Личный кабинет
ВАНКОМИЦИН-ВИСТА лиофил. д/р-ра д/инф 1000 мг фл. 20 мл №1
rx
Код товара: 608183
Производитель: Mistral Capital Management (Великобритания)
3 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 19.05.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Ванкомицин-Виста
Vanscomycin - Vista .
Место хранения:
Активный ингредиент: Vanscomycin;
1 флакон содержит ванкомицин гидрохлорид в переносе в ванкомицин 500 мг или 1000 мг;
Вспомогательные вспомогательные: гидроксид натрия / соляная кислота (возможное присутствие в связи с необходимостью коррекции рН).
Лекарственная форма. Лиофилизация для инфузионного раствора.
Основные физико-химические свойства : белый или почти белый лиофилизированный порошок.
Фармакотерапевтическая группа .
Антимикробные для системного применения. Гликопептид антибиотики.
ATH ATH J01X A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ванкомицин представляет собой трициклический гликоппептидный антибиотик, полученный от AmyColatopsis Orientalis , эффективен против многих грамположительных микроорганизмов. Бактерицидное действие ванкомицина состоит в подавлении синтеза бактериальной стенки благодаря ингибированию полимеризации гликопептидов и селективного ингибирования синтеза бактерий РНК. Перекрестное сопротивление между ванкомицином и другими антибиотиками не происходит.
Ванкомицин особенно эффективен в стафилококке, включая Staphylococcus Aureus , и S. Epidermidis, включая метично-устойчивые штаммы; Streptococcus, в том числе стрептококки Pyogenes , S. agalactiae , Enterococcus Faecalis (главным образом стрептококки фекалис ), С. Бовис , группы гемолитического стрептококка, стрептококки пневмония , в том числе устойчивые к пенициллинам штаммы; Closttridium Difficile (включая токсикогенные штаммы - патогены псевдомебранозного энтероколита); Диплеииды.
К ванкомицину чувствительно к in vitro in vitro чувствительных к моноцитогенам, видам лактобацилла, виды аксиномичений , виды Closttridium и виды Bacillus . Это неактивно in vitro для грамотрицательных бактерий, грибов и микобактерий.
Фармакокинетика.
После внутривенного введения 1 г ванкомицина концентрация которых в плазме крови через 2 часа составляет 23 мг / л и 8 мг / л - 11 часов после завершения введения. Почти 55% введенного ванкомицина связываются с белками плазмы крови. После внутривенного введения микроорганизмов концентрация препарата обнаружена в плевральных, перикардиальных, асцитных и синовиальных жидкостях, в моче, жидком перитонеальном диализе в тканях атриума. Несмотря на плохое проникновение через мягкую церебральную мембрану при нормальных условиях, в присутствии воспаления ванкомицина хорошо проникают в спинальную жидкость. Метаболизм незначительный. Срок годности препарата в среднем составляет 4-6 часов. В первые 24 часа приблизительно 75% введенной дозы ванкомицина удаляют из мочи с помощью гломерельной фильтрации. У пациентов с расстройствами функции почек вывод ванкомицина замедляется. Таким образом, пациенты с удаленным полуроходом в почках составляет 7,5 дней.
Клинические характеристики.
Показания .
Лечение инфекций, вызванных грамосжистыми микроорганизмами, которые чувствительны к препарату, в том числе у пациентов с аллергией к пенициллинам и цефалоспоринам в анамнезе:
- эндокардит;
- сепсис;
- остеомиелит;
- инфекции центральной нервной системы;
- инфекция нижних дыхательных путей (пневмония);
- инфекции кожи и мягкие ткани;
- псевдомембранозный колит (для использования внутри).
Профилактика эндокардита у пациентов с повышенной чувствительностью к антибиотикам из пенициллина. Предотвращение инфекций после хирургических процедур в полости рта и ill органов.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к ванкомицину или к любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
При одновременном или последовательном введении ванкомицина с другими препаратами нейротоксика и / или нефротоксического действия, в частности гентамицина, этокриновой кислоты, амфотерицин В, стрептомицин, неомицин, канамицин, амикацин, тобрамяцин, вомицин, бацитрацин, полимиксин B, колонин и цисплатин, возможен Усиление нефротоксических и / или ототоксичных эффектов ванкомицина.
Из-за синергетического эффекта с гентамицином максимальная доза ванкомицина должна быть ограничена до 500 мг каждые 8 часов.
Одновременное использование ванкомицина и анестезии увеличивает риск гипотензии, может вызвать эритему, гистаминовые приливы, анафилактоидные реакции.
При введении ванкомицина во время или сразу после хирургической операции действие миорелаксантов, таких как сукцинилхолин, может увеличить или продлевать.
Не следует смешивать с ванкомицином с аминофилином или фторурацилом, поскольку свойства ванкомицина могут значительно ослабиться со временем.
Комбинация ванкомицина с аминогликозидами действует синергетически in vitro на стафилококке aureus , streptococcus неценококковочной группы d, энтерококки и видами стрептококка (разных видов).
Лекарства, которые уменьшают перистальтики кишечника, противопоказаны псевдомембранозным колитом.
Холестирамин уменьшает эффективность ванкомицина.
Особенности приложения.
Быстрое введение боли в виде болюсного впрыска (в течение нескольких минут) может привести к значительной артериальной гипотензии, включая шок, иногда с помощью сердечной остановки, следовательно, уменьшить риск гипотензивных реакций для контроля артериального давления пациента во время Администрация препарата.
Ванкомицин должен использоваться внутривенно благодаря опасности развития некроза мягкой ткани.
Для предотвращения разработки побочных реакций раствор ванкомицина следует вводить не менее 60 минут. Риск тромбофлебита может быть уменьшен путем медленного введения разбавленного раствора (2,5-5 мг / мл) и изменения в введении препарата.
Неблагоприятные реакции, связанные с скоростью введения препарата, могут проявляться при любой концентрации и скорости введения препарата и исчезают после завершения препарата.
Следует использоваться для использования препарата для пациентов пожилых людей, пациентов с нарушенными ушами или во время сопутствующего использования других оттоксических препаратов, таких как аминогликозиды.
При длительном лечении ванкомицином необходимо периодически контролировать параметры крови, мочу, функцию почек.
Мониторинг функций печени следует проводить непрерывно, поскольку заболевание печени при приеме ванкомицина можно усугубиться увеличением уровня билирубина, AST, ALT, щелочной фосфатазы и, иногда, увеличения лактатной дегидрогеназы и гамма-глютаминтрансферазы.
Частота осложнений, связанных с инфузией (включая артериальную гипотензию, прилив, гиперемии, вартикарии и зуд), увеличивается с сопутствующим введение анестетики, поэтому анестезия рекомендуется начать после завершения настой ванкомицина.
Ванкомицин должен быть осторожен для использования пациентов с аллергическими реакциями на TeikoPlanin, поскольку случаи перекрестных аллергических реакций описаны.
У некоторых пациентов с воспалительными заболеваниями кишечной слизистой оболочкой значительная система поглощения системы возможна с внутренним потреблением ванкомицина. Поэтому существует риск развития побочных реакций, связанных с парентеральным использованием ванкомицина.
С помощью особой осторожности ванкомицин следует использовать для преждевременных детей из-за незрелости системы почек, которая приводит к росту концентрации сыворотки ванкомицина.
Рекомендуется контролировать уровень концентрации ванкомицина в сыворотке преждевременного новорожденных и детей грудной клетки.
При лечении ванкомицина существует риск развития оттоксического эффекта, поэтому препарат следует использовать для использования пациентов с нарушенным слухом или во время сопутствующего использования других оттоксических препаратов, таких как аминогликозиды.
Длительное использование ванкомицина может привести к развитию устойчивых микроорганизмов и грибов. Тщательное наблюдение пациента имеет большое значение. Если во время терапии существует суперинфекция (вторичная инфекция на фоне инфекционного заболевания), следует предпринять соответствующие меры.
Существуют сообщения о случаях псевдомбранного колита, вызванного диффузом Closttridium , среди пациентов, которые использовались ванкомицином внутривенно.
Сообщалось, что пациенты с ожогами имеют более высокие показатели общего разрешения ванкомицина, поэтому требуют большего использования с увеличением дозы. Во время использования ванкомицина такие пациенты рекомендуются для выявления дозы и внимательного наблюдения государства.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Нет данных об использовании препарата во время беременности. Использование ванкомицина в I триместре беременности противопоказано. Цель ванкомицина в II и III триместере беременности возможно только по жизненно важным признакам, когда ожидаемая выгода для матери превышает риск для плода, при мониторинге концентрации ванкомицина в сыворотке.
Препарат проникают в грудное молоко, поэтому при необходимости его использование должно быть остановлено грудным вскармливанием.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
В период лечения препарат может снизить способность сосредоточить внимание, которое следует учитывать при вождении автомобиля или выполнения работ, которые требуют повышенного внимания.
Способ применения и доза.
Ванкомицин используется для внутривенного введения при лечении угрожающих инфекций. Ни в коем случае ванкомицин нельзя вводить в виде болюсного впрыска или внутримышечно из-за боли и возможного некроза на месте администрирования.
Реакции на введение препарата могут зависеть от как концентрации раствора, так и от скорости введения. Для взрослого лечения рекомендуется, чтобы концентрация при введении не превышала 5 мг / мл, а скорость введения не превышала 10 мг / мин. Отдельные пациенты, которые необходимы для ограничения количества инъецированных жидкости, могут вводиться в концентрацию до 10 мг / мл, но скорость введения не должна превышать 10 мг / мин. Высокая концентрация введенного препарата увеличивает риск побочных реакций.
Продолжительность лечения зависит от терапевтических показаний, в которых используется препарат.
Внутривенное использование препарата.
Растворить содержимое бутылки 500 мг в 10 мл или содержание бутылки в 1 г в 20 мл воды для впрыска.
После разбавления раствор препарата во флаконах остается стабильным в течение 24 часов при температуре 25 ° С или в течение 96 часов в холодильнике при температуре от 2 до 8 ° С.
Требуется последующее разбавление: к раствору, содержащему 500 мг или 1 г ванкомицина, по меньшей мере, 100 мл или 200 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций или 5% инъекционного раствора соответственно. Полученный раствор остается стабильным в течение 48 часов в холодильнике при температуре от 2 до 8 ° С или в течение 24 часов при температуре 25 ° С.
С микробиологической точки зрения раствор желательно войти сразу после разбавления.
Окончательная концентрация полученного раствора ванкомицина не должна превышать 5 мг / мл.
Водный раствор ванкомицина также можно разбавить такими инфузионными растворителями:
- раствор для клингера,
- кольцо лактата и 5% раствора глюкозы,
- Рингерный раствор ацетат.
Решения ванкомицина, полученного с вышеупомянутыми растворителями, могут храниться в холодильнике при температуре от +2 ° С до + 8 ° С в течение 96 часов.
Перед применением разбавленного раствора необходимо убедиться, что не существует осадка или изменений цвета.
Препарат вводится непрерывно внутривенно капельно на 60 минут.
Пациенты с нормальной функцией почек.
Взрослые: 500 мг каждые 6 часов или 1000 мг каждые 12 часов. Раствор вводят внутривенно введенные не менее 60 минут. Максимальная единая доза составляет 1000 мг, максимальная суточная доза составляет 2 г.
Дети.
Новорожденные до 7 дней: начальная доза составляет 15 мг / кг массы тела, а затем - 10 мг / кг массы тела каждые 12 часов.
Новорожденные в возрасте от 7 дней до 1 месяца: начальная доза составляет 15 мг / кг массы тела, а затем - 10 мг / кг массы тела каждые 8 часов.
Дети в возрасте 1 месяц: обычная доза ванкомицина составляет 10 мг / кг массы тела каждые 6 часов.
Максимальная одиночная доза для детей составляет 15 мг / кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 2 г.
Концентрация приготовленного раствора ванкомицина для детей не должна превышать 2,5-5 мг / мл. Раствор следует вводить не менее 60 минут.
Пациенты пожилых людей: может потребоваться уменьшение дозы благодаря снижению почечной функции.
Пациенты с чрезмерным весом тела: регулировка стандартной суточной дозы может потребоваться.
Пациенты с печеночной недостаточностью: не требуют регулировки суточной дозы.
Пациенты с расстройствами почек.
Необходимо регулировать дозировку в соответствии с зазором креатинина в соответствии с таблицей ниже.
Когда следует использовать хорошо известную концентрацию креатинина в сыворотке, следующая формула (с учетом гендерной массы и возраста пациента) должна использоваться для определения оформления креатинина.
Расчетное оформление креатинина (мл / мин) определяет только, а точный индекс клиренса креатинина должен быть измерен.
Мужчины: | Вес тела (кг) х (140 - возраст (годы)) |
72 x концентрация креатинина в сыворотке крови (мг / дл) |
Женщины: 0,85 x значения, полученные вышеуказанной формулой.
Заливание креатинина (мл / мин) | Доза ванкомицина (мг / день) |
100. | 1545. |
90. | 1390. |
80 | 1235. |
70 | 1080. |
60 | 925. |
50. | 770. |
40 | 620. |
30 | 465. |
20 | 310. |
10. | 155. |
Начальная доза препарата должна составлять 15 мг / кг массы тела, включая пациентов с почечной недостаточностью света и умеренной степени.
В Anuria исходная доза ванкомицина 15 мг / кг массы тела для достижения терапевтической концентрации сыворотки. Доза обслуживания составляет 1,9 мг / кг / день.
Для пациентов со значительной почечной недостаточностью рекомендуется назначать 250-1000 мг препарата один раз в день с перерывом через несколько дней.
Режим дозировки во время гемодиализа
Для пациентов в диализе доза насыщенности составляет 1000 мг, поддерживая дозу - 1000 мг препарата каждые 7-10 дней. При нанесении полисульфонических мембран для гемодиалисиса требуется увеличение содержательной дозы ванкомицина.
Содержание креатинина в сыворотке должно быть постоянным показателем функции почек. В противном случае показатели клиренса креатинина недействительны. Рекомендуется контролировать концентрацию ванкомицина в крови в случаях, когда риск токсичности превышает эти показатели: через 2 часа после инфузии 1 г рисунка концентрации составляет 20-50 мг / л, а минимальная концентрация перед введением следующей дозы - 5-10 мг / л. В случае, если эти цифры превышены, рекомендуется просмотреть дозировку.
Введение внутри
Ванкомицин плохо усваивается после перорального введения, поэтому его можно назначать таким образом только для лечения псевдомембранозного колита, вызванного диффузкой Colttridium .
Раствор для использования внутренне готовят путем добавления содержания ванкомицина ванкомицина в 500 мг 30 мл воды. Полученный раствор можно использовать перорально или вводить через зонд носа. Чтобы улучшить вкус к решению, вы можете добавить сладкий сироп со вкусом присадок.
Взрослые: обычная суточная доза составляет 500-1000 мг, распределена на 3-4 приема, в течение 7-10 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Дети: обычная суточная доза составляет 40 мг / кг массы тела, распределенные на 3-4 приема в течение 7-10 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Дети.
Препарат можно применять к детям сразу после рождения.
Передозировка .
Передозировка характеризуется увеличением тяжести побочных эффектов.
Рекомендуемое лечение, направленное на поддержание адекватной гломерельной фильтрации. Ванкомицин плохо выводится диализа. Избыток ванкомицина удаляют гемило-фильтрацией и гемодиализами с использованием полисульфонических мембран.
Специфический антидот неизвестен.
Побочные реакции .
Во время или сразу после быстрого введения препарата в одиночных случаях могут возникнуть анафилактические реакции (артериальная гипотензия, одышка, дыхание, дисплей, крапивница или зуд), сердечные расстройства (сердечная недостаточность, пока сердца не остановится). Быстрое введение препарата также может вызвать кровоток к верхней части тела или боли или спазмам мышц груди и спины. Эти реакции обычно исчезают за 20 минут, но могут наблюдаться в течение нескольких часов. Такие реакции почти не происходят с медленным введением препарата в течение 60 минут.
Из крови и лимфатической системы: нейтропения *, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия.
* Возможная нейтропения возможна. Обычно он начинается через 1 неделю или позднее после введения терапии ванкомицина или после получения общей дозы 25 г или более.
Из сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, флебит, васкулит, сердечная остановка (эти реакции предпочтительно связаны с быстрым инфузией препарата).
Из дыхательной системы: непринужденная, одышка дыхания.
Из желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит.
Из кожи и подкожных тканей: зуд, уравновешенность, искута, синдром Стивенс-Джонсона, отвлеченного дерматита, синдрома Лэйллы, демятит IgA-слитка, токсичный эпидермальный некролиз.
По стороне слушания и равновесия: шум или кольцо в ушах, снижение остроты слуха, головокружение.
Ототоксичний вплив спостерігався найчастіше при застосуванні препарату у високих дозах або при одночасному введенні з іншими лікарськими засобами, що чинять ототоксичну дію, а також при знижених функціях нирок чи ушкодженнях слуху.
З боку імунної системи: анафілактоїдна реакція (реакція, пов'язана з інфузією), реакції гіперчутливості, анафілактоїдний шок (реакція, пов'язана з інфузією).
Інфекції та інвазії: псевдомембранозний коліт.
Результати лабораторних досліджень: збільшення рівня креатиніну в сироватці крові, збільшення рівня сечовини в сироватці крові, підвищення рівнів АСТ, АЛТ, лужної фосфатази, лактатдегідрогенази, гамма-глутамілтранспептидази, білірубіну, лейцин-амінопептидази.
З боку кістково-м'язової системи: м'язові спазми (реакція, пов'язана з інфузією).
З боку нервової системи : запаморочення, парестезія.
З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит*, азотемія, гостра ниркова недостатність.
*Можливе ослаблення функції нирок (яке зазвичай супроводжується збільшенням рівня сироваткового креатиніну або азоту сечовини сироватки крові), в основному після застосування великих доз лікарського засобу. Інтерстиціальний нефрит виникає рідко. У більшості випадків такі побічні ефекти відзначені у пацієнтів, які приймали одночасно з ванкоміцином аміноглікозиди або мали дисфункцію нирок в анамнезі. При припиненні лікування ванкоміцином азотемія зникала майже у всіх пацієнтів.
Загальні розлади та ускладнення у місці введення: медикаментозна гарячка, озноб, зміни у місці ін'єкції, включаючи біль, запалення, подразнення, некроз тканин, біль та спазми м'язів грудей та спини, ріст резистентних бактерій та грибів, медикаментозні висипання з еозинофілією та системними симптомами (DRESS-синдром), сльозотеча, запалення слизових оболонок, почервоніння верхньої частини тіла та обличчя.
Термін придатності . 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 о С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Розчин ванкоміцину (приготовлений шляхом розчинення порошку в стерильній воді для ін'єкцій і подальшого розведення 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози) має низьке значення рН, що може обумовлювати фізичну або хімічну нестабільність при змішуванні з іншими компонентами. Розчини ванкоміцину не слід змішувати з іншими розчинами, крім тих, сумісність з якими доведена.
Не рекомендується одночасне застосування і змішування розчинів ванкоміцину з хлорамфеніколом, кортикостероїдами, метициліном, гепарином, амінофіліном, цефа-лоспориновими антибіотиками та фенобарбіталом.
Упаковка.
По 500 мг скляні флакони 10 мл, по 1 флакону в картонній коробці.
По 1000 мг скляні флакони 20 мл, по 1 флакону в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ВЕМ Ілач Сан. ве Тік. А.С., Туреччина.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Черкезкой Органайз Санай Бьолгезі, Караагач Махалесі, Фатіх Бульварі № 38 Капаклі/ Текірдак
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
