Личный кабинет
ВИРОСТАТ табл. покрыты оболочкой 500мг №21
rx
Код товара: 818668
Производитель: Киевский витаминный завод (Украина, Киев)
10 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.07.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Виростат
Виростат
Хранилище:
Активные вещества: Famcyclovir;
1 таблетка содержит Famcyclovir 250 мг или 500 мг;
Экспцинаты: гликолят натрия -крахмала (тип A), гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния; Оболочка: опадри белая пленочная смесь: гипромалоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), диоксид титана, полиэтиленгликоль (макроголь).
Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.
Основные физико -химические свойства:
250 мг таблетки: круглые таблетки с двумя биконвеками, покрытые белым или почти белым пленкой;
500 мг таблетки: таблетки удлиненной формы, с двусторонней поверхностью, покрытой белой или почти белой пленкой.
Фармакотерапевтическая группа. Прямые противовирусные агенты. Нуклеозиды и нуклеотиды. Фамцикловир. ATH CODE J05A B09.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Famciciclovir быстро превращает in vivo в пенсиакловир, который демонстрирует in vitro присутствие противовирусной активности относительно вирусов простого герпеса (тип 1 и 2), вирус куриной оспы, вируса эпштейна - барра и цитомегаловируса.
Противовирусное действие устно принятого фемедиакловира наблюдалось на различных моделях животных. В клетках, инфицированных вирусом, пенсоцир быстро и эффективно становится трифосфатом (этот процесс происходит косвенно через вирус, индуцированную тимидинкиназой, индуцированной вирусом). Этот трифосфат обнаруживается в инфицированных клетках в течение более 12 часов и ингибирует репликацию вирусной ДНК. Трифосфат пенсикловира имеет период полураспада 10 часов в клетках, инфицированных HSV-1 (вирус простого герпеса ), 20 часов в клетках, инфицированных HSV-2, и 7 часов в клетках, инфицированных varicella Zoster (VZV).
В неинфицированных клетках, которые подвергались воздействию пенсиакловира, концентрация пенсикловир-трифосфата едва проявляется. Следовательно, вероятность его токсического воздействия на клетки млекопитающих слишком низкая, и маловероятное повреждение неинфицированных клеток обеспечило терапевтические концентрации пенсиакловира.
Как и в случае с ацикловиром, устойчивость к пен-карандаше в основном ассоциируется с мутациями в тиреоидьиназе (TC), что приводит к дефициту или изменению специфичности субстрата этого фермента и в гораздо меньшей степени с мутациями в ген-ген-полимеразе ДНК. Большинство клинических изолятов HSV и VZV, которые устойчивы к ацикловиру, также устойчивы к пенсиакловиру, но перекрестная резистентность не является универсальной.
Наиболее распространенной формой устойчивости к ацикловиру среди штаммов вируса простого герпеса является дефицит синтеза фермента тимидинкиназы (TC). В таких дефицитных штаммах TC существует перекрестная устойчивость как к пенсиклавиру, так и к ацикловиру. Тем не менее, активность PenceClovir относительно недавно изолированных ацикловиро-резистентных штаммов вируса простого герпеса с поврежденной ДНК-полимеразой.
В исследованиях ингибирования рецидивов генитального герпеса, в которых пациенты с нормально функционирующей иммунной системой использовали Famcyclovir в течение 4 месяцев, при анализе выбранных культур у 71 пациента не было обнаружено никакой устойчивости к пенсикловиру.
Результаты исследований PenceClovir и Famcycyclovir у пациентов, включая лечение Famcyclovir в течение до 12 месяцев, показали низкочастотную иммунную систему.
Резистентные культуры были обнаружены до лечения или в группе плацебо, но только 2 случая устойчивости у пациентов с нарушением иммунной системы наблюдались во время или после лечения фамцикловиром или пенсикловиром.
