УРОПРЕС спрей назальный 0,1 мг/мл фл. 5 мл

Для медицинского использования препарата

Uropres ^®

(Уроза)

Состав :

1 мл раствора содержит тосмопрессиин ацетат в переносе до Desmopressin 100% вещества 0,1 мг;

Вспомогательные вещества: бензалконийхлорид, хлорид натрия, глицин, бетаинский гидрохлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Спрей назал.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты гормонов для системного использования, кроме половых гормонов и инсулинов. Гормоны задней частицы гипофиза. Васопрессин и его аналоги. Код УАТС N01B A02.

Клинические характеристики.

Индикация.

Как антидигрическое средство: лечение несущевого диабета центральных генз; В посттравматической полиурии и полидийной версии при наличии переходной недостаточности или отсутствия антидиуретического гормона после гипофизэктомии, операций в области гипофиза или черепной травмы.

Как диагностическое средство: для экспресс-теста для определения концентрации почек; Для дифференциальной диагностики не сахара Mellitus.

Противопоказание.

Способ применения и доза.

Препарат используется интраназальный. Перед применением его следует очистить.

1 распылительная доза содержит 5 мкг лекарственного вещества и соответствует одному толчкому.

Неугольный диабет, посттравматическая полиурия и полиидипсы центрального генеза.

Доза выбрана индивидуально, но оптимальная доза для взрослых составляет 10-20 мкг (2-4 прессования) 1-2 раза в день. Для детей в возрасте 1 год доза составляет 10 мкг (2 краны) 1-2 раза в день. В случае симптомов задержки жидкости и / или лечения гипонатриемии необходимо остановиться, а доза должна быть разряжена.

Экспресс-тест для определения концентрации почек и дифференциальной диагностики не сахара диабета.

Следующая дозировка используется для оценки концентрационной емкости почек: для взрослых - 40 мкг (8 прессов), для детей до 1 года - 10 мкг (2 толчка), для детей старше 1 года - 20 мкг (4 клика).

Экспресс-тест используется для дифференциальной диагностики между несущевым диабетом и полиуризованным синдромом другого генеза, а также для определения пониженной концентрационной емкости почек, связанных с инфекцией мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит). Кроме того, этот тест используется для ранней диагностики трубчатого интерстициального поражения, например, препаратов лития, анальгетиков, химиотерапевтических препаратов и иммуносупрессор.

Экспресс-тест лучше всего сделать в первой половине дня. В течение первых 12 часов после использования препарата применение жидкости должно быть ограничено. Дети в возрасте до 5 лет и пациенты с болезнями сердца или объем артериальной гипертонии использованы жидкости, используемые в 2 раза.

До теста следует определить осмоок мочи. После администрации Desmopressin принимайте 2 образца мочи (предпочтительно 2 и 4 часа). Моча, полученная в течение первого часа, должна быть собрана отдельно и наливая. В обоих образцах мочи Осмоляция определяется. Чтобы определить концентрационную емкость почек, наибольшее достижение осмоолизма сравнивается со значением перед изучением или со ссылкой, соответствующей возрасту пациента (для взрослых 800-1000 МОСМ / кг). Низкие значения, без увеличения или незначительного увеличения осмолизма мочи указывают на нарушение концентрационной мощности почек. В случае, если осмольз мочи значительно увеличивается, и объем мочи значительно уменьшается, это означает, что полиурия связана с несущественным диабетом центрального генеза.

Неблагоприятные реакции.

Чрезмерное потребление жидкости может привести к гипергидратации, которое проявляется следующими симптомами: повышение массы тела, гипонатриемия, в тяжелых случаях - возникновение суда, которые иногда сочетаются с нарушением сознания, до длинной потерю сознания. Это чаще всего встречается у детей до 1 года и пожилых пациентов, в зависимости от их общего состояния.

Симптомы могут появиться:

Из сердечно-сосудистой системы : возможна увеличение артериального давления, а в некоторых случаях - стабильная артериальная гипертония; приливы; У пациентов с ишемической болезнью сердца возможна атака стенокардии;

Из нервной системы : головная боль, отек мозга, нарушение сознания, судороги, связанные с гипонатриемией;

Из дыхательной системы : назование носа, ринит, носовое кровотечение, сухость в горле;

Из пищеварительного тракта : тошнота / рвота, боли в животе;

Другие : растущее потоотделение.

Также возможные аллергические реакции, реакции гиперчувствительности (например, зуд, кожная сыпь, лихорадка, бронхоспазм, анафилаксия).

В крайне одиноких случаях возможны эмоциональные расстройства у детей.

При одновременном снижении дозы всех этих побочных эффектов, за исключением аллергических реакций исчезают.

Передозировка.

Симптомы: увеличение массы тела (задержка воды), головная боль, тошнота, незначительная артериальная гипертензия, тахикардия, «приливы», в тяжелых случаях - гипергидратация и судороги. Передозировка может наблюдаться у маленьких детей в связи с недостаточным тщательным выбором дозы.

