Личный кабинет
ВИРАКСА табл. п/о 250 мг №21
rx
Код товара: 407000
Производитель: Xantis Pharma Limited (Кипр)
8 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 19.05.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
инструкции
Для медицинского использования лекарственного средства
Вирус
Место хранения:
Активный ингредиент: Famciclovir;
1 таблетка содержит Famcycls 125 мг или 250 мг, или 500 мг;
Вспомогательные вспомогательные: барлатинизированные, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, натрий-кроскарменмен, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота, окисление белый OY-S-28924 (гипромелоза (5 CP), диоксид титана (E171), гипромелоза (15 CP), Macroool 4000 , Macroool 6000).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
125 мг таблетки: белые, покрытые оболочкой пленки, круглый, диоксид, с формованными краями;
Таблетки 250 мг: белый, покрытый пленкой оболочкой, круглым, диоксидом, с рисом с одной стороны, с формованными краями;
Таблетки 500 мг: белые, покрытые скорлупой пленки, овалом, диоксидом, с рисом с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа.
Противовирусные средства прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды, за исключением ингибиторов обратной транскриптазы. Famcyclovir.
ATH J05A B09 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
В случае устного употребления Famcyclovo быстро преобразуется в кандидату, который активен в отношении Simplex 1 и 2 и 2 и 2-го типа Gerpes, а также вирусов Varicella Zoster , а также эпштейна - Барр и цитомегаловирус.
Каннарова входит в клетки, инфицированные клетками, где под воздействием вирусных тимиджинциназ быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных ферментов попадает в трифосфат. Трифосфат Penziklovir находится в зараженных клетках более 12 часов, подавляя синтез вирусной ДНК (дезоксирибонуклеиновую кислоту) и репликацию вирусов. Срок годности трифосфатной пенсии в клетках, воздействующих на вирусы Varicella Zoster , Simplex 1-й герпеса 1 и 2-й типа, составляет 9, 10 и 20 часов соответственно. Концентрация пенсии трифосфата в неконфицированных клетках не превышает минимальное условное, поэтому в терапевтических концентрациях пенсикловира не влияет на неконфицированные клетки. Вероятность его токсического действия слишком низкая, а для неинфекционных клеток вряд ли повреждают терапевтические концентрации пенсии.
Penclovir активен в относительно недавно обнаруженных ацикловирных устойчивых штаммах герпеса Simplex с измененной полимеразой ДНК.
Частота устойчивости к Famcycles (Penziklovir) не превышает 0,3% у пациентов с нормальным иммунитетом, а у пациентов с нарушением иммунитета - 0,19%. Сопротивление было обнаружено только в начале лечения и не развивались в процессе лечения или после окончания терапии.
У пациентов с видимым герпесом тяжесть и продолжительность постгуперептической невралгии значительно снижаются.
У пациентов с нарушенным иммунитетом из-за инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), Famcyclovir в дозе 500 мг 2 раза в день уменьшают количество дней, чтобы изолировать вирус симплекс герпеса (как с клиническими проявлениями, так и без них).
Фармакокинетика.
При пероральном использовании Famcyclovir быстро и эффективно поглощается и превращается в активное противовирусное соединение карандаша.
Биодоступность пензикловира - 77%. Увеличение концентрации пензикловира в плазме крови происходит параллельно с увеличением одноразовой дозы знаменитостей в диапазоне 125 - 1000 мг. Максимальная концентрация (S MAX ) пенсии после получения внутренне 125 мг, 250 мг или 500 мг семейных циклов достигается в среднем 45 минут и составляет 0,8 мкг / мл, 1,6 мкг / мл и 3,3 мкг / мл соответственно. В других исследованиях с Максом Пензикловиром после получения внутреннего 250 мг, 500 мг или 1000 мг фамциклов составляли 1,5 мкг / мл, 3,2 мкг / мл и 5,8 мкг / мл соответственно.
Система биодоступности [площадь под кривой «Концентрация - время» (AUC)] Пензикловир не зависит от времени еды. AUC Penziklovir с одноразовым приемным знакомств и во время разделения суточной дозы Famcycles на 2 или 3 методами аналогичны друг другу, что указывает на отсутствие кумуляции пензикловира в повторном использовании Famcyclovir.
Связывание белков из плазменного карандаша крови и его 6-дезокси предшественника составляет менее 20%.
Famcyclovir выделяется главным образом в форме пенсии и 6-деноксирного предшественника, который выделяется с мочой в неизменной форме. Фамцикловир в моче не обнаружен. Срок годности пенсии крови с плазмой крови в последней фазе после одного и множественного приема фармацевтической дозы составляет около 2 часов.
Фармакокинетика в особых случаях
У пациентов с инфекцией, вызванной вирусом Varicella Zoster , нет существенных изменений в фармакокинетических параметрах пенсии. Срок годности пензикловира на последнем этапе после одноразового и множественного приема дозы Famcycles составляет 2,8 и 2,7 часа соответственно.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью после однократного и множественного приема дозы дамкокола, линейной зависимости между уменьшением плазменного зазора, почечной очистки, скорости удаления крови плазмы и степени тяжести почечной недостаточности. Фармакокинетические особенности фармацевтического применения у пациентов с тяжелыми (декомпенсированными) расстройствами функции почек не изучались.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с функцией печени печени свет и средняя степень AUC не меняется. Фармакокинетика пензикловира у пациентов с тяжелыми расстройствами функций печени не изучалась. Невозможно исключить возможность нарушения процесса преобразования Hamcles в активный метаболит Pecyclovir в данной группе пациентов, которые могут сопровождаться снижением концентрации пензикловира в плазме крови и, как следствие, снижением Эффективность Famcycls.
Летние пациенты (старше 65 лет)
У пациентов в возрасте 65-70 лет рост среднего AUC пензикловира составлял приблизительно 40% и снижение почечного оформления Пензикловира примерно на 20% по сравнению с пациентами в возрасте до 65 лет, что может частично быть связано с Возрастные почечные функции у пациентов старше 65 лет.
Пол пациента не влияет на фармакокинетические параметры Famcyclovir (незначительные различия в клиренве Пензикловира у мужчин и женщин).
При использовании FAMSCycls (одноразовые или многократные приема дозы 500 мг 1, 2 или 3 раза в день) в здоровых добровольцев не правительственных гонок и пациентами нейтроида с расстройствами заболевания почек или печени не было никаких различий в фармакокинетике Параметры по сравнению с использованием семейных циклов в подобных группах пациентов в европейских гонках Poiss.
Клинические характеристики.
Индикация.
Вирус Windpox (ВЗВ), инфекция - герпес:
- лечение герпенов и офтальмологических лишайнов для иммунокомпетентных взрослых
- Герпес лечение у взрослых с ослабленным иммунитетом
Обычный вирус герпеса (HSV), инфекция - генитальный герпес:
- лечение первых проявлений и рецидивов генитальных герпенов у пациентов с иммунокомпетентными;
- лечение рецидива генитального герпеса у взрослых с ослабленным иммунитетом;
- подавление рецидивирующих генитальных герпесов у иммунокомпетентных пациентов и пациентов с ослабленным иммунитетом.
Противопоказание.
Известна повышенная чувствительность к Famscycls или другим компонентам препарата, а также повышенной чувствительности к пензикловиру.
Взаимодействие с другими лицензиями и другими типами взаимодействия.
Влияние других лекарств на FamCyclovir
Пробенецидные и другие лекарства, влияющие на физиологию почек, могут изменить уровень пенсии (активным метаболитом Famcles) в плазме крови.
Не существует клинически значимых изменений в фармакокинетике пензикловира после использования одной дозы 500 мг знамцев после предварительной обработки множественными дозами аллопуринола, киметина, теофиллина, зимовидина или прометазина или после приема вскоре после использования антацидов (гидроксид алюминия и гидроксид алюминия) или с одновременным применением с эмтрицитабином. Не было клинически значимого влияния на фармакокинетику пензикловира после нескольких (3 раза в день) использование Famcycles (500 мг) с несколькими дозами дигоксина.
Преобразование неактивного метаболита 6-дезоксифеникловира до пенсии катализируется альдегидом оксидазой. Это может потенциально содержать взаимодействие с другими препаратами, которые метаболизируются и / или подавлены этим ферментом. Клинические исследования взаимодействия между симоцикалками с циметидин и прометазином, ингибиторами альдегидроксидазы, in vitro показало значительное влияние на образование пенсии. Однако Raloxifen, более мощный ингибитор альдегидроксидазы, может повлиять на образование пензикловира.
Влияние Famcles для других лекарств
Фармакокинетика дигоксина не изменилась, одновременно используя одноразовые или несколько (3 раза в день) дозы Famcycles (500 мг). Не было клинически значимого влияния на фармакокинетику зидовудина, его метаболитов (зидовидиглюкуронида) или эмтрицитабин после использования одной устной дозы усаживания 500 мг знамя, одновременно с зидодином или эмтрицитабином.
Хотя Famcyclovir является лишь слабым ингибитором альдегидроксидазы in vitro , взаимодействие с лекарственными средствами, метаболизирующими альдегидроксидазой потенциально. Во время исследования нет возможностей индукции цитохрома P450 и ингибирования CYP3A4.
Особенности приложения.
Препарат с осторожностью используется пациентами с почечной недостаточностью и тяжелыми (декомпенсированными) расстройствами функции печени (отсутствие использования).
Пациенты с почечной недостаточностью
Особое внимание следует уделить пациентам с нарушенной функцией почек, которая необходима коррекция дозирования (см. Разделы «Способ применения и доза» и «передозировка»).
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью действий Famcycls не изучался. Преобразование Famcycls на его активном метаболите Пецикловира у таких пациентов может быть нарушено, что может привести к снижению концентрации плазмы крови, и, как следствие, может возникнуть снижение эффективности знаменитостей знаменитостей.
Применение при лечении шлифования герпеса
Необходимо тщательно контролировать клинический ответ, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом. Необходимо рассмотреть возможность использования внутривенной противовирусной терапии в случае, если ответ на оральную терапию считается недостаточным.
Пациенты со сложными герпесами, например, с поражениями внутренних органов, распространенные шлифовальные герпеи, моторной невропатии, энцефалитом и цереброваскулярными осложнениями, внутривенной противовирусной терапии.
Кроме того, пациенты с ослабленным иммунитетом с формой глаза или пациентами с высоким риском распространения заболевания и внутренних органов поражений должны использоваться внутривенная противовирусная терапия.
Передача генитальных герпес
Генитальные герпес - сексуально переданные болезнь. Риск передачи увеличивается в острой фазе заболевания. Пациенты должны избегать полового акта в присутствии симптомов, даже если антивирусная терапия уже началась. В процессе подавляющей терапии противовирусные средства вирусного распределения значительно снижаются. Однако риск передачи остается, следовательно, пациенты должны применять соответствующие контрацептивы.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Экспериментальные исследования не выявили эмбриотоксическое и тератогенное действие Famcycles и Penziklovir.
В ходе исследований внутреннее использование Famcycls наблюдалось распределение карандаша с грудным молоком. Неизвестно, выделяется ли Пенсколовир с грудным молоком. Безопасность применения Famcyclovir из беременных женщин и женщин, которые наскакивают грудью, не установлены. Назначение препарата во время беременности или грудного вскармливания возможно только в том случае, если преимущество материнской терапии матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Период кормления груди
Неизвестно, выделяется ли Famcyclovir в грудном молоке. Исследования животных показали, что каннарова выделена в грудном молоке. Если состояние женщины требует назначения Famcycls, необходимо учитывать прекращение грудного вскармливания.
Фертильность
Влияние знаменитостей на фертильность мужчин после долгосрочного перорального введения дозы 250 мг 2 раза в день не обнаружено.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Данные о нарушении способности пациентов контролировать автотранспорт или другие механизмы под воздействием вираков. Однако пациенты, у которых головокружение, сонливость, путаница сознания или других расстройств от центральной нервной системы во время использования виризма, следует воздерживаться от контроля автомобилей или работы с другими механизмами.
Запасное использование и доза.
Поскольку биодоступность системы пензикловира не изменилась, когда Famcyclovir был взят вместе с едой, Famcyclovir можно использовать независимо от еды.
Открытие лишайника в иммунокомпетентных пациентах
500 мг 3 раза в день в течение 7 дней. Лечение дает лучшие результаты, если он начинается сразу после появления высыпания.
Открытие лишайника у пациентов с ослабленным иммунитетом
500 мг 3 раза в день в течение 10 дней. Начало лечения рекомендуется сразу после появления высыпания.
Генитальные герпес в иммунокомпетентных пациентах
Первое проявление генитальных герпес
250 мг 3 раза в день в течение 5 дней. Начало лечения рекомендуется сразу после проявления генитального герпеса.
Рецидив генитальных герпес
125 мг 2 раза в день в течение 5 дней. Начало лечения рекомендуется в продромальном периоде (ощущение защемления, зуда, горения, боли) или сразу после проявления генитальных герпенов.
Рецидив генитальных герпенов у пациентов с нарушенным иммунитетом
500 мг 2 раза в день в течение 7 дней. Начало лечения рекомендуется в продромальном периоде (ощущение защемления, зуда, горения, боли) или сразу после появления сыпи.
Спасение рецидивирующих генитальных герпесов в иммунокомпетентных пациентах
250 мг 2 раза в день. Продолжительность лечения зависит от тяжести хода заболевания, но лечение должно быть прекращено после 12 месяцев непрерывной терапии, чтобы переоценить тяжесть рецидивов и их частоты. Минимальный период переоценки должен охватывать два рецидива. Доза 500 мг 2 раза в день была эффективна для пациентов с ослабленным иммунитетом.
Спасение рецидивирующих генитальных герпенов у пациентов с ослабленным иммунитетом
500 мг 2 раза в день.
Дозировка для пациентов с нарушением функции почек
Поскольку уменьшение зазора пенсионера связано с нарушением функции почек, в соответствии с изменением оформления креатинина, особое внимание следует уделить дозировке для пациентов с нарушением функции почек.
Это рекомендуется для дозировки:
Открытие лишайника в иммунокомпетентном взрослых пациентах и пациентах с ослабленным иммунитетом
Creatinin Clearance. (мл / мин / 1,73 м 2 ) | Дозировка |
³ 60. | 500 мг 3 раза в день в течение 7 или 10 дней * |
От 40 до 59 | 500 мг 2 раза в день в течение 7 или 10 дней * |
От 20 до 39 | 500 мг 1 раз в день в течение 7 или 10 дней * |
<20. | 250 мг 1 раз в день в течение 7 или 10 дней * |
Пациенты, которые находятся в диализе | 250 мг после каждого диализа в течение 7 или 10 дней * |
* 7 дней - для пациентов с нормальным иммунитетом, 10 дней - для пациентов с нарушениями иммунной функции.
Первое проявление генитальных герпесов в иммунокомпетентных взрослых пациентах
Creatinin Clearance. (мл / мин / 1,73 м 2 ) | Дозировка |
³ 40. | 250 мг 3 раза в день в течение 5 дней |
От 20 до 39 | 250 мг 2 раза в день в течение 5 дней |
<20. | 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней |
Пациенты, которые находятся в диализе | 250 мг после каждого диализа в течение 5 дней |
Рецидив генитальных герпес в иммунокомпетентных взрослых пациентах
Creatinin Clearance. (мл / мин / 1,73 м 2 ) | Дозировка |
³ 20. | 125 мг 2 раза в день в течение 5 дней |
<20. | 125 мг 1 раз в день в течение 5 дней |
Пациенты, которые находятся в диализе | 125 мг после каждого диализа в течение 5 дней |
Рецидив генитальных герпес у взрослых пациентов с нарушенным иммунитетом
Creatinin Clearance. (мл / мин / 1,73 м 2 ) | Дозировка |
³ 40. | 500 мг 2 раза в день в течение 7 дней |
От 20 до 39 | 500 мг 1 раз в день в течение 7 дней |
<20. | 250 мг 1 раз в день в течение 7 дней |
Пациенты, которые находятся в диализе | 250 мг после каждого диализа в течение 7 дней |
Спасение рецидивирующих генитальных герпесов в иммунокомпетентных у взрослых пациентов
Creatinin Clearance. (мл / мин / 1,73 м 2 ) | Дозировка |
³ 40. | 250 мг 2 раза в день |
От 20 до 39 | 125 мг 2 раза в день |
<20. | 125 мг 1 раз в день |
Пациенты, которые находятся в диализе | 125 мг после каждого диализа |
Спасение рецидивирующих генитальных герпенов у взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом
Creatinin Clearance. (мл / мин / 1,73 м 2 ) | Дозировка |
³ 40. | 500 мг 2 раза в день |
От 20 до 39 | 500 мг 2 раза в день |
<20. | 250 мг 1 раз в день |
Пациенты, которые находятся в диализе | 250 мг после каждого диализа |
Пациенты с нарушенной функцией почек, которые находятся в гемодиализе
4-годинний гемодіаліз призводить до зниження концентрації пенцикловіру в плазмі крові приблизно на 75 % ‒ дозу фамцикловіру слід застосовувати безпосередньо після діалізу. Режим дозування для хворих, які перебувають на діалізі, включений до таблиць.
Пацієнти з порушеною функцією печінки
Для хворих із печінковими порушеннями зміна дозування не потрібна. Дані щодо пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю відсутні.
Пацієнти літнього віку (≥ 65 років)
Корекція дозування не потрібна, якщо немає порушень функції нирок.
Максимально переносима добова доза та тривалість лікування
Нормальна чутливість була відмічена у пацієнтів з оперізувальним лишаєм, які приймали 750 мг 3 рази на добу протягом 7 днів. Аналогічна чутливість була відмічена у пацієнтів з генітальним герпесом, які застосовували до 750 мг 3 рази на добу протягом 5 днів та до 500 мг 3 рази на добу протягом 10 днів. Нормальна переносимість спостерігалася у ході досліджень, в яких пацієнти з генітальним герпесом приймали дозу 250 мг 3 рази на добу.
Аналогічна реакція була відмічена у пацієнтів з оперізувальним лишаєм з ослабленим імунітетом, які приймали до 500 мг 3 рази на добу протягом 10 днів та у пацієнтів із простим герпесом з порушенням імунної функції, які приймали до 500 мг 2 рази на добу протягом 7 днів та 500 мг 2 рази на добу протягом 8 тижнів.
Діти.
Ефективність та безпека застосування фамцикловіру дітям не вивчались. Тому пацієнтам цієї вікової категорії препарат не застосовують.
Передозування.
Дані про передозування фамцикловіру обмежені. Повідомлення про випадкові гострі передозування (10,5 г) обмежені. Тривале застосування (10 г на добу протягом 2 років) фамцикловіру не спричиняло ускладнень. У разі передозування необхідно застосовувати підтримувальну терапію. Описано поодинокі випадки гострої ниркової недостатності у пацієнтів із захворюваннями нирок в анамнезі, для яких доза препарату Віракса не була відповідно знижена. Концентрація препарату знижується приблизно на 75 % протягом 4-годинного гемодіалізу.
Побiчні реакції.
З боку системи крові : тромбоцитопенія.
З боку психіки : сплутаність свідомості (переважно у пацієнтів літнього віку), галюцинації.
З боку центральної нервової системи : головний біль, запаморочення, сонливість (переважно у пацієнтів літнього віку).
З боку шлунково-кишкового тракту : нудота, блювання.
З боку гепатобіліарної системи : змінені показники функціонального стану печінки, холестатична жовтяниця.
З боку шкіри та підшкірних тканин: висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, повік, періорбітальний набряк, набряк гортані, кропив'янка, тяжкі алергічні реакції (наприклад поліморфна еритема, синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), лейкоцитокластичний васкуліт.
З боку кістково-м'язової системи: міалгія, артралгія.
З боку сечовидільної системи: гіперкальціємія, зміна кліренсу креатиніну, гемолітико-уремічний синдром (при застосуванні високих доз фамцикловіру у пацієнтів зі зниженим імунітетом).
Інші: підвищена пітливість, гарячка.
Інші: підвищена пітливість, гарячка.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберiгання .
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Для дозування 125 мг: по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці.
Для дозування 250 мг: по 7 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній пачці.
Для дозування 500 мг: по 7 таблеток у блістері; по 2 або 3 блістери у картонній пачці.
Категорія вiдпуску.
За рецептом.
Виробник.
СПЕЦІФАР СА
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
1, 28 Октовріу стр, Агіа Варвара, 12351, Греція
ФАМЦИКЛОВИР
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