Исследования показали, что Famcycyclovir значительно снижал продолжительность посттерпетической невралгии у пациентов старше 50 лет с черепицей, предоставленной как можно скорее после начала сыпи (в течение 72 часов).
В ходе исследований с участием пациентов с пациентами с иммунодефицитом со СПИДом было обнаружено, что Famciclovir в дозе 500 мг 2 раза в день значительно уменьшал количество дней с проявлениями симптомов повреждений ВПГ и количество бессимптомных дней.
Исследование показало эффективность и хорошую переносимость Famcyclovir в лечении черепицы с локализацией глаз.
Фармакокинетика.
При пероральном введении фамцикловир быстро и эффективно поглощается и преобразуется в активное противовирусное соединение пенсиклавира. Биодоступность капранцикловира после перорального введения Famcyclovir составляет 77 %. Средние концентрации в плазме в плазме после перорального введения фамикловира в дозах 125 мг, 250 мг и 500 мг составляли 0,8 мкг/мл, 1,6 мкг/мл и 3,3 мкг/мл соответственно, а среднее - 45 мин. Полем Кривая концентрации в плазме/времени для пенсиакловира составляет 2,2 мкг/ч/мл, 4,3 мкг/ч/мл, 9,3 мкг/ч/мл/мл или 14,1 ч/мкг/мл. В другом исследовании средняя пиковая концентрация плазмы после назначения фамцикловира в дозе 250 мг, 500 мг или 1000 мг составляла 1,5 мкг/мл, 3,2 мкг/мл или 5,8 мл, соответственно 4,0 мкг/ч/мл, 8,7 мкг/ч/мл или 16,9 мкг/ч/мл, эти индикаторы были идентичны для одного времени и повторяются (3 раза в день и 2 раза в день) использования.
Потребление пищи уменьшается с помощью C MAX и T MAX PenceClovir, но не влияет на биодоступность PenceClovir.
Последняя половина жизни Пенсикловира после получения в качестве единого и повторных доз фамикловира составляет около 2 часов. Кумуляция пенсиклавира не отмечается после повторных доз Famcyclovir. PenceClovir и его 6-диокс-предпригар (<20 %) связываются с плазменными белками.
Объем распределения (VD) PenceClovir составляет приблизительно 1 л/кг.
Не существует существенных различий в характеристиках распределения и устранения пенсигравира после перорального или парентерального введения фармацевтическогокловира у иммунокомпетентных пациентов или у пациентов с нарушением иммунной системы.
Famciclovir выводится в основном в форме пенсиклавира и его 6-диок-предпринимателей, которые выводятся с мочой, в то время как неизменная фамикловир в моче не обнаружено. Тубулярная секреция способствует устранению почечного соединения.
Терминальная половина жизни пенсиклавира составляет приблизительно 2 часа. Почечный клиренс составляет 80 % от общего клиренса PenceClum.
Пациенты с инфекцией Girdling
Несложная инфекция черепицы не влияет на фармакокинетику пенсиколовира, измененную после перорального введения famyciclovir. Последняя половина жизни пенсиклавира у пациентов с инфекцией черепицы составила 2,8 часа и 2,7 часа соответственно, после получения одиночных и повторных доз Famcyclovir.
Пациенты с почечной недостаточностью
Видимый клиренс плазмы, почечный клиренс и константа устранения пенсиклавира линейно уменьшались с уменьшением функции почек, как после единых, так и повторных доз. Коррекция дозировки требуется для пациентов с почечной недостаточностью (см. Раздел «метод использования и доза»).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Хроническое заболевание печени на стадии компенсации не повлияло на степень системной биодоступности пенсиклавира после перорального введения Famcyclovir. Пациенты с заболеваниями печени не требуются в компенсации по коррекции дозировки (см. Разделы «Метод использования и доза» и «Особенности использования»). Фармакокинетика пенсиклавира не была исследована у пациентов с тяжелым декомпенсированным заболеванием печени.