Уход. В случае передозировки необходимо уменьшить дозу препарата, чтобы увеличить интервал между отдельными методами или отменить использование препарата. Наличие отека мозга требует немедленной госпитализации пациента в кафедре реанимации. Разделы у детей также требуют немедленного интенсивного лечения.

Специфический антидот не существует. Если есть признаки для диуретической терапии, возможна использование салетереток, таких как фуросемид.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Клинические исследования использования носовых форм десмопрессина во время беременности или грудного вскармливания не выявили никаких признаков негативных последствий для матери или ребенка. URPROS ^® может быть использован во время беременности для заместительной терапии антидиуретического дефицита гормона.

Только небольшое количество препарата проникает в грудное молоко. Результаты анализа матерей матерей, которые кормят грудным вскармливанием и взяли высокие дозы десмопрессина (300 мкг интраназального), указывают на то, что количество десмопрессина, которое может быть передано, значительно меньше, чем необходимо для воздействия диурез.

Дети. Применяйте детей под надзором взрослых, чтобы контролировать дозу препарата.

Тест на определение концентрационной емкости почек у детей до 1 года выполняется исключительно в больнице и сопровождается наблюдением.

Особенности приложения.

Лечение должно начинаться с самых низких доз, доза увеличивается постепенно, с осторожностью. UROFRES ^® , спрей назал назначают только те пациенты, которые противопоказаны оральному введению десмопрессина в форме таблетки.

Бензальконхлорид, содержащийся в препарате, как вспомогательное вещество, может вызвать бронхоспазм. NONOPRES ^® , спрей является носом при изменении слизистой оболочки: шрамы, набухание или другие нарушения.

При проведении теста на концентрационную емкость почек, объем жидкости должен быть ограничен на 0,5 литров, особенно за 1 час до приема и в течение 8 часов после использования препарата.

Препарат следует использовать с осторожностью: пациентам молодого и летнего возраста; с условиями, характеризующимися водным и / или электролитическим дисбалансом; пациенты с риском повышения внутричерепного давления; Пациенты с риском развития тромбоза.

Препарат следует использовать с осторожными пациентами с цистическим фиброзом.

Терапия с десмопрессином без сопутствующего ограничения использования жидкости может привести к задержке воды и гипонатриемии, которые сопровождаются симптомами как увеличение массы тела, головной боли, тошноты и отека. В тяжелых случаях развитие отека мозга, суда и запятых.

Перед лечением вы должны убедиться, что согласие пациента ограничить использование жидкости. Пациентам следует предотвращать необходимость избежать перегрузки жидкости (в том числе в плавании в плавании) и прекратить принимать десмопрессин на фоне рвоты и диареи, а баланс жидкости не будет восстановлен.

Риск гипонатриемии может быть сведен к минимуму для поддержки рекомендуемой дозы запуска и исключения сопутствующих препаратов, которые увеличивают секрецию вазопрессина.

Наличие задержки жидкости может быть определено путем мониторинга веса пациента, концентрация натрия в плазме крови или осмолизма.

Увеличение массы тела может быть связано с передозировкой препарата или чаще - через гипергидратацию.

Лечение десмопрессином следует прервать в развитии острых межвеловых заболеваний, которые могут привести к нарушению баланса электролитов и жидкостей, таких как: системные инфекции, гастроэнтерит, повышение температуры.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами . Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном использовании с окситоцином необходимо учитывать увеличение антидиуретического эффекта и уменьшить перфузию матки.

Клофибрат, индометацин и карбамазепин могут усиливать антидиретический эффект десмопрессина, в то время как глибенкамид и соли лития могут уменьшить его.

Хлорпромазин, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и нестероидных противовоспалительных агентов могут усиливать антидиморетический эффект и повысить риск задержки жидкости.

Если все вышеперечисленные препараты используются одновременно, артериальное давление, уровень натрия в плазме и диурезе.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Десмейпресс - структурный аналог натурального гормона L-аргинина-васопрессина. Препарат увеличивает понимание эпителия дистальных частей обмоточных канальцев почек для воды и увеличивает ее реабсорбцию. Уменьшает объем освобожденного мочи, и одновременно повышает его осмолярность и снижает осмолярность плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшения нокопии. Антидидиуретический эффект после интраназального введения 10-20 мкг десмопрессин длится 8-12 часов.

Фармакокинетика. Биодоступность препарата после интраназального введения составляет от 3% до 5%. Значительная концентрация активного вещества в плазме крови возникает 15-30 минут после использования, максимальная концентрация достигается через 1 час и зависит от введенной дозы. Объем распределения составляет 0,2-0,3 л / кг. Десмейпресс не проникает через гемадоэлементный барьер. Период полураспада после интраназальной администрации в среднем составляет 2-3 часа. Небольшое количество десмопрессина метаболизируется в печени.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость. При встряхивании пенного слоя, который исчезает через 30 минут.

Несовместимость. Не обнаружена.

Дата окончания срока. 2 года. Срок годности после раскрытия флакона составляет 50 дней. Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения. Хранить в свете защищенным и недоступным для детей при температуре от 2 ⁰ с до 8 ºС.

Упаковка. 2,5 мл или 5 мл в бутылке, встроенном в упаковку.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "ФАРМАК".

Место расположения. Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.