в грудное молоко.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико -химические свойства: таблетки круглой формы с двусторонней поверхностью, покрытой пленкой красной.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° С.

Храните в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 таблеток в блистере; 3 волдыри в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

PJSC "QUIV VITAMIN PLANT".

Расположение.

Украина, 04073, Kyiv, str. Копиловская, 38.