Пожилые пациенты
Согласно исследованию, средний AUC PenceClovir был примерно на 40 % выше, а почечный клиренс пенсиклавира примерно на 20 % ниже после перорального введения фамикловира у пожилых добровольцев (65-79 лет) по сравнению с молодыми добровольцами. Это различие может быть вызвано различиями в почечной функции между двумя возрастными группами. Коррекция дозировки не требуется по возрасту, если нет нарушений функции почек (см. Раздел «Применение и доза»).
Секс
Были небольшие различия в почечном клиренсе пенсиакловира между женщинами и мужчинами, что было связано с гендерными различиями в функции почек. Коррекция дозировки не требуется в зависимости от пола.
Этническая принадлежность
Не было никаких различий в фармакокинетике пенсиклавира между представителями не -ротационной и кавказской расы.
Доклинические данные безопасности.
Канцерогенность
В исследовании не наблюдалось никаких последствий в дозировке 200 мг/кг/день. При максимально допустимой дозе 600 мг/кг/день у женщин крыс был повышен коэффициент заболевания на аденокарциноме молочной железы, типичная опухоль для этого типа крыс. Никакое влияние на неоплазию у мужчин крыс в дозах до 240 мг/кг/день или мышей обоих полов при использовании в дозах до 600 мг/кг/день не подвергалось воздействию заболевания.
Генотоксичность
Famciclovir не демонстрировал тестов in vivo in vivo и in vitro , предназначенных для обнаружения генетических мутаций, повреждения хромосом и повреждения ДНК. Пенсикловир, как и другие лекарства в этом классе, может вызвать хромосомное повреждение, но он не вызывал мутаций генов в бактериальных клетках или клетках млекопитающих, а также не увеличивалось увеличение ДНК in vitro.
Репродуктивная токсичность
Фамцикловир был хорошо переносится лабораторными животными. Как и в случае с другими препаратами в этом классе, наблюдались дегенеративные изменения в эпителии яичка.
Фамцикловир не оказал существенного влияния на количество, морфологию или подвижность сперматозоидов у мужчин. Расстройства фертильности наблюдались у мужчин крыс в дозе 500 мг/кг/день. Не было никакого влияния на фертильность у женщин крыс, которые использовали Famcyclovir в дозах до 1000 мг/кг/день.
Клинические характеристики.
Индикация.
Инфекции, вызванные вирусом varicella Zoster (VZV) - черепица:
- черепица, в том числе лишайник с опорой с локализацией глаз у иммунокомпетентных взрослых пациентов;
- Шлопика у взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом.
Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса (HSV) - генитальный герпес:
- Лечение первых проявлений и рецидивов инфекционного генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых пациентов;
- лечение рецидива генитального герпеса у взрослых пациентов со слабым иммунитетом;
- Подавление рецидивирующего генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых пациентов и у взрослых пациентов со слабым иммунитетом.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к Famcyclovir или другим компонентам препарата, а также гиперчувствительность к PenceClovir.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Влияние других лекарств на Famciclovir
Пробенециды и другие лекарства, которые влияют на физиологию почек, могут изменить уровень пенсиакловира (активный метаболит Famcyclovir) в плазме.
Следовательно, состояние пациентов, получающих фамцикловир в дозе 500 мг три раза в день с пробенецидом, следует контролировать, в частности, токсичность. Доза препарата для таких пациентов может потребоваться.
Никаких клинически значимых изменений в фармакокинетике пенсиакловира не было отмечено в случае однократной дозы 500 мг фемцикловира после предварительного лечения множественными дозами аллопуринола, циметидина, цифиллина, зидовудина или промотаза или недорогих и гидроксида (гидроксид и гидроксид (гидроксид и гидроксид (гидксид и гидроксид (гидксид или гидроксид (гидксид или гидксид (гидксид или гидксид (гидксид или гидксид (гидксид ) Эмтритицитибин. Не было никакого клинически значимого влияния на фармакокинетику пенсикловира после нескольких (три раза в день) использования Famcyclovir (500 мг) с множеством доз дигоксина.
Трансформация неактивного метаболита 6-дезоксипенципаловира в пенсикловир (путем декотилизации Famcyclovir) катализируется альдегидом. Потенциально взаимодействие с другими препаратами, метаболизируемыми этим ферментом и/или подавленным этим ферментом. Известно, что исследования взаимодействия фемцикловира с циметидином и прометазином, ингибиторами альдегиксидазы, in vitro не показали существенного влияния на образование пенсикловира. Тем не менее, rloxifen, более мощный ингибитор альдегиксидазы, которая была исследована in vitro , может влиять на образование пенсиакловира и, следовательно, на эффективность Famciciclovir.
Влияние Famcyclovir на другие лекарства
Фармакокинетика дигоксина не изменилась при одновременном использовании единых или множественных (три раза в день) доз Famcyclovir (500 мг). Не было никакого клинически значимого влияния на фармакокинетику зидовудина, его метаболиты - зидоводингронид или эмтрицитабин - после единой пероральной дозы 500 мг фамицикловира при введении с помощью сидовадина или эмтрицитабина.
Хотя Famciclovir является лишь слабым ингибитором альдегиксидазы in vitro , потенциально возможно взаимодействие с лекарствами, которые метаболизируются альдегидексидазой. Исследование не показало возможности индукции цитохрома P450 и ингибирования CYP3A4.
Особенности приложения.
Использование у пациентов с почечной недостаточностью
Особое внимание следует уделять пациентам с нарушением функции почек, которые требуют коррекции дозирования (см. Разделы «Метод использования и доза» и «передозировка»).
Острая почечная недостаточность наблюдается у пациентов с почечной недостаточностью после введения доз, которые высоки по отношению к степени нарушения почечной функции.
Использование у пациентов с печеночной недостаточностью
Пациенты с легкой и умеренной печеночной недостаточностью не требуют корректировки дозы. Это также относится к пожилым пациентам, у которых нет почечной недостаточности. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью действие Famcyclovir не было изучено. Преобразование фамцикловира в его активный метаболит пенсиакловира у таких пациентов может быть нарушена, что может привести к снижению концентрации пенсиоров в плазме и, как следствие, к снижению эффективности фамицикловира.
Применение при лечении черепицы
Необходимо тщательно контролировать клинический ответ, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом. Внутренняя противовирусная терапия следует учитывать, когда реакция на пероральную терапию считается недостаточной.
Пациенты с сложной черепицей, такие как повреждение внутренних органов, диссеминированная черепица, моторная невропатия, энцефалит и цереброваскулярные осложнения, должны получать внутривенную противовирусную терапию.
Кроме того, пациенты с глазной лишайником и пациентами с высоким риском распространения заболеваний и внутренних органов должны использовать внутривенную противовирусную терапию.
Передача генитального герпеса
Генитальный герпес - это заболевание, передаваемое половым путем. Риск передачи увеличивается в острой фазе заболевания. Пациентам следует рекомендовать избегать полового акта в присутствии симптомов, даже если антивирусная терапия уже началась. В процессе подавляющей терапии антивирусными агентами частота экскреции вируса значительно снижается. Однако риск передачи остается теоретически возможным, поэтому пациенты должны использовать соответствующую контрацепцию.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Хотя исследования на животных не показали каких -либо эмбриотоксических или тератогенных эффектов Famcyclovir или Penceclovir, беременные женщины не установили безопасность Famcyclovir.
Кормление грудью. Исследования на крысах показали, что пенсиакловир выпускается в грудное молоко женщин, которые использовались перорально -фамцикловиром. Неизвестно, выпущен ли Пенсикловир в грудное молоко. Следовательно, Famciclovir может использоваться во время беременности или во время грудного вскармливания, только если ожидаемая выгода от лечения женщины превышает потенциальный риск для ребенка.
Плодородие
Согласно клиническим данным, влияние фамцикловира на мужскую фертильность после долгосрочного перорального введения препарата в дозе 250 мг два раза в день не обнаруживалось.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Не существует данных о нарушении пациентов пациентов и работает с другими механизмами под воздействием Famcyclovir. Тем не менее, пациенты с головокружением, сонливостью, растерянностью или другими нарушениями центральной нервной системы при использовании препарата, должны быть воздержаны от вождения или работы с другими механизмами.
Метод администрирования и доз.
Поскольку системная биодоступность PenceClovir не изменилась, когда Famciclovir был взят с едой, Famciciclovir можно использовать независимо от потребления пищи.
Лишайник для иммунокомпетентных пациентов
Для лечения черепицы - 500 мг 3 раза в день в течение 7 дней. Для лікування оперізувального лишаю з очними ускладненнями — 500 мг 3 рази на добу протягом 7 днів. Лікування дає кращі результати, якщо воно розпочате відразу після появи висипів.
Оперізувальний лишай у пацієнтів з ослабленим імунітетом:
по 500 мг 3 рази на добу протягом 10 днів. Починати лікування рекомендується відразу після появи висипів.
Генітальний герпес у імунокомпетентних пацієнтів:
– перший прояв генітального герпесу:
по 250 мг 3 рази на добу протягом 5 днів. Починати лікування рекомендується відразу після першого прояву генітального герпесу;
– рецидив генітального герпесу:
по 125 мг 2 раз на добу протягом 5 днів*. Починати лікування рекомендується в продромальний період (відчуття пощипування, свербіж, печія, біль) чи відразу після першого прояву генітального герпесу.
* Рекомендовано застосовувати препарати фамцикловір у відповідному дозуванні.
Рецидив генітального герпесу у пацієнтів з ослабленим імунітетом:
по 500 мг 2 рази на добу протягом 7 днів. Починати лікування рекомендується в продромальний період (відчуття пощипування, свербіж, печія, біль) чи відразу після появи висипів.
Супресія рецидивного генітального герпесу в імунокомпетентних пацієнтів:
по 250 мг 2 рази на добу. Тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання, але лікування повинно бути припинено після 12 місяців безперервної терапії, для того щоб переоцінити тяжкість рецидивів та їх частоту. Мінімальний період переоцінки повинен охоплювати два рецидиви. Доза 500 мг 2 рази на добу виявилась ефективною для хворих з ослабленим імунітетом.
Супресія рецидивного генітального герпесу у пацієнтів з ослабленим імунітетом:
по 500 мг 2 рази на добу.
Дозування для хворих з порушеною функцією нирок
Оскільки зниження кліренсу пенцикловіру пов'язане з порушенням функції нирок, відповідно до зміни кліренсу креатиніну, особливу увагу необхідно звернути на дозування для хворих з порушеною функцією нирок.
Рекомендується така схема дозування:
Таблиця 1
Оперізувальний лишай у пацієнтів з нормально функціонуючою імунною системою та пацієнтів з порушеною імунною системою
Кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м 2 ) | Дозування |
³ 60 | 500 мг 3 рази на добу протягом 7 чи 10 днів** |
Від 40 до 59 | 500 мг 2 рази на добу протягом 7 чи 10 днів** |
Від 20 до 39 | 500 мг 1 раз на добу протягом 7 чи 10 днів** |
< 20 | 250 мг 1 раз на добу протягом 7 чи 10 днів** |
Пацієнти, які перебувають на діалізі | 250 мг після кожного діалізу протягом 7 чи 10 днів** |
