Личный кабинет
УРСИС табл. покрыты оболочкой 500мг №50
rx
Код товара: 614978
Производитель: Киевский витаминный завод (Украина, Киев)
12 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 08.07.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Урсис 500 мг
Урсис 500 мг
Хранилище:
Активное вещество: урсодеоксихолевая кислота;
1 таблетка содержит урсодезоксихолевую кислоту 500 мг;
Экспцинаты: микрокристаллическая целлюлоза, поперечный репортер, повидон, полисорбат 80, тальк, кремниевый коллоидный безводный, магний стеарат;
Оболочка: опадри прозрачное пленку Смешание: гипламелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, полиэтиленгликоль (макроголь).
Дозировка формы
Таблетки покрыты пленкой.
Основные физико -химические свойства:
Таблетки удлиненной формы с двусторонней поверхностью, с стержней с обеих сторон, покрытыми белой или почти белой пленкой.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, используемые для лечения печени и желчных трактов. Агенты, используемые в желчных патологии
Средства, используемые в случае заболевания печени, липотропных веществ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Небольшое количество урсодезоксихолевой кислоты обнаруживается в желчи человека. После перорального введения урсодеоксилолевая кислота уменьшает насыщение желчного холестерина, ингибируя его поглощение в кишечнике и уменьшая секрецию холестерина в желчи. Возможно, из -за дисперсии холестерина и образования жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.
Согласно современным знаниям, считается, что влияние урсодеоксиловой кислоты при заболеваниях печени и холестаза обусловлено относительной заменой липофилов, аналогично моющим средствам токсичных желчных кислот с гидрофильным цитопротективным нетоксичным урсодексихидным, улучшение секрета. Полем
Использовать для детей
Муковисцидоз
Доступная информация из клинических отчетов, касающихся длительного использования урсодезоксихолевой кислоты (в течение периода до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарными расстройствами, связанными с муковисцидозом. Существуют данные в пользу использования урсодеоксихолевой кислоты, могут уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранять гепатобилиарные изменения на ранних стадиях муковисцидоза. Для лучшей эффективности лечения урсодеоксихолевой кислотой ее следует запустить сразу после прояснения диагноза муковисцидоза.
Фармакокинетика.
С пероральным введением урсодезоксихолевой кислоты он быстро поглощается в пустой кишечнике и верхней подвздошной кишке путем пассивного транспорта и в терминальном отделе подвздошного подвздожения - активным транспортом. Уровень поглощения обычно составляет 60-80 %. После абсорбции желчная кислота подвергается практически полному конъюгации в печени с аминокислот глицин и таурин, а затем выделяется желтой. Оформление первого прохода через печень составляет до 60 %.
В зависимости от ежедневной дозы и основного расстройства или состояния печени, более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота накапливается в желчи. В то же время наблюдается относительное снижение других более липофильных желчных кислот.
Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7-кетохолических и литохолевых кислот. Литохолевая кислота является гепатотоксичной и вызывает повреждение паренхимы печени у некоторых видов животных. Человек поглощает лишь небольшое количество, которое сульффитируется в печени и, таким образом, детоксикации, прежде чем выключаться в желчи и, наконец, с фекалиями.
Биологическая половина урсодеоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.
Индикация:
Расплатить x -ray -негативные камни в холестерине диаметром не более 15 мм у пациентов с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие желчных (они) камней (ов).
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (PBC) в отсутствие декомпенсированного цирроза.
Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Противопоказание:
Гиперчувствительность к любому веществу, которое является частью препарата.
Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.
Засорение желчного протока (засорение общего желчного протока или проток мочевого пузыря).
Частые эпизоды печени колик.
X -ray контраст кальцифицированные камни желчного пузыря.
Нарушение сократимости желчного пузыря.
Цирроз печени в стадии декомпенсации.
Неудачный исход портоээнтеростомии или отсутствие адекватного потока желчи у детей с желчной атрезией.
Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими формами взаимодействия
Препарат урсиса не следует использовать одновременно с холестирамином, колдосполом или антацидными лекарственными средствами, содержащими алюминиевый и/или смектит гидроксид (оксид алюминия), поскольку эти препараты связывают урсодезоксиловую кислоту в кишечнике и, таким образом, предотвращают его эффективность. Если использование лекарств, содержащих одно из этих веществ, необходимо, их следует принимать не менее чем за 2 часа до или 2 часа после принятия препарата.
Урсис препарат может увеличить поглощение циклоспорина из кишечника. У пациентов, которые используют циклоспорин, врач должен проверить концентрацию этого вещества в крови и, при необходимости, скорректировать дозу циклоспорина.
В некоторых случаях препарат может уменьшить поглощение ципрофлоксацина.
Известно, что в клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное использование урсодеоксиловой кислоты (500 мг/день) и розувастатина (20 мг/день) приводило к небольшому повышению уровней в плазме. Клиническая важность этого взаимодействия относительно других статинов неизвестна.
Урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию (CMAX) в плазме крови и площади под кривой времени концентрации (AUC) для антагониста нитренпина кальция.
Рекомендуется тщательный мониторинг результатов сопутствующего использования нитрлинтипина и урсодеоксихолевой кислоты. Может потребоваться увеличение дозы нитрипина. Ввиду этого, а также отчета об одном случае взаимодействия с Dapson (снижение терапевтического эффекта) и изучения in vitro, мы можем сделать вывод, что урсодезоксиловая кислота индуцирует фермент цитохром P450, который метаболизирует лекарства. Однако индукция не наблюдается в хорошо развитом исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом для цитохрома P450 3A.
Эстрогенные гормоны и агенты, снижающие холестерин, такие как клофибрат, увеличивают секрецию холестерина в печени и, следовательно, могут стимулировать желчный литиаз, который противодействует урсодеоксихолевой кислоте, используемой для растворения желчных камней.
Следовательно, в случае использования суставов лекарств, которые метаболизируются с участием фермента P450 3A, вы должны быть особенно осторожны и помнить, что выбор дозы возможен, если это необходимо.
Особенности на приложении:
Препарат урсиса следует принимать под наблюдением врача.
В течение первых 3 месяцев терапии врач должен контролировать параметры функции печени (SGOT), ALT (SGPT) и γ-GT-каждую 4 недели, в будущем-каждые 3 месяца. Это позволяет определить наличие или отсутствие соответствующей реакции на лечение у пациентов с PBC, а также для своевременного обнаружения потенциальной функции печени с нарушениями.
Особенно у пациентов с PBC на более поздних этапах.
Применение для растворения желчных камней холестерина
Через 6-10 месяцев после лечения пероральной холецистографией необходимо определить общий вид камня и внешний вид засорения желчного пузыря в положении пациента, стоящего и лежащего на спине (УЗИ). Это необходимо для оценки терапевтического прогресса и своевременного обнаружения вероятной кальцификации желчных камней.
Препарат не следует принимать с пациентами с желчным пузырем, который не визуализируется рентгенологическими методами, с кальцифицированными камнями, нарушенными сократиемностью желчного пузыря или такими, которые имеют частую желчную колику.
Пациенты, принимающие Ursice® для растворения желчных камней, должны использовать эффективный негарональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут улучшить образование камней в желчном пузыре (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий» и «Использование в течение периода беременность или грудное вскармливание »).
Лечение пациентов с ПБС на поздней стадии
Случаи декомпенсации цирроза, которые частично регрессировали после прекращения терапии, редко сообщаются.
Пациенты с PBC очень редко возможны для увеличения симптомов в начале лечения, например, зуд может увеличиться. В таких случаях доза Ursis®, таблетки, покрытые пленкой, 500 мг должна быть уменьшена до половины таблетки Ursis® 500 мг в день; Доза должна быть постепенно увеличена, как описано в разделе «Доза и доза»
В случае диареи дозировка должна быть уменьшена; Если диарея становится постоянной, лечение следует прекратить.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Исследования на животных не имели влияния урсодеоксихолевой кислоты на фертильность. Там нет данных о плодородии человека.
Данные об использовании урсодеоксихолевой кислоты недостаточны для беременных женщин. Результаты исследований на животных указывают на репродуктивную токсичность на ранних стадиях беременности. Урсодеоксихолевая кислота не следует использовать беременными женщинами, если нет необходимости. Женщины репродуктивного возраста должны принимать препарат только в случае надежной контрацепции.
Рекомендуется использовать не -гормональные контрацептивы или оральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Пациенты, получающие урсодезоксихолевую кислоту, должны использовать эффективные не -гормональные контрацептивы для растворения камней в желчном пузыре, поскольку гормональные оральные контрацептивы могут усиливать образование желчных камней. Беременность должна быть исключена до лечения.
Согласно нескольким случаям грудного вскармливания женщин, содержание урсодеоксихолевой кислоты в молоке было чрезвычайно низким, поэтому у детей нельзя ожидать нежелательных явлений у детей.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Не было никакого влияния на способность управлять и работать с другими механизмами.
Метод применения и доз:
Не существует возрастных ограничений на использование таблеток Ursis.
Пациенты весом менее 47 кг или пациентов, которые испытывают трудности с глотанием таблеток, могут использоваться урсодеоксилолевой кислотой в другой форме дозировки.
Растворить желчные камни холестерина
Приблизительно 10 мг урсодеоксихолевой кислоты на 1 килограмм массы тела в день (см. Таблицу 1)
Таблица 1
| Вес тела | Количество таблеток |
до 60 кг 61-80 кг 81-100 кг более 100 кг | 1 1 ½ 2 2 ½ |
Таблетки должны быть проглочены целыми, выпивая небольшое количество жидкости, вечером перед сном.
Таблетки следует принимать регулярно.
Время, необходимое для растворения желчных камней, обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размера желчных конкреций не наблюдается после 12 месяцев введения, нет необходимости продолжать терапию.
Успех лечения следует проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или X -Ray Exmaning. Дополнительные исследования должны проверить, не имели ли камни с течением времени. Если это произойдет, лечение должно быть прекращено.
Для симптоматического лечения первичного желчного цирроза (PBC)
Ежедневная доза зависит от массы тела и варьируется от 1,5 до 3½ таблетки (14 ± 2 мг урсодеоксихолевой кислоты на килограмм массы тела), см. Стол. 2
За первые 3 месяца лечения препарат следует принимать путем распределения ежедневной дозы в течение 3 доз в течение дня. При улучшении функции печени ежедневную дозу можно принимать один раз в день, вечером.
Таблица 2
| Вес тела (кг) | Урсис®, пленку с таблетками, 500 мг | |||
| Первые 3 месяца | впоследствии | |||
| утро | день | вечер | вечер (1 раз в день) | |
| 47–62 | ½ | ½ | ½ | 1 ½ |
| 63–78 | ½ | ½ | 1 | 2 |
| 79-93 | ½ | 1 | 1 | 2 ½ |
| 94-109 | 1 | 1 | 1 | 3 |
| более 110 | 1 | 1 | 1 ½ | 3 ½ |
Таблетки следует проглотить без жевания, мытья жидкостью. Препарат следует использовать регулярно.
Использование лекарственного средства при первичном желчном циррозе возможно в течение длительного периода.
Пациенты с первичным билиарным циррозом редко могут ухудшаться клинические симптомы в начале лечения, например, зуд. В этом случае терапия должна продолжаться, принимая половину таблетки Ursice® в день, а затем постепенно увеличивать дозу (увеличивая еженедельную ежедневную дозу на половину таблетки Ursis® до достижения дозировки).
Использовать для детей
Дети с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет
Доза составляет 20 мг/кг/день и разделена на 2-3 дозы, а затем увеличение дозы до 30 мг/кг/день.
Таблица 3
Вес тела (кг) | Дневная доза (мг/кг) | Урсис®, пленку с таблетками, 500 мг | ||
| Утро | День | Вечер | ||
20–29 | 17–25 | ½ | - | ½ |
30–39 | 19–25 | ½ | ½ | ½ |
40–49 | 20–25 | ½ | ½ | 1 |
50-59 | 21-25 | ½ | 1 | 1 |
60-69 | 22-25 | 1 | 1 | 1 |
70-79 | 22-25 | 1 | 1 | 1½ |
80-89 | 22-25 | 1 | 1½ | 1½ |
90-99 | 23-25 | 1½ | 1½ | 1½ |
100-109 | 23-25 | 1½ | 1½ | 2 |
| > 110 | 1½ | 2 | 2 | |
Дети.
Растворить желчные камни холестерина и симптоматическое лечение PBC:
Нет никаких фундаментальных возрастных ограничений для Ursice® для детей, но для детей весом менее 47 кг и/или детей, которые испытывают трудности с глотанием, рекомендуется использовать урсодеоксихолевую кислоту в суспензии.
Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе:
Применить детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Передозировка:
В случае передозировки возможна диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, потому что поглощение урсодеоксилолевой кислоты уменьшается с увеличением дозы, и, следовательно, большая часть дозы выделяется фекалиями.
В случае диареи доза должна быть уменьшена, и если диарея постоянна, терапия должна быть прекращена.
Нет необходимости в конкретных мерах.
Лечение является симптоматическим и включает в себя восстановление жидкости и электролита.
Дополнительная информация о специальных группах пациентов:
Длительные высокие дозы урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/день) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (использование в качестве нерегистрированного показания) были связаны с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.
Побочные эффекты:
Частота нежелательных эффектов основана на следующих данных:
Очень чаще: более 1 из 10 обработанных;
Часто: более 1 из 100 обработанных до 1 из 10 обработанных;
Редко: более 1 из 1000, обработанных до 1 из 100 обработанных;
Редко: более 1 из 10 000 обработанных до 1 из 1000 обработанных;
Очень редко/неизвестно: в 1 из 10000 обработанных/невозможно
Из желудочно-кишечного тракта: при обработке урсодезоксихолевой кислоты сообщалось о пастообразном опорожении или диареи.
Очень редко, в лечении PBC была сильная боль в животе в правом гипохондрии.
От печени и желчного пузыря:
Очень редко при лечении урсодеоксихолевой кислоты возможна кальцификация желчных камней.
Во время лечения развитых стадий PBC декомпенсация цирроза печени очень редко, что частично снижается после прекращения лечения.
Гиперчувствительность реакций.
Аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, очень редко возможны.
Дата окончания срока:
2 года.
Условия хранения:
Хранить в исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° С.
Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка.
10 таблеток в блистере; 3 волдыря в упаковке.
10 таблеток в блистере; 5 волдырей в упаковке.
10 таблеток в блистере; 10 волдырей в упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Режиссер.
JSC "Киева витаминного растения".
Расположение производителя и адрес места деятельности.
04073, Украина, Кив, Стр. Копиловская, 38.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа