Личный кабинет
ВИЗАЛЛЕРГОЛ капли глазные 0,02% 2,5 мл
rx
Код товара: 378802
Производитель: Sentiss Pharma (Индия)
3 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 08.07.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Визаллергол
VisAllergol.
Состав :
Активный ингредиент: Олопатадина;
1 мл раствора содержит 2,22 мг олопатидина гидрохлорида, эквивалентного до 2,0 мг олопатидина;
Вспомогательные вещества: хлорид бензалкония, К-29/32, хлорид натрия, эдудат динатрии, гидрофосфат натрия безводная, соляная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глаз.
Основные физические и химические свойства: четкое решение от бесцветного для светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для использования в офтальмологии. Антирера и антиаллергические агенты.
ATH S01G X09 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Олопатидин - это сильные селективные антиаллергические / антигистаминные препараты, которые имеют несколько выраженных механизмов действий. Он противодействует высвобождению гистамина (основной медиатор аллергической реакции у людей) и предотвращает стимулирование производства цитокинов с эпителиальными клетками человеческой конъюнктивы, который связан с гистамином. Исследования in vitro показывают, что препарат действителен на изобилии человеческой конъюнктивы, подавляя высвобождение воспалительных посредников. Было отмечено, что местное офтальмологическое использование препарата VisaLernergol у пациентов с сохраненным прохождением носаного канала снижает назальные признаки и симптомы, которые часто сопровождают сезонный аллергический конъюнктивит. Препарат не вызывает клинически значимых изменений в диаметре зрачка.
Доклинические данные, полученные при стандартных исследованиях безопасности, фармакологии, токсичности повторных доз, генотоксичность, канцерогенные потенциальные исследования и токсические воздействия на репродуктивную функцию не проявляли никакой опасности для людей.
Исследования на животных показали задержку в развитии животных с их грудным вскармливанием со мужчинами, получающими системные дозы олопатидина в дозах, превышающих максимальную рекомендующую для офтальмологического применения. Олопатин проявляется в животных молока после перорального введения.
Фармакокинетика. Олопатидин поглощается систематически, а также другие лекарства для локального применения. Однако при местном применении олопатальной системное поглощение минимально минимально, а концентрация плазмы крови - от уровня ниже количественного определения (<0,5 нг / мл) до 1,3 нг / мл. Эти концентрации в 50-200 раз ниже, чем с пероральным введение препарата в дозах, которые хорошо передаются.
Поскольку OLOPATADINE выводится в моче, главным образом в форме неизменного активного вещества, фармакокинетика олопатодина варьируется с нарушениями функции почек, пиковой концентрации в плазме крови у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (средний клиренс креатинина - 13 мл. / мин) в 2-3 раза выше по сравнению с такими у здоровых взрослых волонтеров.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение сезонного аллергического конъюнктивита.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность клопатидин или любого вспомогательного вещества.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследование взаимодействия препарата Визобразгол с другими лекарственными средствами не проводилось.
Исследования in vitro показали, что Olopatadine не подавляет метаболические реакции изонзимы 1А2, 2с8, 2с9, 2с19, 2d6, 2e1 и 3A4 цитохрома P450. Эти результаты показывают, что олопатадин не приводит к метаболическому взаимодействию с другими активными веществами в случае их сопутствующего использования.
Особенности приложения.
Visastrergol - антиаллергические / антигистаминные препараты, используемые локально, но систематически поглощают систематически. С любыми признаками серьезных реакций или повышенной чувствительности препарат следует прекратить.
Визаллергол содержит хлорид бензалкония, который может вызвать раздражение глаз.
Также сообщалось, что хлорид бензалкония может привести к точке кератопатии и / или токсической язвенной кератопатии. Необходимо внимательно соблюдать пациентов с синдромом сухого глаза или повреждения роговицы, которые часто используются в течение длительного времени.
Контактные линзы
Известно, что хлорид бензалькона обесцвечивает контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациенты должны быть проинформированы о том, что перед применением препарата необходимо удалить контактные линзы и подождать не менее 15 минут после прикрепления и только тогда, чтобы снова одевать контактные линзы.
Если используется более одного офтальмологического агента, интервал между их использованием должен составлять не менее 5 минут. Глазные материалы должны применяться в последнем ходу.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Данные о офтальмологическом использовании OLOPATADINE от беременных женщин отсутствуют или их число ограничено. Исследование животных выявило репродуктивную токсичность после системного применения (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Олопатадин не рекомендуется использовать беременных и женщин репродуктивного возраста, которые не используют контрацептивы.
Кормление грудью
Исследования животных показали, что олопатадин проникает в грудное молоко после устного использования (см. Подробную информацию, см. В разделе «Фармакологические свойства»). Вы не можете исключить риск для новорожденных / нагрудных рыбок детей. VisAllergol не должен использоваться во время периода грудного вскармливания.
Репродуктивная функция
Исследование влияния олопатисов на репродуктивную функцию человека после местного офтальмологического применения не проводилось.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
VisAllergol не имеет незначительного влияния на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. Как и в случае применения любых глазных капель, временные лезвия зрения или другие визуальные нарушения могут повлиять на способность управлять автомобильными транспортными средствами или работать с другими механизмами. Если во время стрельбы возникает визуальное размытие, пациент должен ждать, пока зрение не уточняется до контроля автомобилей или работать с другими механизмами.
Способ применения и доза.
Только для офтальмологического применения.
В конъюнктивенском мешках пораженного глаза (глаза) необходимо добавить к 1 каплям препарата визуалгол раз в день. При необходимости лечение может занять до 4 месяцев.
Применение пациентам летнего возраста.
Нет необходимости регулировать дозировку для этой категории пациентов.
Применение для детей и подростков.
VisAllergol может применяться к детям в возрасте 3 лет в той же дозировке, что и взрослые. Безопасность и эффективность препарата от Visastrergol детей до 3 не изучались. Данные по этой возрастной категории отсутствуют.
Применение с нарушениями функции печени и почек.
Исследование олопатадина в виде глазных капель от Visalleregol с участием пациентов с нарушениями функции печени или почек. Тем не менее, нет необходимости регулироваться дозировку в случае нарушений функций печени или почек (см. В разделе «Фармакокинетика»).
После первого открытия флакона вы должны удалить защитное кольцо, предназначенное для управления первым отверстием.
Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельницы и содержимого флакона, необходимо придерживаться осторожности и не касаться вековых век, соседних территорий или других поверхностей с кончиком флакона-капельницы. После каждого использования плотно закройте флакон.
Дети.
VisAllergol может применяться к детям в возрасте 3 лет в той же дозировке, что и взрослые.
Передозировка.
Нет передозировки данных у человека со случайной или преднамеренной ласточкой. Олопатидин обнаружил низкий уровень острой токсичности у животных. Содержание случайного глотания всей бутылки препарата Визаллергол приведет к максимальному системному действию 5 мг олопатидина. Это действие может происходить при терминальной дозе 0,5 мг / мл у ребенка с весом тела
10 кг в случае 100% удаления.
Увеличение интервала QT у животных наблюдалось только при дозах, которые значительно превысили максимальную дозу для людей, что указывает на вряд ли увеличить интервал QT в клиническом использовании. В исследовании с участием 102 здоровых добровольцев, молодых людей и женщин, пожилых людей, которые использовали 5 мг препарата дважды в день устно в течение 2,5 дней, незначительное увеличение интервала QT по сравнению с плацебо. В этом исследовании уровни пиковых концентраций олопатала в плазме (от 35 до 127 нг / мг) определяли, по меньшей мере, в 70 раз выше уровней при локальном применении олопатидина, чтобы влиять на реполяризацию сердца.
В случае передозировки необходимо провести подходящее обследование и симптоматическое лечение пациента.
Неблагоприятные реакции.
Следующие побочные реакции классифицируются в соответствии с такими критериями: очень частое (≥1 / 10), частое (> 1/100, <1/10), нечастое (> 1/1000, ≤1 / 100), одиночный (> 1 / 10000, ≤1 / 1000), Single (≤1 / 10000) или неизвестность (не может оценить их возникновение из существующих данных). В рамках каждой группы побочные реакции представлены в порядке снижения их тяжести.
Классы органов | Частота | Неблагоприятные реакции |
Инфекции и вторжение | Редкий | Ринит |
Со стороны иммунной системы | Частота неизвестна | Повышенная чувствительность, отек лица |
По нервной системе | Частый | Головная боль, дискуссия |
Редкий | Головокружение, гипестезия | |
Частота неизвестна | Сонливость | |
По боковой стороне органов | Частый | Боль в глаза, раздражение глаз, сухой глаз, ненормальный чувствительность глаз |
Редкий | Эрозия роговицы, повреждение эпителия роговицы, нарушение эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, роговица, раскрашивание, выделение от глаз, ощущение света, видение зрения, уменьшение визуальности, блефароспазма, ощущение дискомфорта в Глаз, зуд глаз, конъюнктивальные фолликулы, нарушения от конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазах, улучшенные слезы, эритема век, отек век, нарушение от век, гиперемии глаза | |
Частота неизвестна | Отек роговицы, отек глаз, отек глаз, конъюнктивит, мидриаз, визуальные нарушения, формирование масштабов вдоль краев век | |
По респираторной системе, грудным и медиастеменным расстройствам | Частый | Высушить в носу |
Частота неизвестна | Снизить, синусит | |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Частота неизвестна | Тошнота, рвота |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Редкий | Как связаться с дерматитом, чувством жжения на коже, сухой кожу |
Частота неизвестна | Дерматит, эритема | |
Нарушение общего характера и государств, связанных с местом администрации | Частый | Усталость |
Частота неизвестна | Астения, недомогание |
У пациентов со значительным поражением роговицы было очень редко сообщает о случаях кальцификации роговицы при нанесении глазных капель, содержащих фосфаты.
Предоставление сообщений о подозреваемых побочных реакциях на зарегистрированный лекарственный продукт очень важен. Это позволяет продолжать контролировать корреляцию / риск лекарственного средства. Медицинские работники просят сообщать о подозрении неблагоприятных реакций, установленные действующим законодательством.
Дата окончания срока. 2 года.
Не используйте более 28 дней после первого открытия флакона.
Условия хранения.
Хранить при температуре от 2 ° С до 25 ° C в исходной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
2,5 мл в пластиковой бутылке с капельницей, номер 1 в упаковке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Производитель .
Sentis Pharma Pvt. Лтд, Индия / Sentiss Pharma Pvt. Лтд, Индия.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Уиллер Хере Ничла, Техсил Украшения, расст. Солнан, Гимачал Прадеш, 174 101 /
Деревня Khera Nihla, Техсил Налагарх, Истос. Солнан, Гимачал Прадеш, 174 101.
Кандидат.
Sentis Pharma Pvt. Лтд, Индия / Sentiss Pharma Pvt. Лтд, Индия.
Место заявителя.
212 / D-1, Ayshirad Коммерческий Коммерческий, Грин Парк, Нью-Дели, 110016, Индия /
212 / DL, Ashirwad Коммерческий комплекс, Green Park, New Delhi, 110016, Индия.
ОЛОПАТАДИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