**7 днів — для пацієнтів з нормальним імунітетом, 10 днів — для пацієнтів з порушеною імунною системою.
Таблиця 2
Перший прояв генітального герпесу
Кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м 2 ) | Дозування |
³ 40 | 250 мг 3 рази на добу протягом 5 днів |
Від 20 до 39 | 250 мг 2 раз на добу протягом 5 днів |
< 20 | 250 мг 1 раз на добу протягом 5 днів |
Пацієнти, які перебувають на діалізі | 250 мг після кожного діалізу протягом 5 днів |
Таблиця 3
Рецидив генітального герпесу у пацієнтів з нормально функціонуючою імунною системою
Кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м 2 ) | Дозування |
³ 20 | 125 мг 2 рази на добу протягом 5 днів* |
< 20 | 125 мг 1 раз на добу протягом 5 днів* |
Пацієнти, які перебувають на діалізі | 125 мг після кожного діалізу протягом 5 днів* |
* Рекомендовано застосовувати препарати фамцикловір у відповідному дозуванні.
Таблиця 4
Рецидив генітального герпесу у пацієнтів з порушеною імунною системою
Кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м 2 ) | Дозування |
³ 40 | 500 мг 2 рази на добу протягом 7 днів |
Від 20 до 39 | 500 мг 1 раз на добу протягом 7 днів |
< 20 | 250 мг 1 раз на добу протягом 7 днів |
Пацієнти, які перебувають на діалізі | 250 мг після кожного діалізу протягом 7 днів |
Таблиця 5
Супресія рецидивного генітального герпесу у пацієнтів з нормально функціонуючою імунною системою
Кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м 2 ) | Дозування |
³ 40 | 250 мг 2 раз на добу |
Від 20 до 39 | 125 мг 2 рази на добу* |
< 20 | 125 мг 1 раз на добу* |
Пацієнти, які перебувають на діалізі | 125 мг після кожного діалізу* |
* Рекомендовано застосовувати препарати фамцикловір у відповідному дозуванні.
Таблиця 6
Супресія рецидивного генітального герпесу у пацієнтів з порушеною імунною системою
Кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м 2 ) | Дозування |
³ 40 | 500 мг 2 рази на добу |
Від 20 до 39 | 500 мг 2 рази на добу |
< 20 | 250 мг 1 раз на добу |
Пацієнти, які перебувають на діалізі | 250 мг після кожного діалізу |
Пацієнти з порушеною функцією нирок, що перебувають на гемодіалізі
4-годинний гемодіаліз призводить до зниження концентрації пенцикловіру в плазмі приблизно на 75 % — доза фамцикловіру повинна застосовуватися безпосередньо після діалізу. Режим дозування для хворих, які перебувають на діалізі, наведений у таблицях вище, відповідно до кожного з випадків.
Оскільки знижений кліренс пенцикловіру пов'язаний з порушенням функцій нирок, що визначається за кліренсом креатиніну, особлива обережність необхідна щодо пацієнтів з порушенням функцій нирок.
Пацієнти з порушеною функцією печінки
Для хворих із печінковими порушеннями легкого та помірного ступеня зміна дозування не потрібна. Дані щодо пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю відсутні.
Пацієнти літнього віку (≥ 65 років)
Корекція дозування не потрібна, якщо немає порушень функції нирок.
Максимально переносима денна доза та тривалість лікування
Нормальна чутливість була відмічена у пацієнтів з оперізувальним лишаєм, які приймали 750 мг 3 рази на добу протягом 7 днів. Аналогічна чутливість була відмічена у пацієнтів з генітальним герпесом, які застосовували до 750 мг 3 рази на добу протягом 5 днів та до 500 мг 3 рази на добу протягом 10 днів. Нормальна переносимість була виявлена в ході досліджень, в яких пацієнти з генітальним герпесом приймали дозу 250 мг 3 рази на добу.
Аналогічна реакція була відмічена у пацієнтів з оперізувальним лишаєм з порушеною імунною системою, які приймали до 500 мг 3 рази на добу протягом 10 днів, та у пацієнтів із простим герпесом з порушенням імунної системи, які приймали до 500 мг 2 рази на добу протягом 7 днів і 500 мг 2 рази на добу протягом 8 тижнів.
Діти.
Ефективність і безпека застосування фамцикловіру дітям та підліткам (віком до 18 років) не вивчались. Тому пацієнтам цієї вікової категорії фамцикловір не застосовують.
Передозування.
Дані про передозування фамцикловіру обмежені. Повідомлення про випадкові гострі передозування (10,5 г) нечисленні. Тривале застосування (10 г на день протягом 2 років) фамцикловіру не спричиняло ускладнень. У разі передозування необхідно застосовувати підтримувальну терапію. Описано поодинокі випадки гострої ниркової недостатності у пацієнтів із захворюваннями нирок в анамнезі, для яких доза лікарського засобу не була відповідно знижена. Концентрація препарату знижується приблизно на 75 % протягом 4-годинного гемодіалізу.
Побічні реакції.
Повідомлялося про випадки головного болю, нудоти, діареї та сонливості у ході клінічних досліджень. Вони в цілому були слабко чи помірно виражені і у хворих, які застосовували плацебо.
Нижче наведено побічні ефекти, які спостерігались у ході клінічних досліджень та у постмаркетинговий період. Побічні ефекти класифіковано за частотою: дуже поширені (≥ 1/10); поширені (≥ 1/100, < 1/10); непоширені (≥ 1/1000, < 1/100); рідко поширені (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко поширені (< 1/10000), включаючи поодинокі випадки.
З боку кровоносної та лімфатичної системи : рідко поширені — тромбоцитопенія.
З боку психіки : непоширені — сплутаність свідомості (переважно у пацієнтів літнього віку); рідко поширені — галюцинації.
З боку центральної нервової системи (ЦНС) : дуже поширені — головний біль; поширені — запаморочення; непоширені — сонливість (переважно у пацієнтів літнього віку); рідко поширені — судоми*.
З боку серця: рідко поширені — посилене серцебиття.
З боку шлунково-кишкового тракту : поширені — нудота, блювання, біль у животі, діарея; поодинокі випадки — панкреатит*.
Гепатобіліарні порушення : поширені — змінені показники функціонального стану печінки; рідко поширені — холестатична жовтяниця.
З боку імунної системи: рідко поширені — анафілактичний шок*, анафілактичні реакції*.
З боку шкіри та підшкірних тканин: поширені — висипання, свербіж; непоширені — ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, повік, періорбітальний набряк, набряк гортані, кропив'янка; рідко поширені — тяжкі шкірні реакції* (наприклад поліморфна еритема, синдром Стівенса — Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла), некротичний васкуліт*).
З боку нирок та сечовивідних шляхів: гостра ниркова недостатність спостерігається рідко у пацієнтів із захворюваннями нирок, для яких доза не була правильно підібрана.
Фамцикловір також добре переноситься хворими з порушеною імунною системою.
Загалом небажані реакції, які спостерігалися під час проведення клінічних досліджень у пацієнтів з ослабленим імунітетом, були подібні до таких у пацієнтів без імунних порушень. Більш часто повідомлялося про такі явища, як нудота, блювання та зміна показників функціонального стану печінки, особливо при прийомі більш високих доз.
* Побічні реакції, визначені на підставі спонтанних постреєстраційних повідомлень та публікацій щодо застосування фарцикловіру, які не були зареєстровані в ході клінічних досліджень. Повідомлення про такі побічні реакції надходили на добровільній основі від популяції невизначеної чисельності.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після схвалення лікарського засобу дозвільними органами є важливою процедурою. Це дозволяє здійснювати моніторинг співвідношення «користь/ризик» при застосуванні цього лікарського засобу. Медичні працівники повинні повідомляти про усі підозрювані побічні реакції через державну систему фармакологічного нагляду.
Термін придатності . 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 7 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.
ФАМЦИКЛОВИР
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа